根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),至2021年2月28日,我局已依法注销广东关爱大药房连锁有限公司清城区吉祥店等3家企业《药品经营许可证》。现予以公布。清远市清城区市场监督管理局2021年3月1日
为落实国家药品监督管理局有关第一类医疗器械清理规范工作部署,按照《医疗器械注册管理办法》规定,根据备案人申请,经全市各相关区市场监管部门确认,现将北京北医众康医学技术发展有限公司等26家备案人79个第一类医疗器械产品备案凭证取消信息予以公告如下:特此公告。北京市药品监督管理局2021年4月6日
本机关于2021年3月17日受理资阳市蜀康药品有限责任公司提出的《药品经营许可证》注销申请,于2021年3月22日起对拟注销资阳市蜀康药品有限责任公司《药品经营许可证》进行了公示,在10个工作日内未收到异议。 根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第三项、《药品经营许可证管理办法》第二十六条规定,本机关决定注销资阳市蜀康药品有限责任公司持有的《药品经营许可证》(证书编号:川AA0280358;注册地址:资阳市雁江区雁江镇建设北路261号;法定代表人:代水泉;企业负责人:代水泉;经营范围:第二类精神药品; 生化药品; 中药材; 中药饮片; 生物制品(不含预防性生物制品); 化学原料药; 抗生素原料药; 中成药; 化学药制剂; 抗生素制剂;蛋白同化制剂、肽类激素)。 特此公告。四川省药品监督管理局 2021年4月6日
江西省药监医疗器械行政处罚4月2日,检查5家企业,3家企业被罚款,2家企业被警告加罚款。
贵州骏江实业有限公司报告,由于产品口罩带与口罩连接点处断裂强力、无菌项目不符合《一次性使用医用外科口罩产品技术要求(黔械注准20172640019)》等原因,该公司对其生产的一次性使用医用外科口罩(注册证号:黔械注准20172640019)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的批号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 2021年4月2日
贵州骏江实业有限公司报告,由于产品无菌项目不符合《一次性使用手术衣产品技术要求(黔械注准20172640017)》等原因,该公司对其生产的一次性使用手术衣(注册证号:黔械注准20172640017)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的批号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表2021年4月2日
日前,省局收到贵州济生制药有限公司报告,为保护患者安全,消除可能存在所有风险隐患,按照《药品召回管理办法》等相关规定,主动召回1批牛黄解毒胶囊,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见公司召回记录。 附件:牛黄解毒胶囊成品召回记录贵州省药品监督管理局 2021年4月1日
南昌千祥医疗器械有限公司生产不合符强制性标准的医疗器械案行政处罚信息公开表 案件名称:生产不符合强制性标准的医疗器械案,企业名称:南昌千祥医疗器械有限公司企业统一社会信用代码:9136012132770304XA,法人姓名:万里志 主要违法事实:生产不符合强制性标准的医用外科口罩 处罚种类和依据:依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项的规定,参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量全细化标准(试行)的有关规定。处以罚款 行政处罚的履行方式和期限:收到本行政处罚决定书及《缴款通知》之日起十五天内 作出处罚的机关名称和日期:江西省药品监督管理局,2021年3月29日
江西和盈药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范案行政处罚信息公开表 案件名称:未遵守药品生产质量管理规范案,企业名称:江西和盈药业有限公司,企业统一社会信用代码:91361127748536307M,法人姓名:董猛辉 主要违法事实:未遵守药品生产质量管理规范 处罚种类和依据:依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条,给予警告。 行政处罚的履行方式和期限:收到本行政处罚决定书之日 作出处罚的机关名称和日期:江西省药品监督管理局,2021年3月24日
为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检。现将抽检不符合规定产品予以通告(见附表)。对不符合规定产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售停用等风险控制措施,并依法查处。特此通告。附表:药品抽检不符合规定情况汇总表上海市药品监督管理局2021年3月24日小贴士:检查项包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。炮制是指根据临床用药需要,对中药材采取净、切、蒸、炒等规定的工艺进行处理的过程,起到加强药物效用,减除毒性或副作用,便于贮藏和便于服用等作用。性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不合格,可能会影响药品的质量和功效。可见异物是指在注射剂等剂型中肉眼可见的不溶性物质。杂质指非药用部位、无机杂质及来源与规定不同的物质。脆碎度是指片剂受到震动或磨擦之后容易引起碎片、顶裂、破裂等,反映片剂的抗磨损能力。氯化物是用于考察样品中氯离子的残留量。附件