各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、市场监管局（厅、委）：根据《食品安全法》规定，经安全性评估并广泛公开征求意见，将对党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质（以下简称食药物质）生产经营试点工作。各省级卫生健康委会同市场监管局（厅、委）根据辖区实际，提出具体的试点方案，试点方案应当包括拟开展试点的食药物质种类、风险监测计划和配套监管措施等，报请省级人民政府同意后，报国家卫生健康委与国家市场监管总局核定。根据各地试点实施情况，国家卫生健康委将会同国家市场监管总局，研究论证将上述物质纳入食药物质目录管理的可行性。附件：党参等9种试点按照传统既是食品又是中药材的物质名单国家卫生健康委　国家市场监管总局2019年11月25日党参等9种试点按照传统既是食品又是中药材的物质名单序号名称植物名/动物名拉丁学名所属科名部位1党参党参Codonopsis pilosula（Franch.）Nannf.桔梗科 根素花党参Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) L.T.Shen川党参Codonopsis tangshen Oliv.2肉苁蓉（荒漠）肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma列当科肉质茎3铁皮石斛铁皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo兰科茎4西洋参西洋参Panax quinquefolium L.五加科根5黄芪蒙古黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao豆科根膜荚黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.6灵芝赤芝Ganoderma lucidum （Leyss. ex Fr.）Karst.多孔菌科子实体紫芝Ganoderma sinense Zhao, Xu et  Zhang7山茱萸山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.山茱萸科果肉8天麻天麻Gastrodia elata B1.兰科块茎9杜仲叶杜仲Eucommia ulmoides Oliv.杜仲科叶备注：省级卫生健康委会同市场监管局（厅、委）提出试点的食药物质种类、风险监测计划和配套监管措施等，报请省级人民政府同意后，报国家卫生健康委与国家市场监管总局核定。 延伸阅读：解读《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：　　为规范国家药品监督管理局重点实验室的申请与评审、运行与管理、考核与评估等管理工作，提升药品监管科技发展能力和水平，国家药品监督管理局组织制定了《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》，现予印发，请遵照执行。国家药监局　　2019年12月31日国家药品监督管理局重点实验室管理办法.docx

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范》的要求进行现场检查和审核，对以下符合《药品经营质量管理规范》规定内容的企业，发给《药品经营许可证》，现予以公示。湖南省药品监督管理局2020年1月6日

根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，我局对企业申请事项进行现场检查，经检查，以下4家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予以公示。公示期为10日，自2020年1月6日至2020年1月15日。监督电话：0931-7618129传真：0931-7618165地址：兰州市安宁区银安路7号邮编：730070甘肃省药品监督管理局2020年1月6日药品GMP认证审查公示目录附件1附件2药品GMP认证现场检查缺陷项目

依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序》（津药监规〔2019〕3号），经我局审核，拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序，现予以公示。公示期为5个工作日。联系电话：022-23520832 邮箱：tdaqxc@163.com天津市药品监督管理局2020年1月6日

依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序（试行）》（津市场监管规〔2018〕5号），经我局审核，拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序，现予以公示。公示期为5个工作日。联系电话：022-23520832 邮箱：tdaqxc@163.com天津市药品监督管理局2020年1月6日

　根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下10家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。　　监督电话：（020）37886148　　通讯地址：广州市东风东路753号之二　　邮 编：510080特此公告广东省药品监督管理局2020年1月6日

根据《化妆品生产许可检查要点》有关要求，我局近期对四川通世达生物科技有限公司停产整改情况组织了现场核查。根据核查情况，同意该公司恢复生产，现予以通告。四川省药品监督管理局2020年1月6日

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营许可证管理办法》等有关规定，经现场检查和审核批准，以下企业符合《药品经营许可证管理办法》的要求，予以换发《药品经营许可证》。特此公告。 附件：自治区药品监督管理局《药品经营许可证》换证公告目录 宁夏回族自治区药品监督管理局 2020年1月3日附：宁夏回族自治区药品监督管理局换发《药品经营许可证》目录

根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则的规定，并依照《化妆品生产许可工作规范》的要求，经资料审核及现场核查等程序，宁夏藻谷生物工程有限公司符合规定要求，予以核发《化妆品生产许可证》。特此公告。 附：宁夏回族自治区药品监督管理局《化妆品生产许可证》核发公告目录（2020年第1号） 宁夏回族自治区药品监督管理局 2020年1月3日