行政相对人名称 南京维京九洲医疗器械研发中心 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91320106X08985967Y 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 金晖 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 3****************0 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监宁处罚〔2025〕17号 违法行为类型 当事人未按技术要求组织生产医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款 违法事实 南京维京九洲医疗器械研发中心未按技术要求组织生产医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款，按照《医疗器械监督管理条例》第八十六条，应予处罚 处罚依据 《医疗器械监督管理条例》第八十六条 处罚类别 罚款;没收违法所得 处罚内容 1.没收违法所得7910元；2.处货值金额1倍的罚款60840元。（罚没合计68750元） 罚款金额（万元） 6.084000 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 0.791000 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2025/11/03 处罚有效期 2026/05/31 公示截止期 2028/11/03 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。

近日，国家药品监督管理局批准北京尚捷优蓝科技有限公司申报的化妆品新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和优旎真公司（UNiGEN）申报的化妆品新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚注册申请。　　新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯是首款经注册应用于化妆品的高分子着色剂，可用于驻留型化妆品及淋洗型化妆品（可能存在吸入暴露风险的产品除外）。　　新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚作为美白剂注册，经安全性和功效评价，可用于面霜、乳液、啫喱、面膜及其他护肤产品（可能存在吸入暴露风险的产品除外）。该两款原料的获批注册将为我国化妆品的研发创新提供新思路、新路径。　　国家药监局今年1月发布《支持化妆品原料创新若干规定》以来，已出台多项配套技术文件，并建立了服务指导机制。文件发布以来，已有125个新原料完成注册备案，同比增长101.64%，有力促进了化妆品行业的创新高质量发展。

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，上海市药品监督管理局注销以下3家企业共3个产品的医疗器械注册证：  一、上海今日信息科技有限公司的1个产品：重症监护信息管理软件，注册证编号：沪械注准20222210034。  二、上海丞信医疗器械科技有限公司的1个产品：一次性使用医用口罩，注册证编号：沪械注准20212140552。  三、上海荄米电子科技有限公司的1个产品：电子听诊器，注册证编号：沪械注准20212070411。  特此通告。  上海市药品监督管理局  2025年10月28日

安徽省药品监督管理局第五分局化妆品生产监督检查信息通告（2025年5期）序号检查时间企业名称生产地址检查范围检查依据检查结论处理措施备注12025年10月10日蚌埠甚至春雨生物科技有限公司安徽省蚌埠市龙子湖区东海大道635号6栋3层气雾剂及有机溶剂单元《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。基本符合（生产质量管理体系存在缺陷）限期整改无22025年10月16日滁州铭锐新材料科技有限公司安徽省滁州市南谯区乌衣镇滁阳路与二郎湖路交叉口南180米宁滁厂房一期3号厂房气雾剂及有机溶剂单元《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。基本符合（生产质量管理体系存在缺陷）限期整改无

安徽省药品监督管理局第五分局药品流通监督检查信息通告（2025年10月）序号企业名称经营地址/仓库地址企业类型检查时间检查人员检查结果备注1蚌埠市派桦医药有限公司安徽省蚌埠市蚌山区虎山东路1299号院内生产厂房b栋2层东侧201室药品批发企业2025年10月29日周雪鸿、袁猛待整改后评定2安徽省绿十字医药股份有限公司蚌埠市凤阳东路169号药品批发企业2025年10月30日周雪鸿、袁猛待整改后评定专项检查3安徽环球医药贸易有限公司蚌埠市黄山大道3809号（安徽环球药业股份有限公司质检综合办公楼一楼）药品批发企业2025年10月30日周雪鸿、袁猛待整改后评定专项检查4安徽海王天成医药有限公司滁州市怡亭南路15号药品批发企业2025年10月30日冯志刚、蔡善峰符合5安徽海王天成医药有限公司滁州市怡亭南路15号药品批发企业2025年10月30日冯志刚、蔡善峰待整改后评定专项检查

2025年9月12日，因药品GMP符合性检查不符合要求，湖北省药品监督管理局依法对李时珍医药集团有限公司龙胆泻肝丸、舒心糖浆、生脉颗粒（党参方）采取了暂停生产的风险控制措施。李时珍医药集团有限公司现提出解除风险控制措施的申请。经对李时珍医药集团有限公司的龙胆泻肝丸、舒心糖浆、生脉颗粒（党参方）生产进行药品GMP符合性检查，综合评定为符合要求。根据《药品生产监督管理办法》和《药品检查管理办法（试行）》的相关规定，湖北省药品监督管理局决定从2025年10月31日起解除李时珍医药集团有限公司暂停龙胆泻肝丸、舒心糖浆、生脉颗粒（党参方）生产的风险控制措施。附件：湖北省解除暂停药品生产目录湖北省药品监督管理局2025年10月31日 附件湖北省解除暂停药品生产目录序号药品生产许可证号企业名称地址解除暂停生产范围解除暂停生产日期实施机关1鄂20200083李时珍医药集团有限公司湖北省蕲春县本草纲目生物科技园区龙胆泻肝丸、舒心糖浆、生脉颗粒（党参方）2025年10月31日湖北省药品监督管理局

