柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在由于设备在操作过程中发生倾斜或弯曲可能会导致胶囊无法黏附的问题，生产商凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统（注册证号：国械注进20153073986）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表附件：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在封装有误的问题，生产商索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production对外科补片（注册证号：国械注进20153131128）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表附件：

北京经济技术开发区管委会，各区市场监管局，市药监局各分局，各药品上市许可持有人，各药品经营企业：　　为贯彻落实《国家药监局综合司关于开展含兴奋剂药品生产经营专项检查的通知》（药监综药管〔2021〕23号）文件精神，进一步加强含兴奋剂药品生产经营的监督管理，为北京2022年冬奥会、冬残奥会等大型体育赛事顺利举办营造良好环境，市药监局自本通知发布之日起在全市范围内启动含兴奋剂药品生产经营专项检查工作。现就有关要求通知如下：　　一、工作任务　　（一）药品生产环节　　1. 药品上市许可持有人必须认真对照《反兴奋剂条例》《2021年兴奋剂目录公告》《北京市药品监督管理局关于执行的通知》开展自查，凡其生产的药品含有兴奋剂目录所列禁用物质的必须在其包装、标签或说明书中标注“运动员慎用”字样，未标注的不得生产和销售。不生产的品种也要按照要求修改包装、标签或说明书。含2021年兴奋剂目录新列入物质的药品，未按规定标注“运动员慎用”字样的，2021年9月1日后不得在北京市销售。　　2. 药品上市许可持有人生产含兴奋剂药品与其他药品共用生产厂房、生产设施设备应制定并落实防范交叉污染的措施，严格进行生产设备清洁和清洁验证。企业生产的蛋白同化制剂和肽类激素类药品，只能销售给具备该类药品经营资格的药品批发企业、医疗机构和其他同类药品生产企业。　　3. 药品上市许可持有人接受境外企业委托加工生产蛋白同化制剂和肽类激素的需取得药品出口准许证后方可进行生产。　　4. 药品上市许可持有人不得通过网络违法发布含兴奋剂药品信息和销售此类药品。　　（二）药品经营环节　　1. 已取得蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品批发企业，只能向医疗机构、蛋白同化制剂和肽类激素生产企业和具有该类药品经营资格的药品批发企业销售蛋白同化制剂和肽类激素，要建立客户档案，认真核实购买方资质。未取得经营资格的企业严禁经营蛋白同化制剂和肽类激素。　　含2021年兴奋剂目录新列入物质的药品，未按规定标注“运动员慎用”字样的，2021年9月1日后不得在北京市销售。　　2. 药品零售企业不得经营除胰岛素之外的蛋白同化制剂和肽类激素；对列入兴奋剂目录管理的药品单方制剂应严格凭处方销售；对含兴奋剂的药品复方制剂应按照药品分类管理规定执行。　　3. 各类药品经营企业必须严把进货关，对进货的含兴奋剂药品应严格检查包装、标签或说明书是否按规定标注“运动员慎用”字样。不得通过网络违法发布含兴奋剂药品信息和销售此类药品。　　二、时间安排　　（一）企业自查（至2021年3月31日）　　各药品上市许可持有人、药品经营企业按本通知要求，深入排查企业生产经营管理工作中存在的风险和隐患，形成自查报告。药品上市许可持有人、药品批发企业于2021年3月31日前将自查报告（附件1、附件2）报送给属地药监分局，药品零售企业于2021年3月31日前将自查报告（附件3）报送给属地区市场监管部门。　　（二）监督检查（2021年4月1日至12月31日）　　1. 市药监各分局按照本通知要求对辖区内药品上市许可持有人、药品批发企业进行监督检查。每季度末25日前向药品生产处报送专项检查汇总信息（附件4）　　2.北京经济技术开发区管委会下属药监管理部门、各区市场监管局按照本通知要求对辖区内药品零售企业进行监督检查，重点对赛事场馆及运动员驻地周边药店开展监督检查。负责举报、发现、移交案件的查办工作，每季度末25日前向药械流通处报送专项检查信息，向稽查处报送案件查办信息（附件4）。　　3. 药械流通处组织对网络发布含兴奋剂药品信息进行监测，并加大对网络交易此类药品的监督检查力度。　　三、工作要求 （一）加强组织领导　　筹办北京冬奥会、冬残奥会是我市今年重要任务之一，各部门要提高工作站位，充分认识加强含兴奋剂药品监管的重要性与紧迫性，进一步认清当前面临的复杂形势和肩负的重大责任，把含兴奋剂药品专项检查作为当前一项重要的政治任务抓实抓细，有针对性地开展工作，按时报送相关信息。　　（二）严格履行职责　　相关药品上市许可持有人和药品经营企业要全面落实主体责任，提升企业法律意识、合规意识，及时消除含兴奋剂药品管理中存在的风险和隐患。药品监管系统要着力夯实监管责任，强化含兴奋剂药品的监督管理，依法严厉打击违法违规行为。　　此次专项检查，市药监局药品生产处负责统筹，协调解决工作中遇到的问题；组织完成全市含兴奋剂药品生产环节的检查任务，严格蛋白同化制剂和肽类激素进出口审批；汇总含兴奋剂药品生产经营检查以及案件查办信息，按期上报国家药监局。药械流通处负责组织完成全市含兴奋剂药品经营环节、互联网监测以及交易检查工作任务，每季度末汇总含兴奋剂药品经营检查等信息（附件4）并报药品生产处。稽查处负责组织指导案件查办和行刑衔接管理，对接食品药品稽查总队案件查办工作；每季度末汇总市区两级案件查办信息（附件4）并报药品生产处。　　（三）严格依法查处　　始终保持打击非法生产经营含兴奋剂药品行为的高压态势，对发现的违法违规行为，依照《中华人民共和国药品管理法》等法律法规严厉惩处。对涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。对涉及违法发布含兴奋剂药品信息或者销售含兴奋剂药品的网站要协调相关部门予以关闭或屏蔽。　　北京经济技术开发区管委会、各区市场监管局、市药监局各分局在含兴奋剂药品生产经营专项检查工作中遇到的问题，及时与市药监局有关处室联系。　　药品生产处联系人：王永清；联系电话：83979505　　药械流通处联系人：赵雪松；联系电话：83979636　　稽查处联系人：张祎楠；联系电话：83979442　　附件：1. 含兴奋剂药品自查报告（药品生产企业）　　 2. 含兴奋剂药品自查报告（药品批发企业）　　 3. 含兴奋剂药品自查报告（药品零售企业）　　 4. 含兴奋剂药品专项检查信息

