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吉林省中药品种保护初审申请指南、流程

2025年 吉林省 药品-注册
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:吉林省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务大厅B1层1-8号综合窗口

4、咨询电话:0431-82752009      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:10个工作日

1、接收国家资料(时限:3个工作日)

2、现场检查(时限:5个工作日)

3、上报国家局(时限:2个工作日)

>>委托办理咨询  GMP合规审计(符合性检查)

免费获取咨询方案

办理流程图

吉林省中药品种保护初审申请流程图.png

申请材料

1、国家转回材料。

结果样本

国家局审批

常见问题

问题1:申请材料是直接递交省药品监督管理局吗?

答:按照国家局要求,申请要直接递交国家药监局,受理后国家局再转省局初审。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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