根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国行政处罚法》《山东省行政程序规定》（省政府令第238号）、《山东省人民政府关于部分省级行政权力事项委托实施的决定》（省政府令第368号）等有关规定，省药监局定于2025年12月15日起，将医疗机构配制制剂调剂审批等8项省级行政权力事项委托由济南市市场监督管理局等单位实施。省药监局此前委托青岛西海岸新区、有关国家级开发区管委会实施的省级行政权力事项，于2025年12月15日起终止委托。特此公告。附件：附件1省药监局委托实施的省级行政权力事项 附件2省药监局终止委托的省级行政权力事项 山东省药品监督管理局2025年12月1日

　　巴尔特科贸（北京）有限公司报告，由于在使用过程中发现HYBRID007D微导丝与微导管之间的摩檫力过大等原因，生产商巴尔特技术 Balt Extrusion SAS对其生产的微导丝Guidewires（国械注进20213030208）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年12月1日

　　奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉事批次产品灭菌包装可能存在孔洞等原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对其生产的一次性使用高频圈套器（国械注进20213010092）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年12月1日

　　施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品标签错误的原因，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的聚乳酸羟基磷灰石螺钉（国械注进20153133943）主动召回单个批号的可能受影响产品。召回级别为二级召回，召回行动不影响中国。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年12月1日

　　豪洛捷医疗科技（北京）有限公司报告，由于收到美国客户投诉在特定批次产品中发现疑似真菌污染，经评估存在可能导致实验室结果错误解释，进而引发不必要的临床干预（如抗真菌治疗）的中等健康风险等原因，生产商豪洛捷公司 Hologic, Inc.对其生产的细胞清洗液 CytoLyt Solution（国械备20140214）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年12月1日

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销以下2家企业2个产品的医疗器械注册证书:    一、赣州清悦材料科技有限公司：齿科膜片，注册证号：赣械注准20232170304。    二、吉安深创义齿技术有限公司：定制式固定义齿，注册证号：赣械注准20222170119。特此公告。                    江西省药品监督管理局                    2025年12月1日（公开属性：主动公开）

