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重庆市第二类医疗器械产品变更备案申请指南、流程

2025年 重庆市 医疗器械-医疗器械
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:重庆市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理 网上办理 快递申请

3、办理地点:重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口

4、咨询电话:023-60353664      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、申请事项属于本部门职权范围,申报资料齐全、符合形式审查要求。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:10个工作日;承诺办理时限:5个工作日

1、受理(时限:0个工作日)

2、审查(时限:3个工作日)

3、决定(时限:2个工作日)

4、颁证(时限:0个工作日)

办理流程图

第二类医疗器械产品变更备案申请流程图.jpg

申请材料

1、申请事项属于本部门职权范围,申报资料齐全、符合形式审查要求。第二类医疗器械变更备案申请表;

2、监管信息;

3、综述资料

结果样本

中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件.png

常见问题

问题1:工商营业执照上企业是新开办,没有企业名称变更记录,能否申报登记事项变更。

答:工商营业执照上没有企业名称变更记录的,企业不能申请登记事项变更。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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