行政相对人名称 四川天府康草堂药业有限公司(91511402MA62J87E4C )法定代表人 鲍智远行政处罚决定书文号 川药监罚决〔2020〕2035号违法行为类型 生产劣药金银花违法事实2020年3月16日，行政相对人生产批号为200301、规格为净制的中药饮片金银花45kg。经四川省食品药品检验检测院抽样检验，该批号金银花检验项目【性状】、【含量测定】项不符合规定，依法认定为劣药。涉案药品金银花货值金额7200.00元，尚未销售，无违法所得。行政相对人生产劣药金银花的行为，违反了《药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款之规定。处罚依据依据《药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款和《行政处罚法》（2021年修订）第二十八条第一款、第三十二条之规定处罚内容责令行政相对人改正违法行为，并给予以下行政处罚：1.没收尚未销售的药品金银花37kg（除去抽样所用等8kg）；2.处以生产劣药金银花货值金额7200.00元（违法生产的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算）三倍的罚款即30万元。没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）:5920.00元处罚决定日期2021年7月30日处罚机关四川省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

8月7日，省委办公厅、省卫健委及新闻媒体组成的检查组暗访发现，上城区杭州海王星辰健康药房有限公司三新家园店存在暗访人员声明家中有发烧人员情况下，仍在登记后买到了退烧药和感冒药的情况。该店在市场监管部门多次强调疫情防控各项要求的情况下，仍违反了相关规定。8月10日下午，市区两级市场监管部门对杭州海王星辰健康药房有限公司进行行政约谈，作出如下处理决定：01杭州海王星辰健康药房有限公司三新家园店停业整改60天（停业时间2021年8月11日至10月9日），经整改复查符合要求后再营业。02杭州海王星辰健康药房有限公司总部及下属门店整顿7天（整顿时间2021年8月11日至8月17日）。03将杭州海王星辰健康药房有限公司违规销售退热药品的情况及处理决定向社会进行通报，同时向全市零售药店发出疫情防控告知书，以作警示。下一步，杭州市市场监管部门将持续加强药店监督检查力度，对疫情防控措施落实不到位的药店从严、从重、从快处理，绝不姑息。致全市各零售药店告知书全市各零售药店：为强化疫情监测和防控工作，切实发挥好零售药店“监测哨点”作用，实现“药品购销全程受控、应管尽管不漏一人”的目标，根据《关于进一步从严从紧做好疫情防控工作的紧急通知》（省疫情防控办〔2021〕66号）和《关于进一步细化和完善全省零售药店疫情监测和防控工作的通知》（省药监局〔2021〕9号），进一步规范零售药店疫情防控期间的经营和管理行为，现就有关事项告知如下：01零售药店不得销售退热、止咳类药品给有发热症状的人员，发现这类人员应进行实名登记，劝导其至医疗机构就诊并按要求及时报告相关信息；02零售药店疫情防控转入应急响应监测状态，并对购买退热、止咳、抗病毒、抗菌素药品的人员实施实名登记制度，实名登记信息统一录入全省零售药店常态化疫情监测警戒系统；03零售药店要严格顾客管控，落实进店人员测温、查看健康码、疫苗接种信息核验、佩戴口罩等措施；04零售药店要切实做好自身防疫工作，做到每天两次场地彻底消毒，督促全体员工熟悉新冠肺炎疫情防控的具体要求，做好从业人员健康管理措施；05因网络销售药品无法当面测量核实购药人体温情况，暂时停止网络销售退热、止咳类药品；06零售药店对处方药必须凭处方销售，执业药师必须对处方进行查验审签，做好详细记录，并留存处方备查；07零售药店要加强对消费者有关新冠肺炎疫情防控政策和防疫知识的宣传，引导消费者增强自我防护意识。杭州市市场监督管理局2021年8月10日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。药品连锁总部质量管理体系文件模板