  一、山西省太原市市场监管局查处山西老葛商贸有限公司虚假宣传、价格欺诈系列案  经查，山西老葛商贸有限公司（以下简称当事人）通过某直播平台为合作方推广营销商品。2023年9月至2025年3月，当事人在直播营销超声胶原炮、细胞肌活冻龄因子液、淡水珍珠吊坠、熊胆粉等30余种商品时，使用无法证明或者夸大的宣传用语、使用无法证明的价格与自己商品价格进行比较等手段诱导消费者交易，构成虚假宣传或价格欺诈的违法行为。  2025年4月至2025年8月，太原市市场监管局以及太原市小店区市场监管局依据《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款和第二十条第一款、《中华人民共和国价格法》第十四条第四项、《明码标价和禁止价格欺诈规定》第十七条第二款、《明码标价和禁止价格欺诈规定》第十九条第三项、《价格违法行为行政处罚规定》第七条等法律法规的规定，对当事人虚假宣传、价格欺诈系列案作出行政处罚，依法责令当事人停止违法行为，并处警告、累计罚款560万元。  二、广东省深圳市市场监管局查处深圳小鹅网络技术有限公司未尽资质审核、安全保障义务案  经查，深圳小鹅网络技术有限公司（以下简称当事人）运营“小鹅通”App，提供私域直播服务。当事人在《小鹅通信息内容管理制度》中设立了《违法违规和不良信息样本敏感词》，但2025年6月30日前没有专门针对保健品、食品类虚假宣传或涉及疾病预防、治疗的词汇库，致使平台内存在大量用户在直播销售普通食品过程中，发生虚假宣传等违法违规行为，造成消费者权益损害。  当事人作为私域直播平台经营者，应当知道平台内经营者直播过程中对普通食品、保健品进行虚假宣传会侵害消费者合法权益，但当事人对平台内经营者的资质资格未尽到审核义务，对消费者未尽到安全保障义务，违反《中华人民共和国电子商务法》第三十八条第一款的规定。2025年11月，深圳市市场监管局依据《中华人民共和国电子商务法》第八十三条的规定，依法对当事人作出责令限期改正，并处罚款36万元的行政处罚。  三、山东省东营市市场监管局查处东营荣灿商贸有限公司发布违法广告案  经查，2025年2月1日，东营荣灿商贸有限公司（以下简称当事人）委托主播李某某在某直播平台推广某品牌“左旋肉碱荷叶茯苓胶囊”（该商品为保健食品）。李某某在直播过程中，前排主播不停暴饮暴食，后排主播平均体重不超过100斤，露出腹部，展示瘦削身材，声称其团队都是通过服用该产品保持身材。直播中反复出现“吃仁和瘦了80斤”“不是吃仁和瘦的咋办？出门死、死全家”“不头晕、不恶心、不心慌、不气短、不拉肚子、不腹泻”“只要你年满14周岁，不是孕妇哺乳期都可以吃”“卖了2185万单，带1200万用户去减肥”等内容。  2025年8月，东营市市场监管局依据《中华人民共和国广告法》第五十五条第一款、第五十八条第一款第三项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条的规定，并综合裁量案件情节，依法对当事人作出责令停止发布上述违法广告，在相应的范围内消除影响，并处罚款10万元的行政处罚。  四、四川省南充市西充县市场监管局查处李某、黄某某、张某某、张某帮助其他经营者进行虚假宣传案  经查，2022年6月，李某、黄某某、张某某、张某四人（以下简称当事人）共同出资设立西充顺利传媒有限公司。为扩大业务规模，当事人通过投放1200台手机，非法购得来源不明的他人实名账号，以0.07~0.15元/个的价格提供虚增粉丝服务，对目标账号执行关注操作，为直播平台内相关电商经营者制造虚假粉丝数据，违法行为持续至2023年11月该公司解散。当事人共接单约5800笔，虚增粉丝关注量约270万个。  2025年9月，南充市西充县市场监管局依据《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第二款、第二十条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定，依法对当事人作出罚没27万元的行政处罚。  五、浙江省宁波市市场监管局查处宁波晗阳电子商务有限公司侵犯注册商标专用权及产品质量违法案  经查，2022年9月至2024年1月期间，宁波晗阳电子商务有限公司（以下简称当事人）未经商标注册人许可，委托生产并通过各直播平台销售一批仿冒某知名品牌注册商标的鞋子。上述鞋子的图案标识与某知名公司持有的注册商标整体外观近似，使相关公众对商品的来源产生混淆，构成商标侵权行为。同时，当事人在产品和鞋盒上未标注或标注他人厂名厂址，构成未按照法定要求标明厂名和厂址以及冒用他人厂名厂址的行为。  2025年10月，宁波市市场监管局依据《中华人民共和国商标法》第五十七条第二项、第六十条第二款和《中华人民共和国产品质量法》第二十七条第一款第二项、第三十条、第五十三条、第五十四条的规定，并综合裁量案件情节，依法对当事人作出责令停止违法行为，没收侵权商品并处罚没102.3万元的行政处罚。  六、重庆市璧山区市场监管局查处成某通过直播引流为侵犯他人知识产权提供便利条件案  经查，2024年1月，某销售假冒手表团伙联系了某平台主播成某（以下简称当事人），约定当事人在直播中为其销售假冒手表的微信账号引流，每引流一个粉丝添加账号可以分成20元。2024年1月至2月，当事人利用其主播身份，在明知他人销售假冒知名品牌手表的情况下，在直播中循环播放其剪辑的名表视频，并通过直播公屏打字、粉丝群内发布账号链接等方式引导粉丝添加他人微信账号了解手表的具体情况。  2025年8月，重庆市璧山区市场监管局依据《中华人民共和国商标法》第六十条第二款和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定，并综合裁量案件情节，依法对当事人作出责令立即停止侵权行为，并处罚没10.05万元的行政处罚。  七、上海市静安区市场监管局查处上海市静安区伦伦食品店虚假宣传案  经查，上海市静安区伦伦食品店（以下简称当事人）通过品牌直播、微信群、积分福利等方式定向招揽老年消费者，组织其参与所谓“互助交流会”，并借此向老年会员群体进行产品推介宣传。当事人在向老年消费者推介预包装保健食品时，作出了“降尿酸”“防老年痴呆”“清理体内垃圾、治疗便秘、减内脂”“降三高”“防癌抗癌”等内容的宣传，其所涉产品均为预包装保健食品而非药品，不具备疾病治疗功能、功效。当事人推介时所宣传上述涉及疾病预防、治疗功能的内容不实。  2025年7月，上海市静安区市场监管局依据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条第一款、《中华人民共和国食品安全法实施条例》第七十三条以及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定，依法作出责令当事人停止并改正违法行为、消除影响，并处罚款20万元的行政处罚。

