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  • 北京市药品监督管理局关于新增第二类医疗器械经营备案取消事项的通告

    各有关单位:  为持续深化“放管服”改革,进一步优化我市营商环境,我局将于2025年10月20日新增第二类医疗器械经营备案取消事项。申请人可通过首都之窗网站(https://www.beijing.gov.cn)企业服务平台办理该事项。  特此通告。  北京市药品监督管理局  2025年10月17日

    监管 / 其它 / 医疗器械 北京市
  • 扬州市普菲特医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求医疗器械(苏药监扬处罚〔2025〕26号)

    行政相对人名称 扬州市普菲特医疗器械有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 9132100276513481X3 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 王智 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 3****************5 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监扬处罚〔2025〕26号 违法行为类型 生产不符合经注册的产品技术要求一次性使用鼻氧管的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。 违法事实 扬州市普菲特医疗器械有限公司,生产不符合经注册的产品技术要求一次性使用鼻氧管的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定,应予处罚。 处罚依据 根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定。 处罚类别 罚款;没收违法所得、没收非法财物 处罚内容 没收涉案产品;处以罚款贰万肆仟伍佰元整。 罚款金额(万元) 2.45 没收违法所得没收非法财物的金额(万元) 0.6 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2025/10/17 处罚有效期 2026/04/17 公示截止期 2028/10/17 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件:市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。

