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天津市药品生产许可证登记事项变更申请指南、流程

2025年 天津市 药品-生产许可、审批
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:天津市药品监督管理局

2、办理方式:现场申请、网上申请

3、办理地点:天津市河东区红星路79号 天津市政务服务中心A厅1-16号窗口/天津市滨海新区于家堡融合路681号,宝策大厦滨海新区行政服务中心二楼30、31窗口(滨海新区企业)

4、咨询电话:022-24538580/022-66897959   CIO咨询:400-003-0818

受理条件

变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起十日内办理变更手续。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:15个工作日;承诺办结时限:1个工作日。

1、申请和受理(0.2个工作日

2、审查0.3个工作日

3、决定0.5个工作日

4、制证发证10个工作日

>>委托办理咨询 药品生产许可证变更申请

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办理流程图

天津市药品生产许可证登记事项变更申请流程图.png


申请材料

1、《药品生产许可证项目变更申请表》;>>《药品生产许可证》变更申请表

2、拟变更法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人的身份证;

3、拟变更法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人的简历,学历或相关技术职称证书,任命文件;

4、拟变更企业名称、住所、生产地址(文字性变更)名称等证明性材料;

5、授权委托书。

结果样本

药品生产许可证.jpg

常见问题

问题1:药品生产许可证变更如何办理?

答:药品生产许可证变更登记事项请选择“登记事项变更”,许可事项变更请选择“变更”,在线提交申请材料。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。



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