迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业收到客户反馈，技术人员的操作失误导致手被灭菌器门夹伤的事件。调查发现系技术人员在设备关门时，伸手进入灭菌器内部调整位置不当的篮筐，而不是按下紧急停止按钮来限制门的移动，从而造成了手夹伤的情况。本着对客户负责，确保产品使用安全、有效，经生产企业评估后决定对其生产的灭菌器(商品名：Getinge);灭菌器（注册证号：国食药监械(进)字2014第2571171号;国械注进20172577114）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2026年04月07日

行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监妆罚〔2026〕2号当事人耒阳市免体科技有限公司组织机构代码91430481MA7AL83C2A法定代表人谭丽芳违法类型耒阳市免体科技有限公司生产、经营不符合技术规范的化妆品鲜嫩诺美肌液案行政处罚内容1.没收耒阳市免体科技有限公司违法所得955.2元；2.处1万元罚款，罚没款合计10955.2元。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2026年3月19日备注

行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监妆罚〔2026〕1号当事人长沙一世容颜生物科技有限公司组织机构代码91430105072604348D法定代表人蒋卫东违法类型长沙一世容颜生物科技有限公司生产、经营不符合技术规范的化妆品HKZXS茯山啫喱案行政处罚内容1.没收长沙一世容颜生物科技有限公司违法所得601.6元；2.处1万元罚款，罚没款合计10601.6元。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2026年3月19日备注

福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业社会信用代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1闽药监厦稽办处罚〔2026〕004、004-1号福建昇达医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范案福建昇达医药有限公司、许*勇91350600689360363E许*勇 经查，当事人从事药品经营活动未遵守药品经营质量管理规范。违法行为发生期间，许*勇为福建昇达医药有限公司的法定代表人兼企业负责人，同时负责该公司的采购和销售工作，为直接责任人。当事人违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、第五十七条的规定，构成未遵守药品经营质量管理规范的行为且情节严重。依据《药品管理法》第一百二十六条、《福建省药品监管行政处罚裁量适用细则》第十一条第一款第二项和第八项、第二十八条的规定，责令福建昇达改正上述违法行为，并作出处罚如下：1.处罚款700000元（柒拾万元整）。2.责令停产停业10天。3.没收许*勇自2023年8月15日至2023年11月1日从福建昇达医药有限公司所获收入15000元，并处所获收入百分之二十的罚款3000元，十年禁止从事药品生产经营等活动。当事人应当自接到本行政处罚决定之日起十五日内，缴纳上述罚没款。当事人根据《福建省非税收收入缴款通知书》，自行选择缴款方式。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本办将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。福建省药品监督管理局，2026年3月10日。附件：福建省药品监督管理局行政处罚决定书（闽药监厦稽办处罚〔2026〕004、004-1号）

序号企业名称经营地址/仓库地址企业类型检查时间检查结果1马鞍山市长江医药有限公司马鞍山市雨山区磁山路488号深马华东工业科技产业园13栋药品批发企业2026年3月13日基本符合要求2国药控股铜陵有限公司安徽省铜陵市经济技术开发区泰山大道951号药品批发企业2026年3月18日基本符合要求3芜湖康奇医药销售有限责任公司中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路116号8号楼(芜湖市鸠江区医药物流科技园C地块)药品批发企业2026年3月17日基本符合要求4芜湖司辰昱霄医药有限公司芜湖市弋江区芜湖高新技术产业开发区南区杨河路口5#厂房药品批发企业2026年3月4日基本符合要求

序号检查时间企业名称生产地址检查依据检查范围检查结论处理措施备注12026.3.17可美科丝化妆品（马鞍山）有限公司安徽马鞍山慈湖高新技术产业开发区慈湖河路4556号《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品检查管理办法》等。一般液态单元（啫喱类）；蜡基单元（蜡基类）企业目前处于停产状态

企业名称鞍山市新药特大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年3月5日-2026年3月6日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系方面存在更换计算机医药管理系统未组织专项内审的问题；在验证校准方面存在未根据验证结论修订操作规程的问题；在人员与培训方面存在未将2026年5月15日实施的《药品管理法实施条例》列入本年度培训计划的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改

　　经监督检查，重庆叁壹医药有限公司存在安全隐患。为防控药品质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，重庆市药品监督管理局依法对企业采取暂停销售的风险防控措施，停业期间不得擅自开展药品经营活动。现予以公布。序号企业名称许可证编号经营地址仓库地址经营范围1重庆叁壹医药有限公司渝AA023000650重庆市经开区长生桥镇玉马路18号11幢2-2委托重庆康哲医药有限责任公司储存中成药、化学药、生物制品　　企业应当严格落实主体责任，排除质量安全隐患后，向重庆市药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险防控措施。　　特此通告。                               　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局                               　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2026年3月31日

