针对抽样检验、监督检查中发现的问题，经相关省（区、市）药品监督管理部门调查核实，标示为广州市恒大精细化工有限公司生产的Danisi达尼丝染发膏（黄色）等34批次化妆品为假冒化妆品（见附件）。　　 为保障公众用妆安全，净化化妆品市场，依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局要求各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述假冒化妆品，深查深究其进货渠道，发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。　　特此通告。　　附件：34批次假冒化妆品信息　　国家药监局　　2021年8月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。附件：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书。　　特此公告。　　附件：注销药品注册证书目录　　国家药监局　　2021年8月25日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。附件：

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），至2021年8月19日，我局已依法注销河源市培元堂大药房有限公司等2家企业《药品经营许可证》。现予以公布。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。连锁药店质量管理体系文件模板（配套使用）

根据《中华人民共和国行政许可法》和《广东省食品药品监督管理局关于注销的管理规定》第三条第一款第一项“企业提出《药品经营许可证》注销要求的”和第六条第一款第一项“企业未提出注销要求，但《药品经营许可证》已失效的”的规定，我局决定注销高州市济仁药店等76家企业的76张《药品经营许可证》（具体名单见附件）。　　现根据《广东省食品药品监督管理局关于注销的管理规定》第十二条规定，予以公告。高州市市场监督管理局2021年8月23日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。药品连锁总部质量管理体系文件模板

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），2021年8月25日我局已依法注销紫金县俊君药业有限公司等6家企业《药品经营许可证》。现予以公布。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。连锁药店质量管理体系文件模板（配套使用）

今年以来，各级市场监管部门聚焦民生领域群众反映强烈、社会舆论关注的突出问题，重拳出击，严厉打击生产经营有毒有害食品、农兽药残留超标食品和“山寨”酒水饮料行为，依法严查劣质钢筋、线缆、儿童玩具和翻新“黑气瓶”，大力整治“神医”“神药”等虚假医疗广告和中介机构“乱收费”现象，查办了一批与群众紧密相关、性质恶劣的违法案件。现将部分典型案件公布如下：四、河南省济源市市场监管局查处黄某等人销售非法添加药品食品案　　2021年7月20日，河南省济源市市场监管局依法查处黄某等人涉嫌销售非法添加药品食品案件，并落实行刑衔接工作要求移送公安机关处理。　　2021年7月5日，济源市市场监管局接到消费者投诉举报，称其在黄某处购买的花粉山药压片糖果，服用后降血糖效果非常好，但同时出现一系列不良反应。济源市市场监管局执法人员对举报人提供的花粉山药压片糖果进行送检，检验结果显示产品中检出格列本脲，济源市市场监管局随即立案调查。经查，黄某销售的花粉山药压片糖果从张某某处购得，济源市市场监管局和公安机关联合布控抓获正在销售产品的张某某和生产者翟某某。目前，已查扣压片糖果30瓶，初步查明涉案金额20余万元。当事人的行为涉嫌违反《中华人民共和国食品安全法》第三十八条“生产经营的食品中不得添加药品”的规定。当事人的行为还涉嫌违反《中华人民共和国刑法》第一百四十四条的规定，构成生产销售有毒、有害食品罪。按照行刑衔接工作要求，该案已移送公安机关。　　格列本脲又叫优降糖，是一种降糖效果明显的处方西药。但是由于副作用比较明显，长期大量服用会造成低血糖和肾病，甚至引发死亡，因此该药只有特定人群才可使用，而且需要在医生指导下服用。市场监管部门将持续加大食品中非法添加非食用物质等食品安全违法行为的打击力度，严格落实食品安全“四个最严”要求，全力保障人民群众舌尖上的安全。十二、广东省广州市天河区市场监管局查处广州美生专医疗美容门诊部有限公司发布违法医疗用毒性药品广告案　　2021年5月20日，广州市天河区市场监管局对广州美生专医疗美容门诊部有限公司发布医疗用毒性药品广告的违法行为作出罚款20万元的行政处罚。　　前期，天河区市场监管局接到举报，称广州美生专医疗美容门诊部有限公司涉嫌通过网店发布瘦脸针违法广告，天河区市场监管局执法人员立即对该公司进行现场检查。经查，当事人自2020年2月通过互联网开设“DR REBORN医疗美容旗舰店”销售医疗美容项目。在销售“DR REBORN 国产瘦脸针 除皱改善咬肌小V脸 瘦肩针瘦腿针医美”项目中，发布涉及“国产瘦脸针”“衡力瘦脸针”的广告，其瘦脸针实为“衡力牌注射用A型肉毒毒素”。根据《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》（国食药监办[2008]405号），A型肉毒毒素已列入毒性药品管理。当事人发布医疗用毒性药品违法广告的行为，违反了《中华人民共和国广告法》第十五条第一款的规定。天河区市场监管局依法责令当事人停止发布虚假违法广告，并依法对当事人作出行政处罚。　　医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊类药品，一方面是医疗活动中所必需的，使用得当有利于治疗疾病、缓解患者痛苦；另一方面潜在危害性很大，一旦使用不当，有可能导致成瘾、损害身体健康，甚至危及生命安全，对其应当实行最严格的管理。市场监管部门将依法严厉查处发布此类特殊药品的广告行为，维护广告市场秩序。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

