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  • 浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2026年第9号)

    根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》(浙食药监规[2016]3号)的具体要求,依企业申请,现注销浙江台绣服饰有限公司“一次性使用医用口罩”(注册证编号:浙械注准20202141168)的医疗器械注册证书。 特此通告。 联系电话:0571-88903347 联系地址:杭州市莫干山路文北巷27号 邮编:310012 2026年3月30日

    监管 / 其它 / 医疗器械 浙江省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 药品经营检查(2026年第29期)

    序号1企业名称沃德万方(辽宁)医药物流有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年3月9日-2026年3月11日所在地市营口市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查;专项检查。检查内容1.执行GSP情况; 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查。 存在问题在质量管理方面存在培训内容不全面的问题,在药品仓储管理方面存在摆放不规范的问题。处理措施责令立即整改。整改情况已按要求整改完毕。序号2企业名称辽宁天地宏升医药物流有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年3月12日-2026年3月13日所在地市营口市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查;专项检查。检查内容1.执行GSP情况; 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查。 存在问题在药品仓储管理方面存在个别药品存储不规范、摆放不到位的问题。处理措施责令立即整改。整改情况已按要求整改完毕。序号3企业名称国药控股营口有限公司 企业类型药品批发企业检查时间2026年3月17日-2026年3月18日所在地市营口市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查;专项检查。检查内容1.执行GSP情况; 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查。 存在问题无处理措施无整改情况无序号4企业名称营口市医药有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2026年3月19日-2026年3月20日所在地市营口市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查;专项检查。检查内容1.执行GSP情况; 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查。 存在问题无处理措施无整改情况无

    监管 / 其它 / 药品 辽宁省
  • 陕西省药品质量公告

    为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定11批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定(详见附件)。各级药品监督管理部门对抽检结果不符合规定药品已采取了必要的控制措施,目前正在依据有关法律法规进行查处,同时要求涉事企业采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,并对不符合规定原因开展调查并切实整改。附件:2026年第1期抽检不符合规定药品质量公告陕西省药品监督管理局2026年3月27日(公开属性:主动公开)附件2026年第1期抽检不符合规定药品质量公告序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检查结果不合格项目检验机构名称备注1五加皮 河北祁新中药颗粒饮片有限公司  中药饮片20241201 富平县中医医院  《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】渭南市检验检测研究院2聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜   山西华泰医药包装股份有限公司   90*130*0.08  2501060002陕西欧珂药业有限公司国家药包材标准YBB00172002-2015不符合规定【溶剂残留量】陕西省食品药品检验研究院3 苍术   西安琨腾药业有限公司  统230202 西安未央王爱春中医诊所  《中国药典》2020年版一部不符合规定【含量测定】西安市食品药品检验所4地骨皮永州市永靛中药饮片股份有限公司0.5kg 20240901杨凌诚佳堂医药有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】杨凌示范区药品检验监测评价中心5舒尔心胶囊 西安市鄠邑区中医医院   每粒重0.32g  240901 西安市鄠邑区中医医院  省局备案的质量标准不符合规定【性状】【检查】陕西省食品药品检验研究院6 蜂蜜  陕西蜂谛制药有限公司250克/瓶20250801陕西蜂谛制药有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】 宝鸡市食品药品检验检测中心  7白术(麸炒白术)河南汉康制药有限公司中药饮片250518汉阴县蒲溪镇蒲溪村卫生室《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】安康市食品药品检验检测中心8蜂房新乡市雷公饮片有限责任公司中药饮片  20250101洛南济仁医院有限责任公司《中国药典》2020年版第一增补本不符合规定【性状】【检查】商洛市药品检验所9款冬花(蜜款冬花)安徽黄太中药饮片科技有限公司中药饮片  250501长武县万晟医药有限公司 《中国药典》2020年版一部及《国家药品监督管理局国家中药饮片炮制规范》YBZ-PG-0063B-2025不符合规定【含量测定】咸阳市食品药品检验检测中心10白术安徽沐国弘药药业科技有限公司厚片250601陕西瑞凝堂医疗管理有限公司西安雁塔中医诊所《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】西安市食品药品检验所11炙甘草湖南春可回中药饮片有限公司中药饮片  240901陕西百家惠大药房连锁有限公司解放路店《中国药典》2020年版一部不符合规定【含量测定】安康市食品药品检验检测中心

    监管 / 产品质量公告 / 药品 陕西省
  • 河南省伊川宏源气体科技有限公司药品销售案(豫药监药处罚【2026】3-1号)

