基本信息
1、办理部门：重庆市药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理 网上办理 快递申请
3、办理地点：重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口
4、咨询电话：023-60353664 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、已注册的第二类医疗器械，不属于变更注册范围内的说明书其他内容发生变化，由注册人书面告知。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：10个工作日
1、受理（时限：0个工作日）
2、审查（时限：7个工作日）
3、决定（时限：3个工作日）
4、颁证（时限：0个工作日）
申请材料
1、医疗器械说明书更改告知表；
2、说明书更改对比表及说明；
3、变化部分对产品安全性、有效性无影响的证明资料。
结果样本
无
常见问题
无
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
