根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书。　　特此公告。　附件：注销药品注册证书目录　　　　　　 国家药监局　　 2021年6月16日国家药品监督管理局2021年第83号公告附件相关推荐：CIO提供以下相关文库下载、顾问服务购买以及线上培训课程购买学习。

根据国家药品监督管理局2021年第10号通告要求，我局近期组织对广州市康妆化妆品有限公司整改情况进行了跟踪复查，确认企业已经按要求完成整改。根据复查结果，同意该公司恢复生产。现予以通告。广东省药品监督管理局 2021年6月18日相关推荐：CIO提供以下合规服务购买以及线上培训课程购买学习。

近期，国家药品监督管理局组织对广州市白云区芳祺化妆品厂进行了飞行检查。经查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。该企业已对存在问题予以确认。为保障公众用妆安全，国家药品监督管理局已责成广东省药品监督管理局对该企业立案调查。具体情况见附件。　　特此通告。　　附件：广州市白云区芳祺化妆品厂飞行检查结果　　　　　 　国家药监局　 　2021年6月16日相关推荐：CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习飞检常见检查要点化妆品生产企业记录表（SOR）

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准罗氏制药公司申报的1类创新药利司扑兰口服溶液用散（商品名：艾满欣）上市，该品种为儿童罕见病治疗药品,适应症为2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症（SMA）。　　脊髓性肌萎缩症是由于运动神经元存活基因1（SMN1）突变导致SMN蛋白功能缺陷所致的遗传性神经肌肉病，是造成婴幼儿死亡的常染色体隐性遗传疾病之一,已被纳入国家卫生健康委员会等五部门联合发布的《第一批罕见病目录》。利司扑兰直接靶向疾病的潜在分子缺陷，增加中枢组织和外周组织的功能性SMN蛋白的产生。该品种上市为脊髓性肌萎缩症患者提供了新的治疗选择。相关推荐：CIO提供合规服务购买以及线上培训课程购买学习。

广东省药品监督管理局通 告2021年 第43号　　为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2021年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下：　　一、抽检情况　　近期全省共抽查检验39个药品生产企业、221个药品经营企业和47个医疗机构的542个品种共964批次药品。经核查确认，均符合药品标准规定（详见附件）。　　二、不合格药品的查处情况　　本期不涉及到不合格药品查处。　　三、药品安全消费提示　　广东省药品监督管理局提醒消费者:要在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（NMPA）网站(https://www.nmpa.gov.cn/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。　　附件：抽验药品名单-5期.xlsx广东省药品监督管理局2021年6月16日正文相关观点解读推荐：药品、医疗器械、化妆品飞检将至—CIO合规保证组织助你排查处罚风险相关推荐：CIO提供以下相关文库下载、合规服务购买以及线上培训课程购买学习药品零售连锁企业内审模板药品零售单体内审模板

广东省药品监督管理局通 告2021年 第42号　　为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2021年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下：　　一、抽检情况　　近期全省共抽查检验25个药品生产企业、158个药品经营企业和28个医疗机构的383个品种共599批次药品。经核查确认，均符合药品标准规定（详见附件）。　　二、不合格药品的查处情况　　本期不涉及到不合格药品查处。　　三、药品安全消费提示　　广东省药品监督管理局提醒消费者:要在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（NMPA）网站(https://www.nmpa.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。　　附件：抽验药品名单-4期.xlsx广东省药品监督管理局2021年6月16日正文相关观点解读推荐：药品、医疗器械、化妆品飞检将至—CIO合规保证组织助你排查处罚风险相关推荐：CIO提供以下相关文库下载、合规服务购买以及线上培训课程购买学习。广东省药品生产许可证换发申报材料模板药品经营企业（批发）质量管理体系文件模板

伟康医疗产品（深圳）有限公司报告，无创呼吸机中使用的聚酯型聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫可能存在潜在性的两个问题：1、PE-PUR 泡沫在一定条件下可能会降解出颗粒，这些颗粒可能会进入设备的空气通道并被用户摄入或吸入。2、PE-PUR 泡沫在一定条件下可能会挥发出某些有机化合物。伟康医疗产品（深圳）有限公司对其生产的无创呼吸机主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。医疗器械召回事件报告表相关推荐：CIO提供以下相关文库下载、顾问服务购买以及线上培训课程购买学习。

飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，该企业在安装过程中检测发现，如果监视器支架组装件轴的严重磨损未能识别，可能会导致监视器支架组装件从悬架臂上脱落。现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》相关推荐：CIO提供以下相关文库下载、合规服务购买以及线上培训课程购买学习

广东省药品监督管理局通 告2021年 第40号　　按照《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）有关规定，根据广东第七城网络技术有限公司主动申请，现自发文之日起，将该企业在我局备案的“（粤）网械平台备字〔2018〕第00016号”医疗器械网络交易服务第三方平台资质予以注销。　　特此通告。　　附件：注销的医疗器械网络交易服务第三方平台具体情况广东省药品监督管理局2021年6月11日正文相关观点解读推荐：国家药监局召开药品网络销售第三方平台座谈会——药品互联网销售，风口已经到来！相关推荐：CIO提供以下相关文库下载、合规服务购买以及线上培训课程购买学习。最新医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案办理材料模板（含质量管理制度）医疗器械网络交易服务第三方平台备案表

针对化妆品监督检查发现的问题，国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局对广州市汉龙化妆品有限公司进行了调查。经查，该公司自2017年3月10日起已全面停止生产，并于2020年9月搬离生产许可地址，现已申请办理化妆品生产许可证注销手续。目前在市场上销售的标识生产企业为广州市汉龙化妆品有限公司且标识生产日期为2017年3月10日之后的化妆品，均为假冒化妆品。　　为保障公众用妆安全，净化化妆品市场，依据《化妆品监督管理条例》等法规规定，国家药品监督管理局要求各省（区、市）药品监督管理部门责令相关经营企业立即停止销售上述提及的假冒化妆品，深查深究其进货渠道，发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。　　各级负责药品监督管理的部门应当加大对《化妆品监督管理条例》的宣贯力度，督促化妆品经营者认真履行《化妆品监督管理条例》规定的进货查验记录等义务，依法规范经营。　　特此通告。