基本信息
1、办理部门：河北省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口
4、咨询电话：0311-66635267 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）第十五条 第二款 许可事项是指生产地址和生产范围等。 第十六条第一款 变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：30个工作日；承诺办理时限：15个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
2、特殊环节（时限：20个工作日，不纳入计时）
3、审查（时限：7个工作日）
4、决定（时限：3个工作日）
5、送达（时限：10个工作日，不纳入计时）
申请材料
1、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；
2、拟变更生产地址的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
3、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；
4、主要生产设备及检验仪器目录；
5、拟变更生产地址工艺布局平面图（平面图包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图；
6、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书；
7、药品生产许可证变更申请表；>>申请表
8、法定代表人授权委托书。
结果样本
常见问题
问题1：办理该项业务需要哪些材料？
答：具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