3年时间，生产销售假冒伪劣保健品1900万颗，涉案价值达4.6亿元……　　记者3月16日获悉，在湖北省公安厅协调指挥下，鄂州市公安局去年破获一起部督生产销售假冒伪劣保健品案，抓获犯罪嫌疑人4名，捣毁生产、销售窝点2个。　　2019年7月9日，鄂州市公安局根据该市市场监管局移交的“民福路某成人用品店涉嫌销售假冒伪劣保健品”线索，对该店进行突击检查，并查扣了9种男性壮阳类产品，并按规定进行了假冒伪劣保健品认定。7月16日，市公安局决定对该成人用品店老板李某某立案侦查。　　经查，办案民警发现李某某销售的产品均是通过QQ从上线手中购买。围绕这条线索，民警们很快就发现了为李某某供货的上线沈某某。　　为进一步查清这条制售假冒伪劣保健品的犯罪链条，2019年8月28日，鄂州市公安局调集精干力量，成立专案组开展深入调查。　　同年11月13日，办案民警发现了沈某某的踪迹，专案组立即奔赴其藏身之处：广西玉林。　　在玉林，经过一周缜密侦查，2020年11月20日，专案组成功将沈某某抓获，并在其仓库内查扣了共计42个品种10461盒（瓶）假冒伪劣保健品。　　经过顺线深挖，办案民警确定微信名“某龙”为沈某某的上线，并查实其在河南省洛阳市宜阳县，通过网络向全国各地大量销售假男性壮阳类药品的犯罪事实。　　正当专案组准备进一步开展工作时，新冠疫情突袭荆楚大地，案件被迫中断。　　2020年4月初，“某龙”的活动又逐渐恢复正常，仍然是在网络上大肆销售假冒伪劣保健品，且活动较之前更为隐蔽，时常变换发货手机号码。　　当年7月28日，专案组民警奔赴河南洛阳开展工作。经深入调查，确定李某强有重大作案嫌疑，并进一步查实了其他同伙的相关信息，为防止犯罪嫌疑人转移仓库或者销毁关键证据，专案组决定迅速对李某强进行抓捕。　　2020年8月13日，在宜阳县当地公安机关的配合下，专案组将李某强抓获，其马上交代了仓库位置，办案民警立即前往仓库，查获了大量生产原料、产品包装、半成品以及成品。8月26日，专案组再赴三门峡、洛阳等地，抓获犯罪嫌疑人张某朋、张某良。至此，4名主要犯罪嫌疑人全部到案。　　经查，自2017年开始，李某强在河南省洛阳市宜阳县香鹿山镇承租了一栋三层民宅当做加工生产假冒伪劣保健品的窝点，购置生产加工设备，在网上定制包装材料，虚构生产厂家、批号、成分和产品名称，用西地那非勾兑玉米淀粉制作。　　李某强还雇请张某朋等人进行生产包装，自己通过微信接单，接单后联系物流点负责人张某良向全国各地发货，销售假冒伪劣保健品由物流公司代收货款，与李某强申报的银行卡结算。　　截至被抓，李某强收到货款共计429万余元。（刘志月）