广东省药品监督管理局通 告2026年 第30号　　为加强化妆品监管，保障公众用妆安全，根据2025年广东省化妆品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验，现将化妆品抽样检验信息予以通告（见附件）。　　对抽检不符合规定化妆品，广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。　　广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，严厉打击提供虚假信息或者隐瞒真实情况否认生产的违法行为，并按规定公开查处结果。　　附件：广东省化妆品抽样检验信息（2026年第2期）广东省药品监督管理局2026年4月2日

Delivery Method:Via Email Product:DrugsRecipient:Haijie LongGuangzhou Huli Technology Co., Ltd. dba Fantasy Face933 W 32nd StChicago,IL60608United Stateslsj20250509@163.comIssuing Office:Center for Drug Evaluation and Research (CDER)United StatesWARNING LETTERMarch 31, 2026RE: 722228Haijie Long:This letter is to advise you that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) reviewed your eBay store at https://www.ebay.com/str/fantasyface in December 2025. The FDA has observed that your eBay store offers “Googeer GLP-1 Weight Control Oral Solution” for sale in the United States. Based on our review, this product is an unapproved new drug under section 505(a) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), 21 U.S.C. 355(a). As explained further below, introducing or delivering this product for introduction into interstate commerce violates sections 301(d) and 505(a) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 331(d) and 355(a).Based on a review of your eBay store, your “Googeer GLP-1 Weight Control Oral Solution” is a drug under section 201(g)(1) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 321(g)(1), because it is intended for use in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease, and/or intended to affect the structure or any function of the body.Examples from your product labeling, including on your eBay store, that provide evidence of the intended use (as defined in 21 CFR 201.128) of this product as a drug include, but may not be limited to, the following:Googeer GLP-1 Weight Control Oral SolutionOn the your eBay store webpage https://www.ebay.com/itm/357972658414?itmmeta=01KBR20V0X11QS0M7FX9DMNAJ9&hash=item5358d548ee:g:XG0AAeSwfq5osANH:“Metabolism Support . . . Weight management Blood Sugar Balance”“Ideal Body Shaping helps to shape a slim body.”Your “Googeer GLP-1 Weight Control Oral Solution” product is a “new drug” under section 201(p) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 321(p), because it is not generally recognized as safe and effective (GRASE) for use under the above-described conditions prescribed, recommended, or suggested in the labeling. With certain exceptions not applicable here, a new drug may not be introduced or delivered for introduction into interstate commerce without an approved application from FDA in effect, as described in section 505(a) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 355(a). No approved application pursuant to section 505 of the FD&C Act, 21 U.S.C. 355, is in effect for this product. Accordingly, this product is an unapproved new drug. The introduction or delivery for introduction into interstate commerce of this unapproved new drug product violates sections 301(d) and 505(a) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 331(d) and 355(a).ConclusionThe violations cited in this letter are not intended to be an all-inclusive statement of violations that may exist in connection with your products. You are responsible for investigating and determining the causes of any violations and for preventing their recurrence or the occurrence of other violations. It is your responsibility to ensure that your firm complies with all requirements of federal law, including FDA regulations.This letter notifies you of our concerns and provides you an opportunity to address them. Failure to adequately address this matter may lead to regulatory or legal action including, without limitation, seizure and injunction.Please notify FDA in writing, within fifteen working days of receipt of this letter, of the specific steps you have taken to correct any violations. Include an explanation of each step being taken to prevent the recurrence of violations, as well as copies of related documentation. If you believe that your products are not in violation of the FD&C Act, include your reasoning and any supporting information for our consideration. If you cannot complete corrective action within fifteen working days, state the reason for the delay and the time within which you will complete the correction.Your response should be sent to U.S. Food and Drug Administration, CDER/OC/Office of Unapproved Drugs and Labeling Compliance by email to FDAAdvisory@fda.hhs.gov. Please include your firm name and the unique identifier “722228” in the subject line of the email.Sincerely,/S/Tina Smith, M.S.Captain, U.S. Public Health ServiceDirectorOffice of Unapproved Drugs and Labeling ComplianceOffice of ComplianceCenter for Drug Evaluation and ResearchFood and Drug Administrationcc:Mike CarsonRegulatory Policy GroupeBay, Inc.2025 Hamilton AvenueSan Jose, California 95125