广东省药品监督管理局通 告2021年 第56号　　按照《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）有关规定，根据广东磁力元科技股份有限公司、广东美宜佳选电子商务有限公司、广东烨烨网络信息技术有限公司等三家公司申请，现自发文之日起，以上公司的医疗器械网络交易服务第三方平台备案予以取消。　　特此通告。　　附件：取消医疗器械网络交易服务第三方平台备案具体情况表广东省药品监督管理局2021年8月4日

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），至2021年7月31日，我局已依法注销广东关爱大药房连锁有限公司新城新站店等10家企业的《药品经营许可证》，现予以公布。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。药品连锁总部质量管理体系文件模板连锁药店质量管理体系文件模板（配套使用）

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据安徽省药品抽检计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。本期抽验信息共涉及392个抽样单位，430个药品生产企业的1322批次产品，检验结果1317批次产品符合规定，5批次产品不符合规定（相关检验结果仅对样品负责）。现予以公告。药品安全消费提示：居民用药请遵从医嘱，凭执业医师或助理医师开具的处方购买处方药；居民购药，请到持有《药品经营许可证》的药店购买；购药时，请索取并保存有效票据，要认真查看药品外包装盒上标注的药品通用名、标签、生产日期、批号和有效期等内容，仔细阅读药品使用说明书；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品；如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315附件：1.安徽省药品质量抽查检验信息（符合规定）.xls 2.安徽省药品质量抽查检验信息（不符合规定）.xls 安徽省药品监督管理局 2021年8月5日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品安全有效，根据2021年河北省医疗器械质量监督抽验工作计划，我局组织对医用一次性防护服、医用口罩等防控类医疗器械产品进行了质量监督抽检。现将抽检中发现的7批次不符合标准规定的医疗器械产品予以公告（详见附件）。对上述抽检中发现的不合格产品，省药品监督管理局已会同被抽样单位所在地市场监督管理局，督促相关单位按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求进行风险评估，指导涉及的生产、经营和使用单位制定整改措施并按期整改到位。附件：7批次不符合规定医疗器械产品信息.docx河北省药品监督管理局2021年8月6日(信息公开类型：主动公开)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。2020年某医疗器械生产企业（医用口罩）体考满分的体系文件+质量记录全套

违法企业名称或违法自然人姓名：密山市东泽连锁药店有限公司法定代表人姓名：钱基海被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）：91230382MA19NBHW2案件分类：药品密山市东泽连锁药店有限公司未从药品上市许可持有人或者具有药品生产经营资格的企业购进药品案主要违法事实：该公司从非法渠道购进药品，无法提供供货方名称及资质证明文件。处罚种类和依据：种类：1.没收查封扣押的药品； 2.没收违法所得； 3.罚款。 依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第三项、第四项自动履行黑龙江省药品监督管理局处罚时间2021-07-29相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。药品连锁总部质量管理体系文件模板连锁药店质量管理体系文件模板（配套使用）

违法企业名称或违法自然人姓名：黑龙江奥贝泰医药有限公司法定代表人姓名：朱岷被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）：91230111MA1AUENQ9B案件分类：药品黑龙江奥贝泰医药有限公司购进、销售劣中药饮片决明子案主要违法事实：购进、销售劣中药饮片决明子处罚种类和依据：种类：没收违法所得。 依据：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条、第九十八条、第一百一十七条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2016年修订）七十五条、《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则 》第十一条。黑龙江省药品监督管理局处罚时间2021-08-02相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。药品连锁总部质量管理体系文件模板《药品上市后风险分析和管理计划》模板

鄂药监武罚〔2021〕12号生产不符合强制性标准医用外科口罩案武汉协卓卫生用品有限公司李森91420117755148433P该公司于2020年5月28日生产批号为20200509、型号为耳挂式 成人（17.5×9cm）灭菌型医用外科口罩共计72000片，经湖北省医疗器械质量监督检验研究院检验，“口罩带”不符合YY0469-2011《医用外科口罩》强制性行业标准要求（报告书编号：2020HBW239），2021年12月4日，上述批次产品经湖北省医疗器械质量监督检验研究院复检仍不合格（报告编号：2020HBW239复检）。违反了《医疗器械监督管理条例》（2017年5月4日修订）第二十四条的规定。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年5月4日修订）第六十六条第一款的规定，责令改正违法行为，给予罚款的行政处罚。主动履行 2021年6月24日履行完毕湖北省药品监督管理局2021年6月4日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。2020年某医疗器械生产企业（医用口罩）体考满分的体系文件+质量记录全套

为贯彻落实党中央国务院、省委省政府关于常态化疫情防控相关工作部署，保障应急审批医疗器械安全，现就疫情防控医疗器械应急审批有效期届满有关事宜公告如下：根据河北省药品监督管理局《关于疫情防控医疗器械应急审批有关事宜的公告》(2020年第132号)“新冠疫情防控期间，通过应急审批程序获取的医疗器械应急注册证书和医疗器械生产临时许可批复，医疗器械应急注册证书有效期届满的，其对应医疗器械应急生产许可同时失效”规定，经梳理，截至2021年6月30日，共有83家企业医疗器械应急注册证书和医疗器械生产临时许可批复有效期届满（含7家主动核减辐照防护服产品企业），现予以注销。特此公告。附件：注销疫情防控应急医疗器械产品注册证和临时生产许可的企业名单..docx河北省药品监督管理局2021年7月26日 (信息公开类型：主动公开)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。2020年某医疗器械生产企业（医用口罩）体考满分的体系文件+质量记录全套

根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规规定，行政机关应当依法对行政许可有效期届满未延续，法人或者其他组织依法终止等情形，办理有关行政许可的注销手续。乌蒙健尔中药饮片有限责任公司、玉溪益粒康胶囊科技有限公司、云南聚方药业有限公司、盈江制药厂、云南永德康伟药材有限责任公司等5家企业公司《药品生产许可证》有效期已届满，未能通过云南省药品监督管理局2020年药品生产许可证换证检查，经延期整改仍不符合《药品管理法》规定的开办药品生产企业应当具备的条件，经研究，决定予以注销，现予公告。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　根据《广东省食品药品监督管理局关于（药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法(2013)26号），2021年1月1日至2021年7月31日，我局已依法注销吴川市海滨南英药店等88家企业《药品经营许可证》。现予以公布。吴川市市场监督管理局2021年08月02