    行政处罚决定书文号:豫药监药处罚【2026】3-1号处罚名称:伊川宏源气体科技有限公司向不具备药品生产、经营和使用资质的单位销售药品案处罚类别1:罚款;没收违法所得;其他处罚类别2:处罚事由:向不具备药品生产、经营和使用资质的单位销售药品处罚依据:当事人涉嫌向不具备药品生产、经营和使用资质的单位销售药品的行为,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条和《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条情节严重的规定,责令当事人立即改正违法行为,并给予以下行政处罚: (一)对当事人的行政处罚 1.没收违法所得46684元; 2.罚款200000元; (二)对涉案责任人员的行政处罚 对直接负责的主管人员及其他直接责任人员,没收违法行为发生期间所获收入,并按所获收入5%处以罚款,具体如下: 法定代表人郭涛涛:没收2024年12月至2025年6月所获收入36102.28元,并处5%罚款1805.11元,罚没款合计37907.39元; 质量负责人宋惯霞:没收2024年12月至2025年6月所获收入30270元,并处5%罚款1513.50元,罚没款合计31783.50元; 销售经理彭刚:没收2024年12月至2025年6月所获收入61695.72元,并处5%罚款3084.79元,罚没款合计64780.51元。 (三)罚没款总计 对当事人的罚没款与对涉案责任人员的罚没款合计381155.40元。行政相对人名称:伊川宏源气体科技有限公司法定代表人姓名:郭涛涛处罚结果:罚款;没收违法所得;其他处罚决定日期:2026-03-30处罚机关:河南省药品监督管理局当前状态:正常地方编码:410000

