行政相对人名称XXX有限公司行政相对人类别法人行政相对人代码_1(统一社会信用代码)XXX法定代表人XXX法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码XXX行政处罚决定书文号粤药监械罚〔2026〕2002号违法行为类型生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械行为违法事实当事人于2024年11月29日生产的中频治疗仪（型号规格：QX-521，批号：0524112901批，出厂编号：24065027），总共生产了10台，于2025年5月16日以218元/台的价格全部销售，共获金额2180元。涉案产品经抽检和复检，检验项目“51.104 输出参数的限制”均不符合经注册的产品技术要求，结论为不符合规定。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项处罚类别罚没款处罚内容1.没收违法所得2180元；2.罚款20000元。以上罚没款共计22180元。罚款金额（万元）2没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.218暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2026年1月21日处罚有效期2026年4月21日公示日期2026年1月21日公示截止期2026年4月21日处罚机关广东省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11440000MB2D034421

  一、市场监管总局查处成都快购科技有限公司违法案  2025年9月，市场监管总局依法对成都快购科技有限公司（以下简称当事人）涉嫌违反《中华人民共和国电子商务法》等法律规定的行为立案调查。经查，当事人存在下述违法行为：  一是未依法履行信息公示义务。当事人未在首页显著位置持续公示证照信息，且未及时更新发生变更的行政许可公示信息，违反《中华人民共和国电子商务法》第十五条的规定。当事人未在首页显著位置持续公示平台服务协议以及未公示交易规则信息，违反《中华人民共和国电子商务法》第三十三条的规定。  二是向平台内经营者收取不合理费用。当事人利用服务协议和交易规则，对平台内经营者违反法律法规或平台协议规则的部分行为收取惩罚性非定额违约金，部分违约金超出合理范围，存在向平台内经营者收取不合理费用的问题，违反《中华人民共和国电子商务法》第三十五条的规定。  三是对消费者未尽到安全保障义务。当事人运营的平台内存在不符合保障人身、财产安全的要求，或侵害消费者合法权益的多类商品在售，当事人未及时采取必要措施，对消费者未尽到安全保障义务，违反《中华人民共和国电子商务法》第三十八条的规定。  四是对实施侵犯知识产权行为未依法采取必要措施。当事人在收到商标权利人依法发出的平台内经营者侵权的书面通知后，未及时采取必要措施；当事人运营的平台内存在多类侵权商品，当事人知道或者应当知道其属于商标侵权商品，未采取必要措施，违反《中华人民共和国电子商务法》第四十二条及第四十五条的规定。  五是发布违法广告。当事人作为广告发布者，对“三品一械”、保健食品和兽药广告发布的审核流程不合理，实际发布的广告内容与广告批准文件上的广告样件内容不一致，存在违背公序良俗、进行功效保证、与其他医疗器械的功效进行比较、诱导购买等违法情形，违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条和第四十六条的规定。  六是帮助其他经营者实施虚假或者引人误解的商业宣传。当事人通过线上直播销售数据只增不减的信息展示功能，将未实际成交的虚假销售数据展示在直播页面中，为商家和主播虚构交易额、成交量等经营数据提供帮助，违反《中华人民共和国反不正当竞争法》（2019年修正）第八条的规定。  七是为违法出售、购买野生动物及其制品或者禁止使用的猎捕工具提供展示、交易服务。当事人对部分平台内经营者未核验并公示其销售野生动物的许可证明、专用标识或者商家及商品资质，为违法出售野生动物及禁止使用的猎捕工具提供展示、交易服务，违反《中华人民共和国野生动物保护法》第三十三条的规定。  2025年12月，市场监管总局综合考量当事人的违法事实、案件性质、违法情节以及社会危害程度，依法对当事人的违法行为作出行政处罚。依据《中华人民共和国电子商务法》第七十六条、第八十一条、第八十二条、第八十三条、第八十四条，《中华人民共和国广告法》第五十七条、第五十八条，《中华人民共和国反不正当竞争法》（2019年修正）第二十条，《中华人民共和国野生动物保护法》第五十五条，以及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定，责令当事人立即改正违法行为，并处罚没款26692904.62元。  二、广东省四会市市场监管局查处四会市万得利珠宝店虚假宣传案  经查，2025年8月6日，四会市万得利珠宝店（以下简称当事人）聘请主播在某平台直播间按准备好的剧本演绎了一场“南北两队进行降价让利比赛”的直播活动，且在另外一个直播间进行了一场“外国玉石商人（由员工扮演）即将回国急售玉石”的直播活动。在直播营销时，主播还将销售的玉石珠宝赋予神奇的疗效，宣称产品含满量血红蛋白元素，号称“清道夫”，能清理人体“脏东西”；宣称产品含二价铁离子、三价铁离子等铁元素，对女性帮助大，适合60年代、70年代未坐好月子的女性等。上述直播内容涉嫌对商品性能、功能、销售状况、交易信息进行虚假宣传，欺骗消费者。  2025年9月，四会市市场监管局依据《网络反不正当竞争暂行规定》第八条第一款、第九条第一款和第三十四条，《中华人民共和国反不正当竞争法》（2019年修正）第八条第一款和第二十条第一款的规定，并综合裁量案件情节，依法作出责令当事人停止违法行为，并处罚款50万元的行政处罚。  三、上海市杨浦区市场监管局查处上海老糖友健康科技发展有限公司虚假宣传案  经查，2025年3月，上海老糖友健康科技发展有限公司（以下简称当事人）在其门店微信群内向消费者转发私域直播链接，该直播中宣传“安泰水之溶银杏叶精”这款产品具有“用于心脑血管疾病的治疗和预防；是药，不但有预防作用，还有治疗作用；是抗过敏的，抗肝纤维化，中度脂肪肝”等功效。该产品为预包装保健食品，不具备疾病治疗功能、功效，当事人无法提供上述宣传内容的相关科学依据及出处，也无法证明其经营的“安泰水之溶银杏叶精”具有上述宣传内容中的功效，构成虚假宣传的违法行为。  2025年7月，上海市杨浦区市场监管局依据《中华人民共和国反不正当竞争法》（2019年修正）第二十条第一款的规定，依法作出责令当事人停止违法行为，并处罚款35万元的行政处罚。  四、内蒙古自治区通辽市市场监管局查处通辽市荭人汇传媒有限公司虚假宣传案  经查，2025年8月23日，通辽市荭人汇传媒有限公司（以下简称当事人）在某平台“老狗（128）”直播间内，针对啤酒、卤煮料、果仁等17种直播商品，采用下单购买后退款、下单后不付款等手段进行刷单，虚构交易额数据信息，对商品销售情况作虚假宣传。此外，在2025年7月至11月期间，当事人还针对多种直播商品，通过要求该公司员工下单后不付款、付款后退货的方式，虚构交易额数据信息。  2025年12月，通辽市市场监管局依据《网络反不正当竞争暂行规定》第九条第一款第（二）项和第三十四条、《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十五条第一款的规定，依法作出责令当事人改正违法行为，并处罚款40万元的行政处罚。