我局在日常监管中发现，光谷蓝戈药业（武汉）有限公司等2家医疗器械生产企业未在《医疗器械生产许可证》登记地址从事生产经营活动且无法取得联系。根据《医疗器械生产监督管理办法》第四十四条规定，现予以公示，公示期为60日。企业如仍有进行生产经营行为的，请联系湖北省药品监督管理局武汉分局并递交情况汇报，公示期满未联系办理相关手续的，我局将按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，注销其《医疗器械生产许可证》。联系人：湖北省药品监督管理局武汉分局　王梦泽联系电话：027-87800080，17364511226地址：武汉市东湖高新技术开发区高新大道666号F区附件：公示企业信湖北省药品监督管理局2021年8月9日    （公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。2020年某医疗器械生产企业（医用口罩）体考满分的体系文件+质量记录全套

海派医药（重庆）有限公司,（91500112MA6012105A）主要违法事实：未及时对不合格产品采取预防措施；温湿度超出规定范围，未及时采取有效措施进行调控。行政处罚的依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条处罚内容：警告做出行政处罚的机关名称：重庆市药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。药品经营企业（批发）质量管理体系文件模板

黑龙江省汇通医药有限责任公司采购、销售劣药“双氯芬酸钠肠溶片”(批号：20190902)“六味地黄丸”（批号：200109）案处罚种类和依据：种类：没收违法所得。 依据：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条、第九十八条、第一百一十七条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2016年修订）七十五条、《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则 》第十一条。处罚的履行方式和期限：自动履行相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。药品经营企业（批发）质量管理体系文件模板

在2021年河北省医疗器械监督抽检中，我省卢龙县医院、唐山市第七医院使用的医用一次性防护服、保定市沐林医疗器械销售有限公司经营的医用一次性防护服产品，经检验不符合标准规定，省局已分别责成秦皇岛、唐山、保定市市场监督管理局依法进行了查处。现将上述企业处置结果予以公开。特此公告。附件：不合格医疗器械产品处置情况表.docx相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。2020年某医疗器械生产企业（医用口罩）体考满分的体系文件+质量记录全套

根据《中华人民共和国行政许可法》和《广东省食品药品监督管理局关于注销的管理规定》第三条第一款第一项“企业提出《药品经营许可证》注销要求的”和第六条第一款第一项“企业未提出注销要求，但《药品经营许可证》已失效的”，我局决定注销春市新世界佰信大药房等8家企业的8张《药品经营许可证》（名单见附件）。　　现根据《广东省食品药品监督管理局关于注销的管理规定》第十二条予以公告。阳春市市场监督管理局2021年08月04日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。药品连锁总部质量管理体系文件模板连锁药店质量管理体系文件模板（配套使用）

　根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），我局已依法注销潮州市湘桥区宁静斋药店等8家企业《药品经营许可证》。现予以公布。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。药品连锁总部质量管理体系文件模板连锁药店质量管理体系文件模板（配套使用）