江西天施康医药贸易有限公司：你公司关于申请注销江西天施康医药贸易有限公司《药品经营许可证》的材料收悉。经研究，同意注销江西天施康医药贸易有限公司《药品经营许可证》，许可证号：赣AA7010266。注册地址：江西省余江县交通北路，法定代表人：廖朝华。自发文之日起，江西天施康医药贸易有限公司不得从事药品经营活动。此复。

四川省中江神龙医药有限公司，销售劣药。当事人销售的药品小活络丸（批号：190101、191101），经检验检出糊粉层细胞、横细胞和非腺毛（不符合规定）。《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第七十四条及《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。没收违法所得：191.55元四川兴九康医药有限责任公司，未遵守药品经营质量管理规范经营计算机系统信息2020年2月26日至4月11日、10月15日至11月9日期间的信息缺失从事药品经营活动。依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百二十六条。

近年来，万州警方密切关注食品药品环境领域违法犯罪新动向，对危害消费者身体健康和生命安全的突出违法犯罪活动保持高压严打态势。尤其自去年疫情以来，警方坚持对发“疫情财”的违法犯罪保持“零容忍”，依法展开严厉打击。今年1月，在奔袭全国多地、历经大半年循线追踪后，破获一起假冒伪劣防护用品案，抓获4名犯罪嫌疑人，依法维护了受害人和被侵权企业的正当合法权益。网上购9万余元防护用品经鉴定均系假冒伪劣产品　　2020年3月4日，万州一企业家石某匆匆前来万州区公安局经侦支队报案，称自己可能买到一批假的医用隔离服和口罩。　　石某介绍，他在网上认识了闫某，先后从他处购买了单价3.7元的1万多个口罩和单价105元的500套医用隔离服。他原打算留200套隔离服给员工后，将剩余300套全部捐给医务工作者，但收到货后，他感觉口罩和隔离服的质量有问题，好像是假的，遂前来报案。　　随后，石某将带来的口罩和隔离服样品提供给警方。“通过对样品的观察，我们发现口罩是没有商标、合格证和生产厂家的三无产品，用手触摸，质地稀薄，感觉根本起不到防护效果；隔离服虽有商标，但明显做工粗糙。”经侦支队一相关负责人称，初步断定质量有问题后，民警迅速将以上样品送往重庆专门的鉴定机构进行鉴定。　　4月份，送检的样品鉴定结果表明：这批口罩和医用隔离服均是假冒伪劣产品。　　万里奔袭打假溯源为群众挽回全部损失　　随即，经侦支队抽掉精干警力展开立案侦查。民警很快了闫某，根据闫某交代，其口罩是从网上认识的刘某处购得，民警又找到刘某，其交代口罩是从秘鲁一张姓朋友处购得。　　而对于隔离服，闫某交代自己是从网上一个购物平台买的，当时石某向他购买口罩后，他便趁机向他兜售医用隔离衣，想从中赚取差价。　　通过对某购物平台的调查，民警发现出售假冒医用隔离服的这个商家位于成都，便立即组织民警前往调查取证，后经调查显示，该商家只是个中间商，其货来源于山东临沂一代理商。民警们又循线追踪赶往山东，通过在临沂的调查取证，最终锁定这批隔离服的生产厂家位于河南商丘。　　接着，案侦民警又马不停蹄转战河南商丘，通过在当地大量调查取证，发现这批隔离服出自当地一家生产雨衣的小作坊。据其负责人孟某交代，他发现疫情期间，市场对防疫物资的需求量很大，便动起歪脑筋，用生产雨衣的设备生产了这批隔离服，并假冒当地一知名企业的品牌出售，非法牟利。　　