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  • 浙江省疫苗储运配送信息(2020年第022号)

    按照原《国家食品药品监督管理总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》、《国家食品药品监督管理总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》》有关规定,现将中逸安科生物技术股份有限公司(疫苗生产企业)向浙江省药品监督管理局报告疫苗委托配送等信息公告如下:天津市药品监督管理局(天津市药品监督管理局对疫苗委托储存配送情况信息公告2020年第1号)已公示上述信息。备注:疫苗生产企业应同时在企业网站公开上述信息。在疫苗销售配送中严格遵守国家的法律法规,确保销售的疫苗质量安全可靠。

    行政许可 浙江省
  • 浙江省《医疗器械生产许可证》开办审批公示(第959号)

    根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,经我局依照《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》组织检查。以下企业符合生产企业发证条件,现予以公示,公示期5个工作日,自2020-11-07始至2020-11-13日止。请社会各界予以监督。企业名称:嘉善飞阔医疗科技有限公司注册地址:浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道晋阳东路568号2号楼4层、2301、2303、2305室生产地址:浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道晋阳东路568号2号楼4层、2301、2303、2305室法定代表人:张丽宏企业负责人:张丽宏生产范围:II类:01-01-超声手术设备及附件

    行政许可 浙江省
  • 上海市药品监督管理局关于同意唯听助听器(上海)有限公司主动注销“耳道式助听器”等四项产品《医疗器械注册证》的通告

    2020年 第17号2020年10月,唯听助听器(上海)有限公司向我局主动提出注销“耳道式助听器”等四项产品《医疗器械注册证》的申请。现根据《医疗器械注册管理办法》第六十五条的规定,对唯听助听器(上海)有限公司持有的注册证编号分别为“沪械注准20172460449、沪械注准20182190282、沪械注准20172460450、沪械注准20182460162”的《医疗器械注册证》依法予以注销(清单详见附件)。特此通告。

    行政许可 上海市
  • 上海市药品监督管理局关于同意上海美甜医疗科技有限公司主动注销“定制式正畸矫治器”产品《医疗器械注册证》的通告

    2020年 第18号2020年10月,上海美甜医疗科技有限公司向我局主动提出注销“定制式正畸矫治器”《医疗器械注册证》的申请。现根据《医疗器械注册管理办法》第六十五条的规定,对上海美甜医疗科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20172630385”的《医疗器械注册证》依法予以注销(清单详见附件)。特此通告。

    行政许可 上海市
  • 云南省境内第二类医疗器械注册审批情况(2020.11.5)

    行政许可 产品 云南省
  • 国家药监局关于注销冠状动脉血管支架医疗器械注册证书的公告(2020年第122号)

    按照《医疗器械注册管理办法》规定,根据企业申请,现注销上海微创医疗器械(集团)有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:  冠状动脉血管支架,注册证号:国械注准20163461602。  特此公告。

    行政许可 全国
  • 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2020年10月31日)

    为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),现按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=ylqx)。如对数据有疑问,请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。

    行政许可 全国
  • 湖南省药品监督管理局医疗机构中药制剂委托配制备案信息公示(2020年020号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意安乡县人民医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。

    行政许可 湖南省
  • 贵州省药品监督管理局疫苗委托配送公告(2020年第8号)

    根据原《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》和《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)有关规定,现就成都康华生物制品股份有限公司等5家企业在我省委托配送(储存)疫苗备案信息公告如下:

    行政许可 贵州省
  • 黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2020年 第2号)

    按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,兰西哈三联制药有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  特此通告。  附件:药品GMP符合性检查企业目录(2020年 第2号)

    行政许可 黑龙江省
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