    监管 / 行政处罚 / 医疗器械 江苏省
  • 市场监管总局公布十起互联网违法广告典型案例

      今年以来,市场监管部门围绕医疗、药品、医疗器械、保健食品、金融等重点领域,紧盯直播电商广告、AI生成广告等新兴业态,持续加大互联网广告监管执法力度,切实维护互联网广告市场秩序,有力防范互联网违法广告加剧市场非理性竞争。前三季度,全国市场监管部门共查处互联网违法广告案件22185件,罚没款1.11亿元。现选取一批已办结的互联网违法广告典型案例予以公布。  一、福建省厦门市集美区市场监管局查处苗古金贴(厦门)大药房有限公司违法广告案  经查,苗古金贴(厦门)大药房有限公司在互联网发布未经审查的“苗古金贴远红外治疗贴”等医疗器械广告,并在广告中利用AI技术生成“传承千年苗方苗古金贴传承人”“第56代苗古金贴传承人”等虚假人物形象,同时在广告中使用“中老年专用”等虚假信息,欺骗、误导消费者。  今年7月,福建省厦门市集美区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定,对苗古金贴(厦门)大药房有限公司等相关主体作出罚款120万元的行政处罚。  二、广东省广州市越秀区市场监管局查处广州默尼互联网信息有限公司违法广告案  经查,广州默尼互联网信息有限公司以在互联网健康科普文章中推销商品的形式,变相发布“菲普利蛋白琥珀酸铁口服溶液”处方药广告和未经审查的“排卵检测试剂”“胎心监护仪”医疗器械广告。  今年3月,广东省广州市越秀区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定,对当事人作出罚款42万元的行政处罚。  三、浙江省杭州市上城区市场监管局查处杭州熠桐升晖健康科技有限公司违法广告案  经查,杭州熠桐升晖健康科技有限公司以直播形式发布未经审查的“龙血树叶粉”药品广告,并在推销“孝庄王府神经酸凝胶糖果”“散节因子 姬松茸枇杷罗汉果复合片”等普通食品过程中,宣称上述产品具有治疗阿尔茨海默病、肌瘤囊肿等疾病功效。  今年8月,浙江省杭州市上城区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定,对当事人作出罚没款32.07万元的行政处罚。  四、北京市海淀区市场监管局查处北京心情好科技有限公司违法广告案  经查,北京心情好科技有限公司以直播和短视频形式发布“深海多烯鱼油凝胶糖果”普通食品广告,在广告中利用AI技术仿冒某著名主持人形象为产品作推销,并宣称产品具有“解决头晕头痛、手麻脚麻”等治疗功效。  今年6月,北京市海淀区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定,对当事人作出罚款20万元的行政处罚。  五、重庆市忠县市场监管局查处重庆伟东医药有限公司违法广告案  经查,重庆伟东医药有限公司在互联网发布未经审查的“复方鸡内金片”“维生素B1”等19种药品广告,且广告中宣传的药品功效与其实际功效不符。另外,当事人还存在未遵守药品经营质量管理规范等违法行为。  今年7月,重庆市忠县市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定,对当事人作出罚款20万元的行政处罚,其他违法行为已一并处罚。  六、山东省淄博市张店区市场监管局查处山东欧邦生物科技有限公司违法广告案  经查,山东欧邦生物科技有限公司在互联网发布“VAVK儿童装医用硅酮胶敷料”医疗器械广告,其宣称的“更适合儿童使用”“针对儿童肌肤定制”与实际情况不符,欺骗、误导消费者。  今年7月,山东省淄博市张店区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定,对当事人作出罚款20万元的行政处罚。  七、江苏省无锡市滨湖区市场监管局查处无锡市灵美东方医疗美容门诊部有限公司违法广告案  经查,无锡市灵美东方医疗美容门诊部有限公司委托成都讨喜造物电子商务有限公司武侯分公司(以下简称讨喜公司武侯分公司)在互联网发布“眼周抗衰”“全脸韧带提升”等医疗美容广告,将在该门诊部就职的徐某杰医生(实际从业一年)包装为从业十余年的名医,且在广告中推介医疗用毒性药品“A型肉毒毒素”。相关医疗美容广告发布前未经有关部门审查,讨喜公司武侯分公司擅自将其他广告的审查文号添加到涉案广告中。  今年8月,江苏省无锡市滨湖区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定,对当事人作出罚款14万元的行政处罚。讨喜公司武侯分公司违法行为已移送相关属地市场监管部门另案处理。  八、天津市市场监管委查处康吉通大健康科技(天津)有限公司违法广告案  经查,康吉通大健康科技(天津)有限公司在互联网发布“麒麟菜十六肽”“谷物营养粉”普通食品广告,宣称上述产品具有“抑制肺纤维化”“抑制癌细胞转移”“降三高”等功效,与实际情况不符,以虚假信息欺骗、误导消费者。  今年7月,天津市市场监管委依据《中华人民共和国广告法》有关规定,对当事人作出罚款10万元的行政处罚。  九、海南省海口市市场监管局美兰分局查处海南搜了科技股份有限公司违法广告案  经查,海南搜了科技股份有限公司在互联网发布金融投资产品广告,在广告中宣传“在家躺着赚钱,年入百万+”等内容,对投资收益作出保证性承诺,且对可能存在的风险以及风险责任承担未作合理提示或者警示。  今年6月,海南省海口市市场监管局美兰分局依据《中华人民共和国广告法》有关规定,对当事人作出罚款16万元的行政处罚。  十、上海市杨浦区市场监管局查处上海曼伦商贸有限公司违法广告案  经查,上海曼伦商贸有限公司在互联网发布未经审查的“杜蕾斯三合一延时避孕套”医疗器械广告,且在广告中以庸俗低级的表达方式暗示“性”元素、“性”内容,违背社会良好风尚。  今年8月,上海市杨浦区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定,对当事人作出罚款20万元的行政处罚。

    监管 / 其它 / 药品 全国
  • 浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第37号)

    根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》(浙食药监规[2016]3号)的具体要求,依企业申请,现注销嘉兴凯实生物科技股份有限公司“全自动加样仪”的医疗器械注册证书(注册证编号:浙械注准20152221005)。 特此通告。 联系电话:0571-88903347 联系地址:杭州市莫干山路文北巷27号 邮编:310012 2025年10月16日

    监管 / 其它 / 医疗器械 浙江省
  • 三维医疗科技江苏股份有限公司生产说明书不符合规定、不符合强制性标准医疗器械(苏药监(徐)处罚[2025]5号)