在对犯罪嫌疑人孟某调查相关信息的梳理中，民警发现该作坊生产的这批假冒医用隔离衣，不只是卖到重庆万州，还卖到四川、山东、西藏等全国多个地方。接下来，经侦支队迅速组织相关警力，分别前往展开广泛调查取证。　　经过案侦民警大半年的追踪、调查、取证后，2021年1月，万州警方将假冒医用隔离服生产厂家负责人孟某抓获归案，同时对本案的其他嫌疑人王某、刘某、闫某依法采取了刑事强制措施。几名嫌疑人到案后，均表示认罪认罚，并将受害人石某9万余元损失全部赔偿到位。　　民警不远万里打假溯源，不仅维护了万州本地受害人的合法权益，也依法维护了河南当地知名企业的合法正当权益，赢得受害人以及该企业的由衷感谢和高度赞誉。　　警方提示：　　市民购买任何产品一定要通过正规渠道，应小心对照查核，切勿因贪小便宜而购买来源不清、质量得不到保障的产品；尤其是通过网络渠道时，一定要选择正规购物网站，降低买到假冒伪劣商品的可能性。如发现涉及食品药品环境领域相关违法犯罪线索，请积极拨打110报警电话进行举报。

今天是3·15国际消费者权益日。为保护消费者权益，湖北法院对待销售假冒伪劣产品犯罪绝不手软，依法严判。　　销售假药？三年！　　2013年4月至10月间，陈某某伙同徐某某租赁某小区做为窝点，安装网络电话，通过“某网站”发布招聘信息，招聘樊某某、游某某等人，对招聘人员进行培训，假冒“中国国际糖尿病研治中心”医生向社会公众采取电话销售的方式销售假药“利康·活胰胶囊”。被告人陈某某在租赁的仓库，将从武汉购买的假药贴标、包装并安排荆州市沙市区某快递公司给客户发送。徐某某负责招聘人员的管理、赠送客户假药的配发、销售假药数据传输、假药流转等事务。樊某某负责假药配送。经鉴定，2013年4月至2013年10月，销售金额为205300元。　　被告人陈某某伙同他人销售假药，销售金额为人民币205300元，情节严重，公诉机关指控被告人陈某某犯销售假药罪，罪名成立，应予惩处。被告人陈某某如实供述自己的罪行，主动认罪，依法可以从轻处罚。最终，被告人陈某某犯销售假药罪，判处有期徒刑三年，并处罚金人民币25万元。

为了加强化妆品质量监督管理，保障公众化妆品使用安全，根据安徽省化妆品抽验计划，对我省化妆品生产经营企业和使用单位进行了质量抽验。本期抽验信息共涉及16个抽样单位，22个化妆品生产企业的41批次产品，检验结果全部符合要求（相关检验结果仅对样品负责），现予以公告。安徽省药品监督管理局提醒广大消费者，选择正规途径购买化妆品，购买时索要发票或商场小票，化妆品的注册备案情况可通过国家药品监督管理局网站查询，如购买到假冒伪劣或质量不合格化妆品，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。附件：安徽省化妆品质量抽查检验信息（2021年第1期）.doc附件：

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司报告，两批次的血栓弹力图实验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）试剂盒中的组分激活剂AA瓶贴标识的有效期信息打印错误。深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司对其生产的血栓弹力图实验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表-麦科田.pdf附件：