    监管 / 行政处罚 / 药品 河南省
  • 山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

    根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章,经现场检查和综合评定,现将药品GMP符合性现场检查结果予以通告(见附件)。附件:药品GMP符合性检查企业目录山西省药品监督管理局2026年3月23日(主动公开)附件药品GMP符合性检查企业目录序号企业名称检查范围检查日期检查结果1山西省长治炬能化工气体有限公司医用氧(分装)(医用氧车间:医用氧充装生产线)2025年7月21日—7月22日符合要求2晋城海斯制药有限公司小容量注射剂(二车间:小容量注射剂生产线)硬胶囊剂(五车间:口服固体制剂生产线)2025年7月23日—7月26日符合要求3山西双雁药业有限公司注射用磷霉素钠(规格1.0g,批准文号:国药准字H19993840;规格2.0g,批准文号:国药准字H19993841;规格4.0g,批准文号:国药准字H20033877)(非青霉素粉针车间:粉针剂生产线)2025年7月28日—7月30日符合要求4山西双雁药业有限公司原料药(阿莫西林克拉维酸钾(1:1)、阿莫西林克拉维酸钾(4:1),231车间2线)2025年7月28日—7月30日符合要求5山西同达药业有限公司磷酸奥司他韦干混悬剂(规格:0.36g(按C16H28N2O4计),批准文号:国药准字H20253826)(口服混悬剂(干混悬剂),智能车间:口服混悬剂生产线、口服液车间:口服混悬剂生产线)2025年8月6日—8月8日符合要求6山西双雁药业有限公司原料药(阿莫西林克拉维酸钾(2:1)、阿莫西林克拉维酸钾(7:1),231车间2线;氨苄西林、氨苄西林(重粉),231车间1线;阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)(无菌),232车间2线)2025年8月11日—8月13日符合要求7山西普德药业有限公司注射用环磷腺苷(规格:20mg,国药准字H20058777)(冻干粉针剂,104车间:12线)、注射用胸腺五肽(规格:1mg,国药准字H20058574)(冻干粉针剂,104车间:12线)2025年8月13日—8月15日符合要求8好大夫制药有限公司片剂(含中药前处理及提取)(提取车间:中药提取生产线,固体制剂车间:片剂生产线),丸剂(蜜丸)(含中药前处理)(提取车间:中药提取生产线,固体制剂车间:丸剂生产线),丸剂(浓缩丸)(含中药前处理及提取)(提取车间:中药提取生产线,固体制剂车间:丸剂生产线)2025年8月13日—8月15日符合要求9山西汾河制药有限公司硬胶囊剂(固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)、颗粒剂(固体制剂车间:颗粒剂生产线)、片剂(固体制剂车间:片剂生产线)2025年8月20日—8月22日符合要求10山西振东安欣生物制药有限公司硬胶囊剂(固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)、片剂(固体制剂车间:片剂生产线)、原料药(胶体果胶铋)(合成车间:胶体果胶铋生产线)2025年8月20日—8月22日符合要求11云鹏医药集团有限公司原料药(盐酸坦索罗辛,原料药二车间:202生产线)2025年8月25日—8月27日符合要求12山西同达药业有限公司磷酸奥司他韦干混悬剂(规格:0.36g(按C16H28N2O4计),批准文号:国药准字H20253829)(口服混悬剂,综合车间:口服混悬剂生产线、口服液车间:口服混悬剂生产线)2025年8月27日—8月30日符合要求13山西同达药业有限公司硬胶囊剂(综合制剂车间:胶囊剂生产线)、颗粒剂(综合制剂车间:颗粒剂生产线)2025年8月27日—8月30日符合要求14太原原子高科医药有限公司体内放射性药品(小容量注射剂:锝[99mTc]聚合白蛋白注射液,锝标药物生产车间,锝标药物生产线)2025年8月28日—8月29日符合要求15亚宝药业集团股份有限公司片剂(制剂四车间:片剂生产线)、片剂(制剂五车间:片剂生产线)、片剂(缓控释制剂车间:片剂生产线、微粉中心:粉碎生产线)、原料药(硫酸双肼屈嗪,原料三车间:原料三车间南生产线)2025年8月31日—9月3日符合要求16山西欣晋元中药科技有限公司中药饮片(酒炙、醋炙、砂炒、煮)(普通中药饮片生产车间:普通中药饮片生产线)2025年9月3日—9月5日符合要求17山西千岫制药有限公司原料药(甘油磷酸钠,原料药车间B线)、原料药(氟氧头孢钠,原料药前工段车间1线、原料药车间A线)2025年9月4日—9月6日符合要求18山西兰花药业股份有限公司片剂(综合固体制剂二楼车间:片剂生产线)、片剂(青霉素类)(青霉素固体制剂车间:片剂生产线)2025年9月7日—9月9日符合要求19山西鑫煜制药股份有限公司硬胶囊剂(口服固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)2025年9月7日—9月9日符合要求20山西千汇药业有限公司硬胶囊剂(头孢菌素类)(固体制剂二车间:胶囊生产线(头孢菌素类))、颗粒剂(头孢菌素类)(固体制剂二车间:颗粒生产线(头孢菌素类))、滴丸剂(含中药前处理及提取)(固体制剂六车间:滴丸生产线、中药提取车间:中药前处理生产线、中药提取车间:中药提取生产线)2025年9月11日—9月13日符合要求21山西阳和医药技术有限公司山西阳和医药技术有限公司委托山西普恒制药有限公司生产吸入用盐酸氨溴索溶液(规格:2ml:15mg,国药准字H20254424)(吸入制剂,最终灭菌,一车间:01生产线)2025年9月11日—9月13日符合要求22山西振东泰盛制药有限公司原料药(肾上腺素,原料药061车间:化学线)2025年9月11日—9月13日符合要求23山西津华晖星制药有限公司硬胶囊剂(青霉素类)(201车间:青霉素专线)、片剂(202车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(203车间:203-1生产线)、片剂(203车间:203-2生产线)、硬胶囊剂(203车间:203-3生产线)、原料药(曲克芦丁,205车间:A区生产线;盐酸吗啉胍,205车间:B区生产线)2025年9月14日—9月16日符合要求24山西诺成制药有限公司大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)(最终灭菌,输液一车间:大容量注射剂聚丙烯输液瓶生产线);大容量注射剂(非PVC多层共挤输液用袋)(最终灭菌,输液一车间:大容量注射剂非PVC多层共挤输液用袋生产线);小容量注射剂(玻璃安瓿)(最终灭菌,针剂一车间:小容量注射剂玻璃安瓿生产线);小容量注射剂(聚丙烯安瓿)(最终灭菌,针剂一车间:小容量注射剂聚丙烯安瓿生产线)2025年9月18日—9月20日符合要求25亚宝药业集团股份有限公司原料药(琥珀酸曲格列汀、间苯三酚三甲醚,原料一车间:原料一车间生产线),原料药(枸橼酸莫沙必利,原料三车间:原料三车间南生产线),原料药(依折麦布,原料十车间:原料十车间生产线)2025年9月21日—9月24日符合要求26山西国润制药有限公司吸入制剂(最终灭菌)(小容量注射剂2车间:小容量注射剂2车间生产线)2025年9月24日—9月27日符合要求27山西迈迪制药有限公司片剂(含中药前处理及提取)(701车间:中药前处理提取生产线,201车间:片剂生产线),栓剂(含中药前处理及提取)(701车间:中药前处理提取生产线,301车间:栓剂生产线),栓剂(302车间:栓剂生产线),原料药(苹果酸氯波比利)(101车间:苹果酸氯波比利生产线)2025年9月25日—9月27日符合要求28山西广馨生物科技有限公司中药饮片(净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、蒸制、煮制、炖制、燀制、炒炭)(饮片车间:普通中药饮片生产线)2025年9月25日—9月27日符合要求29山西昂生药业有限责任公司丸剂(水丸)(含中药前处理)(前处理车间,中药制剂车间:水丸生产线)2025年9月25日—9月27日符合要求30山西宝泰药业有限责任公司片剂(固体制剂车间:片剂生产线)、洗剂(含中药前处理及中药提取)(液体制剂车间:洗剂生产线、中药前处理生产线、中药提取生产线)、灌肠剂(液体制剂车间:灌肠剂生产线)、原料药(多潘立酮)(原料药车间:多潘立酮生产线)2025年9月25日—9月28日符合要求

