辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 药品经营情况(2025年第364期)

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年6月19日-2025年6月20日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在设施与设备方面存在企业未对备用发电机进行定期检查、清洁和维护；在储存与养护方面存在企业未按储存要求采取遮光措施等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2025年6月23日-2025年6月24日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在运输与配送方面存在企业委托运输记录不完整；在质量管理体系方面存在企业变更主要负责人内审计划表审核目的未填写等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年6月25日-2025年6月26日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在储存与养护方面存在企业确定的重点养护品种与实际经营品种不符；在质量管理体系方面存在企业未开展年度质量管理体系内审等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年7月23日-2025年7月25日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在人员与培训方面存在企业未对从事委托运输冷藏药品的运输人员进行法律法规专业知识培训；在质量管理体系文件方面存在企业未制定采购部门负责人的岗位职责等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2025年7月30日-2025年8月1日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在机构和质量管理职责方面存在企业质量管理部门未有效指导并监督药品退货环节的质量管理工作; 在运输与配送方面存在企业未对委托运输企业的质量保证能力进行审计等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2025年8月6日-2025年8月8日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在人员与培训方面存在企业制定年度培训计划缺少职责及岗位操作规程的内容；在质量管理体系文件方面存在企业现行岗位职责缺少运营部岗位职责等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改