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重庆市《药品生产许可证》登记事项变更申请指南、流程

2025年 重庆市 药品-生产许可、审批
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:重庆市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理 网上办理 快递申请

3、办理地点:重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口

4、咨询电话:023-60353664      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、《药品生产许可证》登记事项变更有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。

2、企业名称、统一社会信用代码、住所(经营场所)、法定代表人等项目应当与市场监督管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:10个工作日;承诺办理时限:5个工作日

1、受理(时限:0个工作日)

2、审查(时限:4个工作日)

3、决定(时限:1个工作日)

4、颁证(时限:0个工作日)

>>委托办理咨询 药品生产许可证变更申请

免费获取咨询方案

办理流程图

重庆市《药品生产许可证》注销申请流程图.jpg

申请材料

1、《药品生产许可证》变更申请表;

2、药品生产许可证正副本;

3、拟变更人员情况;

4、组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);

5、营业执照;

6、法人授权委托书。

结果样本

药品生产许可证.png

常见问题

问题1:《药品生产许可证》生产范围如何填写?


答:《药品生产许可证》的生产范围应按《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的药品国家标准填写。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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