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【药监头条】国家药监局关于发布YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2020年 第21号)
全国
YY0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准和YY/T 0935-2014《CT造影注射装置专用技术条件》医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期和修改单内容见附件。
特此公告。
附件：1.医疗器械行业标准信息表
2.YY/T0935-2014《CT造影注射装置专用技术条件》.医疗器械行业标准第1号修改单
附件1：医疗器械行业标准信息表
附件2
YY/T 0935-2014《CT造影注射装置专用技术条件》医疗器械行业标准第1号修改单
（自发布之日起实施）
一、5.4 吸药速率中
“如适用，产品标准中应规定注射装置的吸药速率。”修改为：“如设备具有吸药速率调节功能，应在随附文件中给出调节说明。”
二、6.4 吸药速率中
“实际操作，予以验证。”修改为：“通过查阅随附文件和实际操作，予以验证。”
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