行政处罚相对人类别：法人及非法人组织行政处罚决定书文号：穗云市监处罚〔2024〕979号处罚类别：罚款；没收违法所得、没收非法财物罚款金额（万元）：3没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：0.53325暂扣或吊销证照名称及编号：-违法事实：当事人于2023年8月9日生产“GER.HONGO清香啫喱水（批号：2023/08/09、限用日期：2026/08/08、规格：500ml）”1196瓶，其中1瓶我当事人自检用去，留样4瓶，无偿提供6瓶给我局执法人员抽样送检，剩余1185瓶均以销售价4.5元/盒售出。总销售额4.5x1185=5332.5元。总货值4.5x1196=5382元，当事人违法所得5332.5元。根据调查，当事人用于生产这个产品的工具、设备也用于其他正常产品的生产，没有专门的工具设备，也没有其他原料剩余。当事人于2024年3月13日收到上述《检验报告》后，对被检验批次产品实施召回，但因产品销售已久，已被使用，无法召回。处罚依据：①《化妆品监督管理条例》（2021年1月1日起施行）第六十条：有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料，应当备案但未备案的新原料生产化妆品，或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料；（二）生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；（三）未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；（四）更改化妆品使用期限；（五）化妆品经营者擅自配制化妆品，或者经营变质、超过使用期限的化妆品；（六）在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营。②《广东省化妆品安全条例》（2019年7月1日起施行）第五十二条：违反本条例第十三条第二项、第四项、第五项规定，超量或者超范围使用国家规定的化妆品限用原料生产化妆品，使用超过使用期限、废弃、回收等不符合国家有关标准或者规定要求的化妆品原料生产化妆品，使用不符合国家有关标准或者规定要求的直接接触化妆品的容器和包装材料生产化妆品的，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品；违法生产的化妆品货值金额不足一万元的，并处二万元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。处罚内容：鉴于当事人生产不符合技术规范的化妆品，不具备《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》中规定的不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚、从重行政处罚的情形，根据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第七条：“不具备法律、法规、规章及本规定规定的不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚、从重行政处罚情形的，应当给予一般行政处罚。”的规定，决定给予当事人一般处罚。当事人生产不符合技术规范的化妆品的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款：“化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。”和第二十九条第二款“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品。”的规定。根据《化妆品监督管理条例》第六十条第（二）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：……（二）生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；……”的规定，决定对当事人处罚如下：一、没收“GER.HONGO清香啫喱水（批号：2023/08/09、限用日期：2026/08/08、规格：500ml）”4盒；二、没收违法所得5332.5元；三、罚款30000元。罚没款合计35332.5元。违法行为类型：化妆品生产企业违法行为行政相对人名称：广州市新霸化妆品有限公司行政相对人代码：统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号9144010166401072X7-----法定代表人：潘忠立处罚决定日期：2024-6-3公示截止期：2027-6-3处罚机关：广州市白云区市场监督管理局数据来源单位：广州市市场监督管理局（广州市知识产权局）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

经监督检查，广东广粤堂药业有限公司等2家药品经营企业综合评定结论为不符合要求，存在严重药品质量安全隐患。根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，广东省药品监督管理局对该企业采取暂停销售的风险控制措施，现予以公布。序号企业名称药品经营许可证编号综合评定结论风险控制措施1广东广粤堂药业有限公司粤BA769000693不符合要求暂停销售（配送）2广东福宁大药房连锁有限公司粤BA769000628不符合要求暂停销售（配送）企业应当严格落实主体责任，按照检查处理结果要求暂停销售，排除质量安全隐患后，向广东省药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险控制措施。特此通告。广东省药品监督管理局2024年6月4日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，我局对漫城红星（大连）药业有限公司进行了现场检查，发现该企业严重违反《药品经营质量管理规范》，存在药品质量风险隐患。为有效控制药品质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品检查管理办法》（试行）第六十一条的规定，我局决定对该企业采取暂停销售药品的风险控制措施。特此通告。辽宁省药品监督管理局2024年6月4日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称徐州辉眸医疗科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320302MA1XC21Q96工商注册号-组织机构代码-税务登记号-事业单位证书号-社会组织登记证号-法定代表人刘建坤法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码6****************3证件类型-证件号码-行政处罚决定书文号苏药监处字〔2024〕001号违法行为类型违反《医疗器械监督管理条例》相关规定违法事实提供虚假资料取得医疗器械注册证处罚依据《中华人民共和国行政许可法》第七十九条、《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十四条第一款处罚类别罚款处罚内容1、罚款；2、3年内不受理该公司提出的医疗器械许可申请。