    监管 / 其它 / 药品 山西省
  • 江西省药品质量公告(2026年第2期)

    (2026年第2期总109期)根据江西省药品监督抽检计划安排,我省药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将我省药品监督抽检中发现的不符合规定药品予以公告(详见附件)。对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实整改。江西省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。  特此公告。附件:1.药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2026年第2期)2.不符合规定项目的小知识(2026年第2期)                                  江西省药品监督管理局                                   2026年3月27日(公开属性:主动公开)

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  • 四川省药品监督管理局关于撤销刘茵等176人《执业药师注册证》的公告(2026年第4号)

    经查,刘茵等176人存在《执业药师注册证》挂靠行为。根据《执业药师注册管理办法》第三十四条规定,我局现对刘茵等176人的《执业药师注册证》予以撤销,三年内不予注册,并将不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统。特此公告。 附件:撤销《执业药师注册证》人员名单                  四川省药品监督管理局                         2026年3月25日附件撤销《执业药师注册证》人员名单序号姓名注册单位注册证号1刘 茵宣汉县益康堂药业有限责任公司聚亿金城店5122241717602黄 蕾万源均价药房5112241741243唐 军内江百宝大药房有限公司5112231004614冯 梅内江百信佘涛大药房(个人独资)5112251011395王 震内江市愈君康药业有限公司5112251010686唐西川内江市贝尔康顺熙大药房有限公司5122251014737左永春内江德心堂兴健大药房5122251007818李 霞资中县龙禧仁誉药店5122251014449康 焰资中县龙禧团鱼口大药房51122510187710韩兴巧汶川润生药店51222432006411靳方敏汶川县得生堂大药房51122432007112刘光昌攀枝花市时济堂医药连锁有限公司倮果大药房51122404033513谢常文攀枝花市老百姓医药连锁有限公司南山店51222504039114苏 华攀枝花市老百姓医药连锁有限公司东风二店51322504047115王明伟攀枝花市时济堂医药连锁有限公司希尔康大药房51222404036616杨继洪攀枝花市时济堂医药连锁有限公司金江镇仁心堂药房51222404031717李林泽攀枝花市源药庄医药连锁有限公司米易横山药房51122404016618李秀能攀枝花好仁堂医药连锁有限公司康源药房51222104004119彭天燕攀枝花市时济堂医药连锁有限公司民政店51122404028720杜弟英攀枝花市时济堂医药连锁有限公司翠仁药房51222404023421王红英攀枝花市同沁堂医药有限公司务本店51122404004222唐小燕攀枝花市老百姓医药连锁有限公司51222404023823王永红攀枝花市老百姓医药连锁有限公司51222004023524吴 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    监管 / 自然人处罚 四川省
  • 上海市库克(中国)医疗贸易有限公司 对 血管造影导管 主动召回(沪药监械主召2026-058)

    库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于注册人库克公司发现受影响批次医疗器械上的标记带开裂/断裂风险有可能升高,库克(中国)医疗贸易有限公司对其生产的血管造影导管(注册证号:国械注进20173031848)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)2026年03月27日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 上海市
  • 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 对 带针不可吸收缝合线Optilene Nonabsorbable Surgical Suture;不可吸收外科缝线Non-absorbable Surgical Suture 主动召回(沪药监械主召2026-057)

    贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告,由于涉及产品因受影响型号及批次的缝线细胞毒性检测结果不符合标准要求,注册人正在开展根本原因分析。截至目前,尚未收到相关型号及批次缝线的质量投诉与不良事件报告。等问题,贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司对其生产的带针不可吸收缝合线Optilene Nonabsorbable Surgical Suture;不可吸收外科缝线Non-absorbable Surgical Suture(注册证号:国械注进20202020404;国械注进20243020552)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)2026年03月27日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 上海市
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 药品经营检查(2026年第28期)

    序号1企业名称东北制药锦州医药有限公司药械分公司企业类型药品批发企业检查时间2026年2月25日-2026年2月27日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容麻醉药品和精神药品专项检查存在问题无处理措施无整改情况无序号2企业名称辽宁丛一药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年3月9日-2026年3月11日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面存在企业2026年培训计划部分内容缺失;在设施设备方面存在企业未指定固定区域从事拼箱发货操作等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。

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