基本信息
1、办理部门：重庆市药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理 网上办理
3、办理地点：重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口
4、咨询电话：023-60353679 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、备案事项属于本部门职权范围，备案资料齐全、符合形式要求。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：1个工作日；承诺办理时限：1个工作日
1、受理（时限：0个工作日）
2、审查（时限：1个工作日）
3、送达（时限：0个工作日）
申请材料
1、第一类医疗器械备案表；
2、产品照片；
3、产品技术要求；
4、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿；
5、生产制造信息；
6、产品检验报告；
7、关联文件；
8、符合性声明；
9、委托生产材料。
结果样本
常见问题
问题1：不在一类产品目录中的产品能备案吗？
答：不能。企业需要先申请分类界定明确具体类别。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