    行政相对人名称 三维医疗科技江苏股份有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91320300717418279N 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 丁桂江 法定代表人证件类型 法定代表人证件号码 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监(徐)处罚[2025]5号 违法行为类型 生产说明书不符合规定、不符合强制性标准医疗器械 违法事实 生产说明书不符合规定、不符合强制性标准医疗器械 处罚依据 《医疗器械监督管理条列》第八十六条、第八十八条 处罚类别 罚款;没收非法财物 处罚内容 没收不合格产品;罚款3万元 罚款金额(万元) 3 没收违法所得没收非法财物的金额(万元) 0.59 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2025/10/16 处罚有效期 2026/04/16 公示截止期 2026/10/16 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注

    监管 / 行政处罚 / 医疗器械 江苏省
  • 江西诺诚电气有限公司生产说明书、标签不符合规定的第二类医疗器械案(赣药监稽处罚〔2025〕21号)

    监管 / 行政处罚 / 医疗器械 江西省
  • 江西雄鹏医疗科技有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案(赣药监稽处罚〔2025〕15号)

    监管 / 行政处罚 / 医疗器械 江西省
  • 四川省药品监督管理局关于撤销孙雪等4人《执业药师注册证》的公告 (2025年 第11号)

    经查,孙雪等4人存在《执业药师注册证》挂靠行为。根据《执业药师注册管理办法》第三十四条规定,我局现对孙雪等4人的《执业药师注册证》予以撤销,三年内不予注册,并将不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统。特此公告。附件:撤销《执业药师注册证》人员名单                 四川省药品监督管理局                         2025年10月15日附件                          撤销《执业药师注册证》人员名单 序号姓名注册单位注册证号1孙  雪珙县红康大药房连锁有限公司僰康连锁店5112221506022王少刚珙县红康大药房连锁有限公司惠民大药房5122191504403黄  菊四川高济康健堂医药连锁有限公司宜宾市叙州区中汇城店5122241510644李华涛四川圣杰药业有限公司宜宾市叙州区骏逸江南店511220150722

    监管 / 自然人处罚 四川省
  • 贵州省药品监管局关于解除暂停药品生产、销售控制措施的通告

    按照《药品生产监督管理办法》第五十九条和《药品检查管理办法(试行)》第六十三条的有关规定,贵州缔谊健康制药有限公司的咽炎片生产线和贵州家诚药业有限责任公司的颗粒剂、硬胶囊剂生产线已完成前次检查缺陷项目整改,整改结果符合要求。现同意解除《贵州省药品监督管理局2025年药品生产监督检查结果通报(第三期)》中贵州缔谊健康制药有限公司咽炎片产品和贵州家诚药业有限责任公司的颗粒剂、硬胶囊剂产品的暂停生产、销售控制措施。特此通告。贵州省药品监督管理局2025年10月16日

    监管 / 其它 / 药品 贵州省
  • 省药监局化妆品“你点我检”活动见成效

    为进一步强化化妆品上市后质量安全监管,切实守护消费者的“美丽权益”,云南省药监局创新推出化妆品“你点我检”活动。通过广泛征集公众意见、倾听百姓关切,有效延伸日常监管触角,让监管工作真正“接地气、贴民心”。活动“点单”阶段反响热烈,公众参与热情高涨,1500余名消费者积极化身“监管合伙人”,围绕日常使用频率高、安全关注度高的化妆品品类认真投票“点单”。最终,祛斑美白、防晒、儿童护肤、染发、祛痘五大品类脱颖而出,跻身投票榜单前五,成为公众最关心、最想了解质量安全状况的化妆品品类。针对公众关注度高的品类,云南省药监局迅速行动,首批遴选出祛斑美白和儿童化妆品两大类开展专项抽检,共抽检67批次,经检验全部合格。此次“你点我检”活动,以“公众点单、监督抽检”的创新模式,充分保障了消费者的知情权与参与权,从“被动知情”变为“主动参与”,进一步压实了化妆品生产经营企业的质量安全主体责任,推动行业形成“企业自律、公众监督、监管护航”的良好生态,为云南省化妆品质量安全监管工作注入新的活力。

    监管 / 其它 / 化妆品 云南省
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