　　美敦力（上海）管理有限公司报告，由于软件版本5.1.1中存在两项软件异常，可能导致屏幕实时显示延迟，或导航中螺钉与屏幕上显示的螺钉信息不一致等问题，生产商美智睿机器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.对其生产的脊柱外科手术导航定位系统Spine Surgical Navigation and Positioning System（国械注进20213010107）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　2026年2月2日

　　库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于注册人威尔逊-库克医学公司发现，销往澳大利亚的受影响批次产品包装内可能缺少鼻口转换管的原因，生产商威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated对其生产的鼻空肠饲养管套装Nasal Jejunal Feeding Tube（国械注进20172146006）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　2026年2月2日

　　库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于注册人库克公司发现，销往秘鲁的受影响批次的引流导管产品未随附纸质说明书，生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的引流导管Drainage Catheter（国械注进20192142121）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　2026年2月2日

　　达视眼科器材（上海）有限责任公司报告，由于发现生产的7枚型号规格为12.6mm的，来自于同一批次的中心孔后房散光型有晶体眼人工晶状体被错误贴标为12.1mm，生产商瑞士斯达外科公司STAAR Surgical AG对其生产的中心孔后房散光型有晶体眼人工晶状体Implantable Collamer Lens（国械注进20253160212）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　2026年2月2日

　　巴德医疗科技（上海）有限公司报告，由于涉及产品可能包含未经过充分检查，内针杆存在缺少后端凹槽结构的情况，生产商巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.对其生产的一次性一体式活检针BARD® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument（国械注进20202140405）、一次性导引一体式活检针BARD® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument Kit（国械注进20202140429）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　附件：医疗器械召回事件报告表2026年2月2日

　　史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于除颤电极存在导电胶分离，生产商菲声康彻股份有限公司Physio-Control, Inc.对受影响批次的自动体外除颤仪Automated External Defibrillator（国械注进20163082102）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年2月2日

　　史密斯医疗器械（上海）有限公司报告，由于部分温液仪内部印刷电路板（PCB）上的绝缘体缺失，生产商史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.对其生产的温液仪（国械注进20162141986）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。受影响批次产品未进口销售至中国，除报告药监局外，不采取其他纠正措施。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年2月2日

行政相对人名称大兴安岭顺康药店（个人独资）行政相对人代码(统一社会信用代码)91232742MADYJ9DP7R法定代表人宋秀新行政处罚决定书文号松岭市监处罚〔2026〕2号违法行为类型未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为违法事实大兴安岭顺康药店销售的追溯码为84101801364517988077、84101801364518734015、84101801364519336530，生产批号为A2503015H的3盒参松养心胶囊，不是从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进的，大兴安岭顺康药店无法提供以上药品的随货同行单、进货发票、供货单位资质等。系大兴安岭顺康药店法定代表人宋秀新在他人手中购买了5盒参松养心胶囊，准备自用，与药店的药混在了一起，误卖给了顾客。宋秀新自用了2盒，余下3盒，以每盒24元的单价售出，共销售72元，确定违法所得为72元处罚依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条之规定，综合参考《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第三十二条第五项及《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第九条第七项、第十一条第二项、第十一条第四项、第十七条第三项之规定处罚类别没收违法所得;罚款处罚内容1.没收违法所得72元；2.罚款50000元。罚款金额（万元）5没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.0072处罚决定日期2026-02-02处罚有效期2099-12-31公示截止期2029-02-02处罚机关松岭区市场监督管理局