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  • 江苏某机构未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的行为,苏药监扬处罚〔2025〕42号

    行政相对人名称 扬州市生态科技新城杭集社区卫生服务中心 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 12321000468864779P 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 朱振 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 3****************5 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监扬处罚〔2025〕42号 违法行为类型 未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第七十四条第一款的规定。 违法事实 扬州市生态科技新城杭集社区卫生服务中心,未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第七十四条第一款的规定,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定,应予处罚。 处罚依据 依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定。 处罚类别 罚款;没收违法所得、没收非法财物 处罚内容 没收涉案物品;没收违法所得壹仟壹佰柒拾壹元壹角捌分整;处以罚款叁万壹仟元整。 罚款金额(万元) 3.1 没收违法所得没收非法财物的金额(万元) 0.318435 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2026/01/06 处罚有效期 2026/07/06 公示截止期 2029/01/06 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件:市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。

    监管 / 行政处罚 / 药品 企业 江苏省
  • 江苏某公司生产经营不符合技术规范的化妆品的行为,苏药监扬处罚〔2025〕43号

    行政相对人名称 扬州市华星化妆品有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91321012752049026K 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 张爱龙 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 3****************4 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监扬处罚〔2025〕43号 违法行为类型 生产经营不符合技术规范的化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第六条规定。 违法事实 扬州市华星化妆品有限公司,生产经营不符合技术规范的化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第六条规定,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定,应予处罚。 处罚依据 依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定。 处罚类别 罚款;没收违法所得、没收非法财物 处罚内容 没收违法所得柒佰伍拾元整;处以罚款叁万元整。 罚款金额(万元) 3 没收违法所得没收非法财物的金额(万元) 0.075 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2026/01/06 处罚有效期 2026/07/06 公示截止期 2029/01/06 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件:市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。

    监管 / 行政处罚 / 化妆品 企业 江苏省
  • 辽宁朝花药业有限公司药品生产检查结果公示(2026年第2期)

    企业名称辽宁朝花药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2025年11月15日-2025年11月20日所在地市朝阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题在机构与人员方面存在未对转岗员工进行针对性实训的问题;在文件管理方面存在个别工序标准操作规程内容不全面等问题;在物料管理方面存在个别包材的标签管理不规范的问题;在质量控制方面存在个别原料检验记录中未记录测定时的实验环境温度等问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。

    监管 / 其它 / 药品 辽宁省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 药品经营(2026年第3期)

    企业名称东药集团朝阳医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2025年10月13日-2025年10月15日所在地市朝阳市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容1.执行GSP情况存在问题在质量管理方面存在部分质量管理记录、验证方案内容不全的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号2企业名称朝阳市阳光新华大药房医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2025年11月13日-2025年11月14日所在地市朝阳市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容1.执行GSP情况存在问题在质量管理方面存在个别质量文件制定不准确的问题;在设施设备方面存在个别库房墙皮老化脱落的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号3企业名称辽宁祺至医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2025年11月4日-2025年11月6日所在地市朝阳市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容1.执行GSP情况。存在问题在质量管理方面存在个别记录文件内容不全的问题;在药品储存方面存在个别药品储存不规范的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。

    监管 / 其它 / 药品 辽宁省
  • 山东省行政处罚信息公开-鲁药监处罚〔2026〕Z1号

    监管 / 行政处罚 / 化妆品 山东省
  • 广东省医药价格和招采信用评价情况汇总(更新截至2025年12月31日)

    附件下载:广东省医药价格和招采信用评价情况汇总(更新截至2025年12月31日).xls

    监管 / 其它 / 药品 广东省
  • 湖北省《医疗器械生产许可证》注销公告 (2025年12月)

    武汉迈瑞生物医疗科技有限公司申请注销《医疗器械生产许可证》湖北省药品监督管理局2026年01月04日 附表:《医疗器械生产许可证》注销情况表

    监管 / 其它 / 医疗器械 湖北省
  • 新疆维吾尔自治区关于注销药品经营许可证的公告(2026年第2号)

    监管 / 其它 / 药品 新疆维吾尔自治区
  • 河北省药品监督管理局关于药品经营企业暂停经营及恢复营业的公告(2025年第3期)

    根据《河北省药品经营企业暂停经营监督管理办法》(冀药监规〔2024〕1号)规定,石家庄东右医药进出口有限公司在《药品经营许可证》有效期内申请暂停经营。暂停经营期间,企业不得开展任何经营活动。廊坊美宝医药经营有限公司暂停经营后申请恢复营业,经现场检查,企业符合《药品经营质量管理规范》相关要求,同意恢复药品经营活动。特此公告。附件:暂停企业名单 恢复经营企业名单河北省药品监督管理局2026年1月1日(信息公开类型:主动公开)

    监管 / 其它 / 药品 河北省
  • 爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回

      爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于生产过程控制缺陷等原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对其生产的指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff(国械注进20242070591)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。(备注:2024年9月3日,Becton, Dickinson and Company(下称“碧迪”)与爱德华兹生命科学有限责任公司(下称“爱德华兹”)完成了一项交易,碧迪收购了爱德华兹的重症监护业务,其中包括本次境外召回涉及的产品。这些产品的注册证尚未转移至碧迪名下。)    附件:医疗器械召回事件报告表2026年1月5日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 全国
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