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重庆市《药品经营许可证》(零售连锁总部)核发申请指南、流程

2025年 重庆市 药品-经营许可
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:重庆市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理 网上办理 快递申请

3、办理地点:重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口

4、咨询电话:023-60353664      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

2、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

3、具有依法经过资格认定的药学技术人员;

4、具有保证所经营药品质量的规章制度。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:10个工作日

1、受理(时限:0个工作日)

2、审查(时限:5个工作日)

3、现场检查(时限:40个工作日)

4、决定(时限:5个工作日)

5、送达(时限:0个工作日)

办理流程图

《药品经营许可证》(零售连锁总部)核发申请流程图.jpg

申请材料

1、《药品经营许可证》(零售连锁)核发申请表;

2、仓库地址平面布置图;

3、仓库地址租赁合同;

4、仓库地址租赁合同;

5、仓库地址房屋产权;

6、经营地址租赁合同;

7、经营地址产权证明;

8、经营地址平面布置图;

9、委托药品储存协议;

10、对受托方药品储存审计报告;

11、药品质量保证协议;

12、受托方药品经营许可证;

13、质量管理体系文件目录;

14、企业设施设备情况表;

15、零售连锁门店名册;

16、零售连锁门店实行统一管理的自查报告;

17、质量负责人药品经营质量管理工作经历证明;

18、质量机构负责人工作经历证明;

19、门店管理员工作经历证明;

20、质量负责人简历;

21、法定代表人简历;

22、法主要负责人简历;

23、质量机构负责人简历;

24、质量负责人学历证书;

25、主要负责人学历证书;

26、与经营范围相适应的药学技术人员学历证书;

27、与经营范围相适应的药学技术人员执业药师资格证书;

28、质量机构负责人执业药师资格证;

29、门店管理员执业药师资格证;

30、企业质量管理机构设置职责人员任命文件;

31、与经营范围相适应的药学技术人员职称证书;

32、质量负责人执业药师资格证书;

33、经营地址告知承诺书;

34、经办人身份证明;

35、法人授权文件。

结果样本

药品经营许可证.png

常见问题

问题1:学历证书尚未取得是否符合要求?

答:学历证书要取得之后才符合要求。


问题2:三年工作经历问题?

答:要与个人简历对应,累计三年(含三年)以上。


问题3:质量管理体系的人员要求?

答:企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及《规范》规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。


问题4:经营中药材、中药饮片,仓库有何要求?

答:经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所。直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。


问题5:注册地址仓库地址面积如何认定?

答:以房产证注明的套内面积为准


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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