罚款金额（万元）2.5没收违法所得没收非法财物的金额（万元）-暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2024-6-3处罚有效期2024-6-24公示截止期2024-9-3处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称世贸天阶制药（江苏）有限责任公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913209821407081740工商注册号-组织机构代码-税务登记号-事业单位证书号-社会组织登记证号-法定代表人张文学法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************0证件类型-证件号码-行政处罚决定书文号苏（盐检）药监药处字〔2024〕3号违法行为类型违反了《药品生产监督管理办法》第十七条的规定违法事实违反了《药品生产监督管理办法》第十七条的规定，依据《药品生产监督管理办法》第七十一条第一项的规定，应予处罚。处罚依据《药品生产监督管理办法》第七十一条第一项处罚类别罚款处罚内容罚款2万元罚款金额（万元）2没收违法所得没收非法财物的金额（万元）-暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2024-6-4处罚有效期2024-12-4公示截止期2025-6-4处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁天士力大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年5月21日-2024年5月21日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在培训档案内容不完整的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称富昌隆（辽宁）医药集团有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年4月16日-2024年4月18日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在收货与验收方面存在收货人员未在随货同行单上签字的问题；在储存与养护方面存在个别药品未按包装标示要求采取遮光措施的问题；在运输与配送方面存在委托运输记录不全的问题；在机构和质量管理职责方面存在质量管理部门未对计算机系统操作权限进行审核的问题；在人员与培训方面存在未对新员工进行岗前培训的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚﹝2024﹞2-5号处罚类别罚款；没收违法所得处罚决定日期2024-5-29处罚内容罚款；没收违法所得罚款金额（万元）3.2没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.6暂扣或吊销证照名称及编号— —违法行为类型罚款；没收违法所得违法事实生产销售不符合强制性标准的的医用外科口罩案处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（一）项和《华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款之规定。处罚机关河南省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11410000MB1912669P数据来源河南省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11410000MB1912669P相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各有关单位：深圳市瑞嘉实业有限公司等32家医疗器械经营企业（名单见附件）不具备原经营条件且无法取得联系，无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定，我局拟依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定，上述企业《医疗器械网络销售备案》一并取消。请相关企业自公示发布之日起30日内，主动与所在辖区市场监督管理部门取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将依法取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。特此公示。深圳市市场监督管理局2024年5月30日拟取消第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案企业名单（2024年第20批）序号企业名称住所经营场所库房地址统一社会信用代码第二类医疗器械经营备案凭证号网络销售备案号1深圳市瑞嘉实业有限公司深圳市罗湖区翠竹路1076号翠拥华庭翠拥阁25A室深圳市罗湖区翠竹路1076号翠拥华庭翠拥阁25A室深圳市罗湖区翠竹路1076号翠拥华庭翠拥阁25A室91440300738841009C粤深食药监械经营备202011048号粤深械网备2020030102792亿安（深圳）生物科技发展有限公司深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威东路4号仙桐御景御景轩1907深圳市宝安区西乡街道富华社区宝运达物流中心2号厂房116深圳市宝安区西乡街道富华社区宝运达物流中心2号厂房11691440300MA5EQQY32F粤深食药监械经营备202054138号粤深械网备2020083100013深圳市瑞莉鑫生物科技有限公司深圳市罗湖区南湖街道人民南路3009号新安大厦1416-1417深圳市罗湖区人民南路新安大厦14楼1416-1417室深圳市罗湖区人民南路新安大厦14楼1416-1417室91440300MA5F32888B粤深食药监械经营备20181600号/4深圳市牛牛海外贸易有限公司深圳市罗湖区莲塘街道罗沙路3101号鹏兴花园60栋201深圳市罗湖区莲塘街道罗沙路3101号鹏兴花园60栋201深圳市罗湖区莲塘街道罗沙路3101号鹏兴花园60栋20191440300MA5EF8LJ1R粤深食药监械经营备202011269号粤深械网备2020022819655深圳市百德事斌医疗器械有限公司深圳市盐田区海山街道梧桐社区梧桐路2014号沙沙大厦315深圳市盐田区海山街道梧桐社区梧桐路2014号沙沙大厦315深圳市盐田区海山街道梧桐社区梧桐路2014号沙沙大厦31591440300MA5G8ALY3R粤深食药监械经营备202052736号粤深械网备2020062300186深圳恒泰安盾科技有限公司深圳市龙岗区横岗街道红棉社