根据宿迁市宿豫区人民法院判决书，执业药师王婧因销售销售有毒、有害食品罪受刑事处罚。当地注册机构已按规定注销其注册证书，省局已将其受刑事处罚信息录入全国执业药师注册信息系统“奖惩记录”栏。现予以公告。：执业药师资格证号受处罚原因注册证号注册单位王婧201910026340003360销售有毒、有害食品罪 （2024）苏1311刑初455号322225130902logout泗阳县东盛大药房有限公司江苏省药品监督管理局2025年11月28日

各有关单位:按照《关于开展京津冀“3+N”联盟起搏器类医用耗材带量采购到期接续有关工作的通知》，现收到百多力（北京）医疗器械有限公司申请，其生产的注册证号为国械注进20253120454中-Amvia Edge DR - T 型号，接受相同功能属性同组中选产品（双腔起搏器全身核磁兼容频率应答组）的平均价格水平39011元，且不高于其在其他省级或省际联盟带量采购中选价格。现对该企业申报价格予以公示，无误后拟挂网接受日常监督。北京市医药集中采购服务中心2025年11月27日

◆ 事项名称药品总代企业◆ 受理部门上海市医药集中招标采购事务管理所（以下简称“市药事所”）◆ 办理依据1.《国家医疗保障局办公室关于印发的通知》（医保办发〔2024〕1号）；2.《上海医药采购平台药品挂网操作办法》。◆ 受理范围药品总代企业变更◆ 工作流程（一）企业线上自主变更流程新老总代企业对变更事项达成一致的情况下：1.原总代企业通过门户网站（www.smpaa.cn）登录招采子系统，进入“药品信息管理”—“批件管理”模块，通过“移除关联”功能，将总代变更所涉及药品移出企业账号。2.新总代企业通过门户网站（www.smpaa.cn）登录招采子系统，进入“企业信息管理”，点击“变更证照信息”，上传新的总代授权书，并等待审核通过。3.审核通过后，新总代企业进入“药品信息管理”—“批件管理”模块，通过“选取”功能，将总代变更所涉及药品选入企业账号。（二）企业线下申请变更流程新老总代企业对变更事项未达成一致的情况下：1.申请新总代企业向市药事所窗口递交申报材料。窗口受理后，对于企业申报材料齐备的，登记后转办业务科室，由其对申报材料进行审核。2.申报材料(1)药品总代企业变更申请（加盖企业公章、企业法人签字或盖章）；(2)法人授权书（明确授权业务范围为药品、加盖企业公章、企业法人签字或盖章、被授权人签字或盖章）；(3)被授权人身份证复印件；(4)取消原总代企业证明及新总代企业授权书（文件须经公证机构公证，境外企业出具的相关证明材料须经领馆进行认证）。3.审核业务科室审核后，符合要求的，通知原总代企业于5个工作日内主动在系统内将总代变更所涉及药品移出企业账号；如原总代企业拒绝操作，市药事所将在10个工作日内（遇节假日后延）将总代变更所涉及药品移出企业账号，并电话告知企业经办人可将总代变更所涉及药品选入企业账号并进行后续操作。如申报材料不符合要求，电话告知企业经办人需要到市药事所窗口补交的材料或审核不通过的原因。◆ 联系方式地址：上海市黄浦区局门路622号一楼邮编：200023电话：021-31773244 021-31773255 021-31773266传真：021-31773280