当事人：湖南国大民生堂药房连锁有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码（注册号）：914304005659418957住所（住址）：衡阳市雁峰区白沙洲工业园白沙工业大道30号4号厂房301室法定代表人（负责人、经营者）：殷雅杰身份证（其他有效证件）号码：*联系电话：* 其他联系方式：*联系地址：* 2021年4月28日我局收到甘肃省药品检验研究院出具的检验报告（编号：GS2021YG00477），由你单位供样的柴胡（醋柴胡）（生产企业：湖南馨恒堂中药科技有限公司，批号20201101）经检验，其结果为[性状]不符合规定，2021年5月7日我局执法人员依法直接送达你单位并进行了现场检查，你单位因生产企业湖南馨恒堂中药科技有限公司已经注销，于2021年5月11日请求以你单位的名义申请复验。2021年6月15日我局收到甘肃省药品检验研究院出具的复验检验报告（编号：GS2021YW00256），复验结果显示[性状]不符合规定，符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（七）项的情形，该批次柴胡（醋柴胡）依法应定性为劣药。你单位销售劣药柴胡（醋柴胡）的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。经查实：你单位于2021年1月25日从湖南恒康大药房股份有限公司购进柴胡（醋柴胡）（生产企业：湖南馨恒堂中药科技有限公司，批号20201101）60kg，单价125元/kg，购进金额为7500元，于2021年2月3日至4月30日公司配送至西渡壕店、湖南东风店等门店55.75kg，5月7日现场检查时仓库内库存3.75kg，门店库存27.753kg。你单位收到恒康大药房股份有限公司下发的《关于醋柴胡的召回通知》后于5月6日发起质量召回，5月底从门店退回27.753kg，共计库存31.503kg；6月23日我局执法人员将复验报告送达你单位并对上述库存的药品依法予以扣押。你单位销售上述药品27.497kg，门店报损0.5kg，销售单价330元/kg，销售金额为8970.3元，你单位无偿提供样品0.5kg，该批药品的货值金额为19800元，违法所得（扣除成本）=8970.3元-125元/kg×27.497kg=5533.18元。上述事实，主要有以下证据证明：1、你单位《药品经营许可证》《营业执照》等资质文件复印件一套，证明你单位是合法的药品经营企业。2、柴胡（醋柴胡）（生产企业：湖南馨恒堂中药科技有限公司，批号20201101）采购、验收、销售、库存等相关资料、台账1套，证明你单位购进销售劣药的数量、金额。3、《现场笔录》2份、《责令改正通知书》1份，证明我局执法人员执法及取得的证据合法有效。4、甘肃省药品检验研究院出具的检验报告（编号：GS2021YG00477、GS2021YW00256）2份，证明你单位销售的柴胡（醋柴胡）（生产企业：湖南馨恒堂中药科技有限公司，批号20201101）经监督抽检，结果[性状]不符合规定，依法应定性为劣药。5、你单位《商品质量通知单（2021-13）号》复印件1份、《召回商品流向汇总表》复印件1份，证明你单位于2021年5月6日主动实施了二级召回；首营企业审批资料、验收记录等资料1套，证明你单位履行了相关采购、验收、召回义务，相关资料、手续合法齐全，暂未发现其他违法行为；你单位《关于请求免予行政处罚的报告》1份，证明你单位积极整改、主动召回，主动降低风险。你单位销售劣药柴胡（醋柴胡）的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产、销售、使用假药、劣药”的规定。2021年6月29日，我局收到你单位《关于请求免予行政处罚的报告》，报告公司依法依规规范经营，质量信誉良好，不存在违法违纪行为，该药品[性状]项不符合规定应为生产企业所致，公司不知情，在购、销、存过程中严格按照职责履行到位，资质资料齐全，收到检验报告后，主动实施二级召回，下柜停销封存，降低了风险，未造成其他不良影响，请求免于处罚。我局认为你单位陈述的事实属实，证据充分，予以采信。依据《药品管理法》（2019年修正版）第一百一十七条第一款、《药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚”规定以及行政处罚程序的相关规定，2021年8月4日我局下达《行政处罚告知书》（湘）药监行罚告〔2021〕25号），你单位在规定的时间内未提出陈述、申辩，视为放弃此权利。综上所述，我局决定对你单位销售劣药柴胡（醋柴胡）的违法行为给予如下行政处罚：没收劣药柴胡（醋柴胡）31.503kg和违法所得5533.18元。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，将罚没款缴至湖南省财政厅国库处非税收入汇缴结算户（开户银行：兴业银行长沙支行江滨支行，账户：368120100100249628）。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修正版）第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，经催告后仍不履行的，本局将依法申请人民法院强制执行。如你（单位）不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向湖南省人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。湖南省药品监督管理局 2021年8月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。药品经营企业（批发）质量管理体系文件模板连锁药店质量管理体系文件模板（配套使用）

美中互利（北京）国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在从制定范围以外的高度跌落，特定批次的corpuls3SLIM除颤起搏单元（设备编号04301）在极少数情况下可能由于冲击造成无法启动治疗的问题，生产商GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH对除颤监护系统 Defibrillator/Monitor（注册证号：国械注进20163212364）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　附件：医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。医疗器械召回管理制度(械零-SMP-017QX)

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在从包装中取出后，在缝合针上发现泡沫或胶水残留的问题，贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA对可吸收外科缝线Monosyn Synthetic absorbable surgical suture（注册证号：国械注进20193021757、国食药监械（进）字2014第3652889号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　附件：医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。医疗器械召回管理制度(械零-SMP-017QX)

　　奥林巴斯(上海)有限公司报告，由于电子支气管镜BF-XT160生产过程中，内镜管道与插入部先端之间没有粘结剂，并且BF-XF160的维修组件（NS组件）的生产也存在同样故障的问题，生产商奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜（注册证号：国食药监械（进）字2006第3220262号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。医疗器械召回管理制度(械零-SMP-017QX)