行政相对人名称 南京苏草堂药业有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91320115MA1MWD2289 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 刘洪成 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 4****************8 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监宁处罚〔2025〕16号 违法行为类型 提供伪造的“测试报告”、伪造评估人出具化妆品安全评估报告备案普通化妆品 违法事实 提供伪造的“测试报告”、伪造评估人出具化妆品安全评估报告备案普通化妆品 处罚依据 《化妆品监督管理条例》第六十五条第一款 处罚类别 罚款;没收违法所得 处罚内容 1.处货值金额3倍罚款，计2052345.63元；2.没收违法所得24000元；（罚没合计2076345.63元）3.没收库存的苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能氨基酸洁面乳（苏G妆网备字2021501004，规格：120ml，生产日期：20210909）成品57瓶，苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能水（苏G妆网备字2021501002，规格：120ml，批号：SU23072101）成品1瓶，苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能水（苏G妆网备字2021501002，规格：120ml，生产日期：20250712）成品32瓶，苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能霜（苏G妆网备字2021501090，规格：3g体验装，生产日期：20210924）成品77瓶，苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能霜（苏G妆网备字2021501090，规格：50g，生产日期：20210924）成品1瓶，苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能修容霜（苏G妆网备字2021500944，规格：40g，生产日期：20210907）成品1瓶，苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能修容霜（苏G妆网备字2021500944，规格：40g，生产日期：20211202）成品1瓶，诺神NUOSHEN玻尿酸保湿曲黄精华液（苏G妆网备字2022006063，规格：40ml，生产日期：20230808）成品1瓶；4.取消“苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能精华”（苏G妆网备字2021501059）、“苏百芮金燕麦舒柔赋能精华”（苏G妆网备字2023007947）、“苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能氨基酸洁面乳”（苏G妆网备字2021501004）、“苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能水”（苏G妆网备字2021501002）、“苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能霜”（苏G妆网备字2021501090）、“苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能乳”（苏G妆网备字2021501260）、“苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能修容霜”（苏G妆网备字2021500944）、“诺神NUOSHEN玻尿酸保湿曲黄精华液”（苏G妆网备字2022006063）、“优贝嘉蛋黄油”（苏G妆网备字2022004268）、“优贝嘉婴儿特护霜”（苏G妆网备字2022004267）、“苏百芮SUBERAL燕麦舒缓润肤乳”（苏G妆网备字2022010244）、“苏百芮SUBERAL燕麦舒缓润肤霜”（苏G妆网备字2022010242）、“苏百芮SUBERAL燕麦舒缓盈润油”（苏G妆网备字2023007949）“苏百芮SUBERAL燕麦舒缓润肤水”（苏G妆网备字2022010243）共14款化妆品的备案；5.三年内不予办理当事人提出的“苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能精华”、“苏百芮金燕麦舒柔赋能精华”、“苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能氨基酸洁面乳”、“苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能水”、“苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能霜”、“苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能乳”、“苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能修容霜”、“诺神NUOSHEN玻尿酸保湿曲黄精华液”、“优贝嘉蛋黄油”、“优贝嘉婴儿特护霜”、“苏百芮SUBERAL燕麦舒缓润肤乳”、“苏百芮SUBERAL燕麦舒缓润肤霜”、“苏百芮SUBERAL燕麦舒缓盈润油”、“苏百芮SUBERAL燕麦舒缓润肤水”共14款化妆品的备案。 罚款金额（万元） 205.234563 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 2.4000 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2025/10/30 处罚有效期 2026/04/29 公示截止期 2028/10/30 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。

安徽省药品监督管理局第四分局药品流通监督检查信息通告（2025年10月）序号企业名称经营地址/仓库地址企业类型检查时间检查人员检查结果1安徽蓝天医药有限公司砀山县经济开发区人民路和老310国道交叉口路北汽博城35栋/砀山县经济开发区人民路和老310国道交叉口路北汽博城35栋药品批发企业2025.10.14-15闫 培许珊珊待整改后评定