区深峰路2号振业城听香坊6栋1A深圳市龙岗区横岗街道红棉社区深峰路2号振业城听香坊6栋1A深圳市龙岗区横岗街道红棉社区深峰路2号振业城听香坊6栋1A91440300326687711M粤深食药监械经营备20202641号粤深械网备2020022503597美誉（深圳）进出口有限公司深圳市宝安区福海街道桥头社区亿宝来工业城3栋4层401深圳市宝安区福海街道桥头社区亿宝来工业城3栋4层401深圳市宝安区福海街道桥头社区亿宝来工业城3栋4层40191440300593045318A粤深食药监械经营备202052406号粤深械网备2020061200128深圳市冠宇傲创科技有限公司深圳市宝安区福海街道塘尾社区南玻大道10号华升大厦603深圳市宝安区福海街道塘尾社区南玻大道10号华升大厦603深圳市宝安区福海街道塘尾社区南玻大道10号华升大厦60391440300MA5G34WU7E粤深食药监械经营备202037723号粤深械网备2020031801259深圳华橙科技有限公司深圳市龙岗区龙城街道黄阁坑社区龙城工业园3号厂房四层深圳市龙岗区龙城街道黄阁坑社区龙城工业园3号厂房四层深圳市龙岗区龙城街道黄阁坑社区龙城工业园3号厂房四层91440300MA5F36811B粤深食药监械经营备202050012号粤深械网备20200409009710深圳市智趣电子有限公司深圳市宝安区福永街道大洋田开发区大洋路凤城花园二期F栋14楼14F-01室深圳市宝安区福永街道大洋田开发区大洋路凤城花园二期F栋14楼14F-01室深圳市宝安区福永街道大洋田开发区大洋路凤城花园二期F栋14楼14F-01室91440300MA5EXNKN7C粤深食药监械经营备202043523号粤深械网备20200326039811深圳市晟诠科技有限公司深圳市龙岗区横岗街道松柏社区松柏路148号401深圳市龙岗区横岗街道松柏社区松柏路148号401深圳市龙岗区横岗街道松柏社区松柏路148号401914403000561992153粤深食药监械经营备202019287号粤深械网备20200229205012深圳市韩芊妮服饰有限公司深圳市龙岗区龙城街道吉祥社区中心城4区鸿基花园三期3栋A112深圳市龙岗区龙城街道吉祥社区中心城4区鸿基花园三期3栋A112深圳市龙岗区龙城街道吉祥社区中心城4区鸿基花园三期3栋A11291440300MA5FRYAL5E粤深食药监械经营备20205172号粤深械网备20200227074613笑红尘（深圳）电子商务有限公司深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区平吉大道9号华熠大厦A区713深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区平吉大道9号华熠大厦A区713深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区平吉大道9号华熠大厦A区71391440300MA5G3QWD8K粤深食药监械经营备202051165号粤深械网备20200511000514深圳市昀美美医疗器械有限公司深圳市宝安区西乡街道固戍社区固戍一路47号所在楼栋浩华大厦1206深圳市宝安区西乡街道固戍社区固戍一路47号所在楼栋浩华大厦1206深圳市宝安区西乡街道固戍社区固戍一路47号所在楼栋浩华大厦120691440300MA5FECFM4H粤深食药监械经营备20182695号粤深械网备20190524092515深圳源益昌科技有限公司深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路10号天安数码城天吉大厦八层8B1D5深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路10号天安数码城天吉大厦八层8B1D5深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路10号天安数码城天吉大厦八层8B1D591440300359843442W粤深食药监械经营备202045098号粤深械网备20200330008616深圳市富健商务咨询有限公司深圳市福田区沙头街道天安社区泰然四路泰然科技园210栋8A-F、H、G-H 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行政相对人名称天长市中医院行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码12341181486122461W法定代表人闵济富行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2024﹞5-1号处罚类别罚款;没收违法所得处罚决定日期2024-5-29处罚内容1.没收库存的通络化痹丸（批号20230208）819瓶和违法所得3200元；2.并处违法生产销售的药品货值金额30400元（不足十万元按十万元计算）1倍罚款10万元；罚没款合计103200元。罚款金额（万元）10没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.32暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条 “禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。第三款有下列情形之一的，为劣药：（七）其他不符合药品标准的药品。”的规定违法事实2024年1月11日五分局接安徽省药品监督管理局转来《关于对安徽省药品抽检不符合规定产品核查的函》（药监综便函〔2024〕7号）及所附安徽省食品药品检验研究院检验报告（报告编号：AH2023-YSC-00786）标示：检品名称通络化痹丸（生产单位：天长市中医院，规格每100丸重9.3g(每1g相当于饮片1.65g),批号20230208），检验结论：本品按制剂内控标准检验，结果不符合规定。当事人申请了复检，经安徽省食品药品检验研究院复检，结论为“不符合规定”。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条 “禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。第三款有下列情形之一的，为劣药：（七）其他不符合药品标准的药品。”的规定。处罚依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《安徽省药品行政处罚裁量基准（试行）》（皖药监法秘〔2020〕73号）第三条第二款第（二）项的规定处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

山西永健商贸有限公司晋中药品分公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，现决定对该企业采取暂停销售的风险控制措施。待企业整改结束，通过省局组织的现场检查后解除风险管控措施。山西省药品监督管理局2024年5月31日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。