根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》（浙食药监规[2016]3号）的具体要求，依企业申请，现注销汇晶生物医疗科技（绍兴）有限公司“Ⅳ胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”（注册证编号：浙械注准20242401030）、“胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”（注册证编号：浙械注准20232401259）、“胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”（注册证编号：浙械注准20232401260）、“层粘蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”（注册证编号：浙械注准20242401029）、“透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”（注册证编号：浙械注准20242401028）和杭州氰源医疗器械科技有限公司“红外额温计”（注册证编号：浙械注准20202071070）的医疗器械注册证书。 特此通告。 联系电话：0571-88903347 联系地址：杭州市莫干山路文北巷27号 邮编：310012 2026年3月26日

医科达（上海）医疗器械有限公司报告，医科达发现在使用过程中，当受影响产品中配套的Z标尺出现过度磨损，可能会导致术中产品无法牢固锁定。因此医科达对受影响的立体定向系统（国械注进20193010531）发起主动召回。召回级别为二级。本次召回涉及的产品具体型号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)2026年03月26日

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦发现 Azurion 和 Allura /UNIQ系统使用的有线脚踏开关存在潜在安全问题，通过该有线脚踏开关可能无法启动 X 射线或只能间歇性启动等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线系统/医用血管造影X射线机（注册证号：国食药监械(进)字2014第3302214号;国食药监械(进)字2012第3302356号;国食药监械(进)字2012第3304196号;国械注进20143065284;国械注进20143065285;国械注进20143065289;国械注进20143065290;国械注进20143305281;国械注进20143305282;国械注进20143305291;国械注进20153061339;国械注进20183060075;国械注进20193060314;国械注进20193060315;国械注进20193060317;国械注进20203060268;国械注进20203060323;国械注进20193060319;国械注进20223060257;国食药监械(进)字2014第3302213号;国食药监械(进)字2014第3302215号;国食药监械(进)字2012第3304195号;国械注进20143305283;国械注进20143305287;国械注进20143305288;国械注进20183060069）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)2026年03月26日

行政相对人名称 扬州市吉康医疗器械有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 913210027222142465 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 蔡天鹏 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 321************17 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监扬处罚〔2025〕59号 违法行为类型 生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用吸痰管的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。 违法事实 扬州市吉康医疗器械有限公司，生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用吸痰管的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定，应予处罚。 处罚依据 根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定。 处罚类别 罚款 处罚内容 处以罚款叁万伍仟元整 罚款金额（万元） 3.5 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 0.0 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2026/03/26 处罚有效期 2026/09/26 公示截止期 2026/06/26 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。

安徽润治药业有限公司:2026年3月16日-3月18日，安徽省药品监督管理局第二分局对你公司开展中药饮片生产监督检查，发现你公司存在严重缺陷，中药饮片质量安全存在风险隐患，不符合《药品生产质量管理规范》规定，经综合评定结论为不符合要求。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你公司收到本通知后立即暂停中药饮片生产、销售。如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议;也可以在6个月内依法向亳州市谯城区人民法院提起行政诉讼。安徽省药品监督管理局第二分局                                                            2026年3月26日

