行政执法案件信息公开表（2026年第2期，总第188期）序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人名称违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码法定代表人/负责人姓名主要违法事实行政处罚内容决定机关名称处罚决定日期公示日期备注1渝药监处罚〔2025〕44号重庆中佳信生物科技有限公司未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产案重庆中佳信生物科技有限公司91500119MA5XDY7980梁正强当事人于2024年生产化妆品过程中，未按照化妆品生产质量管理规范保存相关记录。当事人的行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条的规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十条第三项的规定，决定给予行政处罚如下：1.没收涉案化妆品2282件。2.罚款5000元。重庆市药品监督管理局2026.04.012026.04.02

企业名称鞍山捷瑞医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年3月10日-2026年3月10日所在地市鞍山市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题机构和人员方面存在管理者代表相关管理制度和考核机制不完善的问题；设备方面存在个别检验设备校准已过期的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

飞利浦（中国）投资有限公司报告，飞利浦已识别出一个潜在的安全问题，涉及 AneurysmFlow（介入工具）动脉瘤平均流幅（MAFA）比，该值可能影响临床判断，可能导致错误的临床决策的问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线系统（注册证号：国械注进20143305291;国械注进20183060075;国械注进20143065289;国械注进20203060268;国械注进20193060317;国食药监械(进)字2014第3302214号;国械注进20183060069）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2026年04月02日

序号检查时间企业名称生产地址检查范围检查依据检查结论处理措施备注12026年3月30日至31日安徽德正堂药业集团有限公司安徽省六安市高新技术产业开发区西片区平桥大道246号一般液态单元、膏霜乳液单元、蜡基单元、（具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件）《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》基本符合限期整改无

序号企业名称经营地址/ 仓库地址企业类型检查时间检查人员检查结果1安徽百信医药有限公司经营地址：六安市裕安区城南镇工业园区仓库地址：六安市裕安区城南镇工业园区磨子谭南路287号院内3号楼一层批发企业2026年3月9日蔡启文、汪辉基本符合要求2安徽邦杰医药有限公司经营地址：安徽省凤台经济开发区凤淮路北侧5号路东侧仓库地址：安徽省淮南市凤台经济开发区凤淮路北侧5号路东侧安徽邦杰医药有限公司仓库一层批发企业2026年3月2日—3月3日汪浩亮、李多福、吴旭娟基本符合要求3安徽润豪医药有限公司经营地址：安徽省淮南市山南新区高新技术产业开发区合创产业园厂房1号楼5层东北角仓库地址：安徽省淮南市山南新区高新技术产业开发区合创产业园厂房1号楼5层批发企业2026年3月23日—3月24日李多福、吴旭娟基本符合要求

为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，持续深化医保基金管理突出问题专项整治，进一步巩固和扩大应用药品追溯码打击药品领域欺诈骗保和违法违规问题专项行动成果，近日国家医保局办公室印发《关于深入开展打击医保药品领域违法违规问题专项行动的通知》（以下简称《通知》），对持续打击倒卖医保“回流药”等违法违规问题进行专门部署。《通知》要求，自2026年4月起，以药品追溯码疑点线索核查为抓手，在全国范围内继续深入开展打击医保药品领域违法违规问题专项行动。专项行动分为两个阶段，第一阶段为2026年4月至7月，第二阶段为2026年9月至11月，国家医保局将于2026年4月初和9月初分别下发一批药品追溯码重复结算疑点线索。各地医保部门会同相关部门统筹国家下发线索、本地超量开药线索、群众举报投诉线索等，深入开展核查整治，精准打击倒卖医保“回流药”、串换医保药品、空刷套刷医保凭证、伪造处方、敛卡购药、年底冲顶消费等违法违规问题，及时追回医保基金损失，视情节轻重，分别采取约谈提醒，限期整改，暂停医保结算，解除服务协议，医保支付资格记分管理，移送行业主管部门、司法机关、纪检监察机关等处置措施。《通知》强调，聚焦倒卖“回流药”的各环节和全流程，持续强化对职业开药人、药贩子以及违法违规药品批发企业、医药机构等各类涉案主体实施穿透式打击，彻底斩断“开药—倒卖—回流—销售”违法链条。积极会同相关部门开展联合检查、联合惩戒，严防医保“回流药”流向非医保定点医药机构、网络售药平台或以自费形式进行再次销售。公开曝光一批性质恶劣、情节严重的典型案例，强化警示震慑作用。

针对媒体报道的跨境电商进口“优思益”保健品涉嫌原产地造假、虚假宣传等问题，国务院食安办、市场监管总局、海关总署高度重视，立即组织涉事地市场监管部门和海关开展调查核实，严查违法违规行为，切实维护市场秩序，保护消费者合法权益。

　　在2025年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为Orginese祛痘净肤水光面膜等40批次化妆品不符合规定（见附件）。　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局已要求上海、江苏、安徽、广东等省（市）药品监督管理部门，对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省级药品监督管理部门要依法责令相关化妆品经营者停止经营上述化妆品，并依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源，发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。　　特此通告。　　　　附件：40批次不符合规定化妆品信息　　　　国家药监局2026年4月1日

广东省药品监督管理局通 告2026年 第27号　　近期，监督检查发现广东名颜化妆品有限公司受托生产医疗器械质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产医疗器械的控制措施。序号企业名称生产许可证编号1广东名颜化妆品有限公司粤药监械生产许20255821号　　特此通告。广东省药品监督管理局2026年3月30日