山西省药品监督管理局在监督抽验中发现山西利丰华瑞制药有限责任公司生产的氢氯噻嗪片（批号：20190805）存在质量问题，有较大安全隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第99条规定，决定对该公司采取暂停生产销售氢氯噻嗪片药品的风险管控措施。特此通告。

我局在日常监督管理中发现湖南湘中飞翔健康药房连锁有限公司、湖南华唯崇源堂医药连锁有限公司《药品经营许可证》已过期，但未按照法律法规规定向我局申请换证；湖南金济医药连锁有限公司已终止经营药品；湘西自治州福佳堂大药房连锁有限公司无质量管理体系文件、无人员、设施设备，不符合《药品经营质量管理规范》要求。根据《药品经营许可证管理办法》第二十六条的规定，我局拟依法注销上述4家企业的《药品经营许可证》，现予以公示。公示期为10个工作日，自2020年12月17日至2020年12月30日。上述企业如有异议，应在公示期向我局提出申诉。逾期无异议的，我局将依法做出注销上述企业《药品经营许可证》的决定。联系电话：0731-88633350传    真：0731-88633350地    址：湖南省长沙市岳麓区金星中路469号邮    编：410013特此公示附件：拟注销《药品经营许可证》的企业名单

根据《自治区药监局办公室关于印发2020年广西药品流通监管有关工作实施方案的通知》（桂药监办〔2020〕58号）要求，我局组织对国药控股广西有限公司等20家麻醉药品、第一类精神药品及药品类易制毒化学品批发经营企业开展专项检查。现将检查结果予以公布。 附件：2020年全区麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品原料药批       发经营企业专项检查情况汇总表 

贵州天地药业有限责任公司违反《药品生产质量管理规范》，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》部分认证范围，现予以公布。附表：贵州省药品GMP证书收回目录

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对我省使用环节部分医疗器械产品进行了抽检。现将抽检不合格产品信息和处罚等有关情况公告如下：经抽检，标示为“uroVision Gesellschaft fürmedizinischen Technologie-Transfer mbH”生产的“ 输尿管支架及附件”（规格型号ST-197628）不符合标准规定，不合格项目为“支架管固定强度（固定强度）”。相关市场监督管理部门已依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规进行了处罚，具体处置情况见附件。附件：不符合标准规定产品处置情况表

近期，自治区药监局顺利完成换证检查、执业药师“挂证”行为专项整治“回头看”、中药饮片及第二类精神药品专项检查等，进一步强化了药品全生命周期监管，确保各族群众用药安全、有效、可及。此次检查从9月下旬启动，由自治区药监局领导分别带队组成5个专项检查组，统一标准，协同配合，运用“三机制、三制度”的优势，历时1个半月时间，集中力量打歼灭战，对全区14个地州296家（其中，批发63家，连锁总部51家，连锁门店142家，另单体药店40家）药品经营企业开展了换证和专项监督检查。同时，对多家医院的放射性药品整改工作进行“回头看”。据了解，此次检查以换证检查的专业性、全面性为依托，通过实地调研和监督检查相结合的方式，对药品零售连锁总部“挂证行为”、处方药销售、落实“七统一”方面，采取对精神类药品及中药饮片等高风险管理药品专项整治，严格落实链条完整、管理严格、措施到位的监管要求。此次检查重点在于查找和分析药品经营管理存在的问题和薄弱环节，针对114家药品经营企业检查共发现违反《药品经营质量管理规范》8个方面796个问题，发现违法违规线索25个。通过查摆企业存在的问题，剖析问题产生的原因，分类做出处理并及时向社会公布检查处理结果。自治区药监局药品流通监督管理处处长余永强介绍，在对药品经营企业管理情况检查的基础上，各检查组了解当地药品零售企业从业人员对“1+7”政策的理解领会和执行情况、软硬件保障情况、远程开方和远程审方系统的实际运行情况以及监管人员对“1+7”政策的贯彻执行情况等，扎实做好日常检查、专项检查和专项整治。自治区药监局党组书记、局长张钰祥表示，自治区药监局作为全区药品安全“守卫者”，此次检查旨在督促辖区内药品经营企业严格落实药品经营管理相关法律法规，按照药品经营许可及换证标准，切实承担起药品质量安全主体责任,合法规范经营。自治区药监局将进一步加大药品经营的监管力度，持续完善长效监管机制，切实保障公众用药安全，维护社会和谐稳定。

四川省药品监督管理局：我市上药控股有限公司为进口“注射用A型肉毒毒素（商品名：吉适）”的全国一级经销商，“注射用A型肉毒毒素（商品名：吉适）”已于2020年取得《药品注册批件》（批件号：2020S00354）。根据原国家食品药品监督管理局、卫生部《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》（国食药监办[2008]405号）要求，上药控股有限公司指定了2家“注射用A型肉毒毒素（商品名：吉适）”二级经销商，分别为上海市“上药铃谦沪中（上海）医药有限公司”及四川省“上药控股四川生物制品有限公司”。上药控股有限公司指定的“注射用A型肉毒毒素”（商品名：吉适）的全部二级经销商名单已公布于我局外网（网址http://yjj.sh.gov.cn/gykgfxzxbtsejjxsmd/index.html）。特此函告。

江西仁和中方医药股份有限公司，违反GSP，销售通宣理肺片劣药，依据《药品管理法》没收违法销售的药品和违法所得，免除企业行政处罚。

科丝美诗（广州）化妆品有限公司检查结果：根据《化妆品生产许可检查要点》，本次检查重点检查了企业的原料仓库、成品仓库、实验室、留样室、化妆品生产车间、外包间等场所及质量管理体系文件、记录等情况，抽查了相关产品的注册备案情况及产品可追溯情况。本次检查未发现不符合项。

无限极（中国）有限公司 检查结果 ：根据《化妆品生产许可检查要点》，本次检查重点检查了企业的原料仓库、实验室、留样室、生产车间、外包间等场所及质量管理体系文件、记录等情况，抽查了相关产品的注册备案情况及产品可追溯情况。本次检查未发现不符合项。