贵州省药品监督管理局：  我市上药控股有限公司为进口“注射用A型肉毒毒素（商品名：吉适）”的全国一级经销商。根据原国家食品药品监督管理局、卫生部《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》（国食药监办〔2008〕405号）要求，上药控股有限公司新增指定“国药控股贵州有限公司”为其在贵州的“注射用A型肉毒毒素（商品名：吉适）”二级经销商。  上药控股有限公司指定的“注射用A型肉毒毒素”（商品名：吉适）的全部二级经销商名单已公布于我局外网（网址http://yjj.sh.gov.cn/gykgfxzxbtsejjxsmd/index.html）。  特此函告。  附件：上药控股有限公司“注射用A型肉毒毒素（商品名：吉适）”二级经销商名单  上海市药品监督管理局  2026年3月16日  （公开范围：主动公开）附件上药控股有限公司“注射用A型肉毒毒素（商品名：吉适）”二级经销商名单省份各省经销商数量经销商名称备注上海市3上药控股有限公司国药控股股份有限公司上药康德乐罗达（上海）医药有限公司四川省3上药控股四川生物制品有限公司上药控股有限公司上药康德乐（四川）医药有限公司安徽省２上药控股有限公司上药控股安徽生物制品有限公司北京市4上药控股有限公司华润医药商业集团有限公司国药控股北京有限公司上药康德乐（北京）医药有限公司福建省3上药控股有限公司国药控股福州有限公司鹭燕医药股份有限公司广东省4上药控股有限公司上药控股广东有限公司国药控股广东东方新特药有限公司上药康德乐合丹（深圳）医药有限公司广西壮族自治区2上药控股有限公司广西柳药集团股份有限公司贵州省2上药控股有限公司国药控股贵州有限公司新增海南省1上药控股有限公司河北省1上药控股有限公司河南省3上药控股有限公司华润河南医药有限公司国药控股河南股份有限公司黑龙江省1上药控股有限公司湖北省3上药控股有限公司上药康德乐（湖北）医药有限公司上药控股湖北有限公司湖南省3上药控股有限公司上药控股（湖南）有限公司国药控股湖南有限公司吉林省1上药控股有限公司江苏省2上药控股有限公司江苏九州通医药有限公司江西省3上药控股有限公司江西汇仁医药贸易有限公司江西汇仁堂医药有限公司辽宁省2上药控股有限公司辽宁省医药对外贸易有限公司山东省4上药控股有限公司上药控股山东有限公司国药控股山东有限公司瑞康医药集团股份有限公司山西省2上药控股有限公司国药集团山西有限公司陕西省2上药控股有限公司重庆医药集团陕西有限公司天津市4上药控股有限公司华润天津医药有限公司国药控股生物医药（天津）有限公司津药太平医药有限公司云南省2上药控股有限公司国药控股云南有限公司浙江省3上药控股有限公司上药凯仑（杭州）医药股份有限公司浙江英特生物制品营销有限公司重庆市3上药控股有限公司重庆医药集团医贸药品有限公司重庆全领医药（集团）有限公司甘肃省2重庆医药集团（甘肃）有限公司上药控股有限公司新疆3华润新疆医药有限公司重庆医药（集团）新疆有限公司上药控股有限公司内蒙古自治区3呼伦贝尔九州通医药有限公司内蒙古九州通医药有限公司上药控股有限公司青海省1上药控股有限公司宁夏回族自治区1上药控股有限公司西藏自治区1上药控股有限公司

根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第 7 号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 739 号）第六十六条的相关规定，本机关拟注销资阳睿影医疗器械有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》（产品名称：牙科 X 射线机；注册人住所：四川省资阳市雁江区现代大道 3 号 C 栋四层楼 H 区；生产地址：珠海市高新区唐家湾镇创新海岸科技五路 18 号研发、生产楼 2 楼（委托生产）；规格型号：RV-120RC、RV-120RCM；注册证编号：川械注准 20232060356；有效期：2028 年 11 月 01 日。自本公示发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，该产品中华人民共和国医疗器械注册证将予以注销。特此公示。联系电话：028-86913062   四川省药品监督管理局                                   2026年3月25日

海南省药品监督管理局通  告2026年 第11号海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通告（2026年第一期）根据2025年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求，海南省药品监督管理局组织开展药品生产、经营和使用环节监督抽检，现将抽检发现不符合规定的药品予以通告（详见附件）。相关单位已对不合格产品采取了必要的控制措施，依法对违法行为进行查处。特此通告。附件：海南省2026年1批次不符合规定药品名单1.1批次不符合规定药品名单2.不符合规定项目的小知识                              海南省药品监督管理局2026年3月26日（此件主动公开）

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全，安徽省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营企业和使用单位进行了医疗器械质量监督抽检，现将抽检不符合规定医疗器械予以通告（详见附件）。对抽检不符合规定产品批次，各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位进行风险评估、确定召回等级等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。安徽省药品监督管理局已要求辖区相关监管部门依法进行查处，并按规定公开查处结果。特此通告。附件：附件：安徽省医疗器械质量监督抽检不符合规定产品信息（2026年第1期）安徽省药品监督管理局2026年3月25日（公开属性：主动公开）

海氏海诺健康科技股份有限公司报告，由于公司生产的批号为 240202 的促黄体生成素（LH）测定试纸（胶体金法）（规格、型号：条型10人份/盒）监督抽查检验不合格，海氏海诺健康科技股份有限公司对其生产的促黄体生成素（LH）测定试纸（胶体金法）（医疗器械注册证号：鲁械注准 20162400570）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2026年3月24日医疗器械召回事件报告表.pdf