辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 (2025年第366期)

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2025年9月22日-2025年9月28日

2025年12月12日-2025年12月12日

所在地市

鞍山市

检查依据

《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查；专项检查

检查内容

1.执行GSP情况；

2.药品“清源”行动专项检查。

存在问题

在收货与验收方面存在个别冷链药品运输记录不全的问题；在质量管理体系文件方面存在未根据验证报告修改相应操作规程的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2025年9月8日-2025年9月10日

2025年12月8日-2025年12月8日

所在地市

鞍山市

检查依据

《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查；专项检查

检查内容

1.执行GSP情况；

2.药品“清源”行动专项检查。

存在问题

在质量管理体系文件方面存在企业制定的质量管理体系文件不符合企业经营实际的问题；在校准和验证方面企业未根据验证确定的参数合理使用保温箱的问题；在收货与验收方面存在冷链药品运输记录及中药饮片验收记录内容不全的问题；在销售方面存在个别药品未出库复核的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改