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云南省医疗器械广告审批申请指南、流程

2025年 云南省 医疗器械-广告核准
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:云南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理

3、办理地点:云南省昆明市高新区科发路616号云南省药品监督管理局一楼行政受理4号窗口。市内可乘85路、267路公交车到科发路口科高路站;116路、83路公车到科发路口(海源北路)站下车即到

4、咨询电话:0871-68571817/68571936/68571961      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

符合下列条件之一的单位可以提出申请:

1、云南省行政区域内的医疗器械生产企业;

2、云南省行政区域内的进口医疗器械代理机构;

3、受云南省行政区域内的医疗器械生产企业委托的医疗器械经营企业或广告代理机构。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:10个工作日;承诺办理时限:4个工作日

1、受理(无特别说明)

2、审查(时限:2个工作日)

3、决定(时限:2个工作日)

4、送达

>>委托办理咨询 医疗器械广告批文申请

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办理流程图

医疗器械广告审批申请流程图.jpg

申请材料

1、医疗器械广告审查表;

2、申请人的营业执照;

3、申请人的医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证(申请人是医疗器械经营企业的,应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件);

4、医疗器械产品注册证书(含医疗器械注册证、医疗器械注册登记表);

5、与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子文件;

6、注册或者备案的产品标签;

7、注册或者备案的产品说明书;

8、专利证明;

9、著作权证明;

10、法人授权书;

11、提供医疗器械注册登记表中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件;

12、提交有效证明文件,确认广告内容真实性。

结果样本

核发医疗器械广告批准文号.jpg

常见问题


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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