据每日经济新闻报道，基蛋生物（603387.SH）因环境违法行为受到行政处罚。依据《建设项目环境环保管理条例》第二十三条第一款，基蛋生物科技股份有限公司被责令改正，处以罚款36万元。该处罚信息于2021年7月19日被相关监管机构披露。文号为宁环罚[2021]79号的行政处罚决定书内容显示，2021年4月9日，执法人员对基蛋生物科技股份有限公司进行现场检查，发现基蛋生物科技股份有限公司年产3000万人份快诊试剂及基因药物的研发生产项目于2012年11月20日取得原六合区环保局环评批复（六环表复【2012】075号），建设内容为快诊试剂的研发生产。该项目于2012年11月建成投产，2015年6月12日通过竣工环保验收（六环验收【2015】024号）。基蛋生物科技股份有限公司建有化学实验室、生物实验室和仪器研发实验室，实验室与上述年产3000万人份快诊试剂及基因药物的研发生产项目同步投入使用，但年产3000万人份快诊试剂及基因药物的研发生产项目环评文件及批复均无实验室内容，未为实验室废水、废气配套处理措施。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》，基蛋生物科技股份有限公司实验室应办理环境影响报告表。基蛋生物科技股份有限公司实验室项目至今未办理环境影响评价及竣工环保验收相关手续。近期5家药企因环保问题被罚图片1、凯惠药业（上海）有限公司，80万元3月17日，根据睿智医药科技股份有限公司发布了关于全资孙公司凯惠药业（上海）有限公司涉嫌污染环境案公告显示，在2014年7月至2015年3月期间，凯惠药业杨某某(前员工)、吴某(前员工)、李某某将300余吨危险废物出售给没有危险废物处理资质的个人，造成环境污染，凯惠药业被认定涉嫌构成污染环境的单位犯罪。公司全资孙公司凯惠药业因此判处罚金人民币八十万元。2、安徽山河药用辅料股份有限公司，43.75万元5月18日，安徽山河药用辅料股份有限公司发布了关于控股子公司收到济宁市生态环境局行政处罚决定书的公告。济宁市生态环境局经调取监控视频发现，曲阜天利污水处理站工作人员利用抽水泵将斜板沉淀池内未经完全处理的污水排放进入城市污水管网。上述事实违反《水污染防治法》相关规定，济宁市生态环境局责令曲阜天利改正违法行为，并处罚款43.75万元。3、江西三元药业有限公司，30万元2月26日，根据中国裁判文书网显示，江西三元药业有限公司原总经理章明明知道对方未取得危险废物经营许可资质，仍与其约定，将公司生产过程中产生的危险废物蒸馏废盐共约240吨以每吨10元的价格交由处置，一审判决江西三元药业有限公司犯污染环境罪，判处罚金人民币三十万元。原总经理章明判处有期徒刑十个月，并处罚金人民币二万元。4、济宁中再生华惠医药科技有限公司处罚，12万元5月14日，根据济宁生态环境局发布的《2021年5月行政处罚公示（一）》显示，济宁中再生华惠医药科技有限公司因存在将废活性炭（属危险废物）存放在三苯基氯甲烷车间北侧厂房内，厂房内还堆放有拆卸下的钢结构件、周转桶和桶装油漆等物品的违法行为，被环境局处予责令改正和处罚款人民币壹拾万元整。5、海南制药厂有限公司，11.97万元5月13日，根据五指山市综合行政执法局的披露，在20209月份，五指山市综合行政执法局执法人员配合五指山市生态环境保护监测站工作人员对位于五指山市河北西路的海南制药厂有限公司锅炉废气处理设施总排放口进行检查。经查实，所监测项目中废气颗粒物最大排放浓度为80.6mg/Nm³(超标0.7倍），属于废气排放超标。因此，对海南制药厂作出责令立即停止违法行为、罚款119700元的行政处罚。作为污染行业之一，制药行业废水、废气等环境污染问题与药品生产有着密不可分的关系。因此制药工业污染治理也成为环保治理的重要部分。近年来，国家也出台了多项制度来管理环境问题。随着行业格局不断生变，监管趋严的背景下，提前布局环保战略，实现绿色生产的药企，才能够创造更稳定的盈利，受政策的影响也更小。转自：每日经济新闻 综合：蒲公英-绿茶相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为了加强化妆品质量监督管理，保障公众化妆品使用安全，根据安徽省化妆品抽验计划，对我省化妆品生产经营企业和使用单位进行了质量抽验。本期抽验信息共涉及22个抽样单位，42个化妆品生产企业的60批次产品，检验结果全部符合规定（相关检验结果仅对样品负责），现予以公告。安徽省药品监督管理局提醒广大消费者，选择正规途径购买化妆品，购买时索要发票或商场小票，化妆品的注册备案情况可通过国家药品监督管理局网站查询，如购买到假冒伪劣或质量不合格化妆品，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。附件：安徽省化妆品质量抽查检验信息（符合规定）.xlsx 安徽省药品监督管理局 2021年8月5日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。附件原文：