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根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求,我局对陕西汉唐制药有限公司等4家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
陕西汉唐制药有限公司 | 西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路18号 | 铁铵锌铜维B1糖浆(规格:复方,包装规格:10ml) | 2026年3月 11日-2026年3月13日 | 符合要求 |
西安太极药业有限公司 | 陕西省西安市高新区新型工业园造字台路99号 | 地诺孕素片(规格:2mg)(激素车间片剂激素类生产线) | 2026年3月 4日-2026年3月6日 | 符合要求 |
西安顺康制药有限公司 | 西安市经济技术开发区凤城六路131号 | 散剂(含中药前处理)(二车间散剂(含中药前处理)生产线) | 2026年3月 25日-2026年3月27日 | 符合要求 |
陕西香菊药业集团有限公司 | 陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园 | 丸剂(水丸、浓缩丸)(102车间丸剂生产线) *(103车间中药提取生产线) *(104车间中药前处理生产线) | 2026年3月 31日-2026年4月3日 | 符合要求 |
陕西省药品监督管理局
2026年5月20日
(公开属性:主动公开)
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