一、江苏欧亚立日化有限公司行政处罚决定书文号:苏药监扬处字〔2021〕36号违法行为类型:销售未备案的普通化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条规定违法事实:江苏欧亚立日化有限公司，销售未备案的普通化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条规定，依据《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七项规定、《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款规定，应予处罚。处罚依据:《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七项规定、《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款规定处罚类别:警告;罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容:警告；没收违法所得肆仟壹佰贰拾圆整；处以罚款壹万伍仟圆整罚款金额（万元）:2没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.412暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2021/10/25处罚机关江苏省药品监督管理局二、江苏欧佩日化股份有限公司行政处罚决定书文号：苏药监扬处字〔2021〕37号违法行为类型：销售未备案的普通化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条规定违法事实：江苏欧佩日化股份有限公司，销售未备案的普通化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款规定，应予处罚。处罚依据：《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款规定处罚类别：罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容：没收违法所得壹万零捌拾圆整，没收洗发露60瓶；处以罚款肆万零捌佰圆整罚款金额（万元）：4没收违法所得没收非法财物的金额（万元）：1.02处罚决定日期2021/10/25处罚机关江苏省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司生产的红外体温计，生产批号为210120B10，经抽检发现不符合标准规定，贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司决定发起主动召回。　　贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司对其生产的红外体温计（注册证号：粤械注准20202070777）生产批号为210120B10主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司-召回事件报告表.pdf　　2021年10月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习医疗器械召回工作程序(械批SOP-024QX)医疗器械召回管理制度(械批SMP-023QX)

根据《药品经营质量管理规范》《药品医疗器械飞行检查办法》等有关规定，我局组织对深圳市华昱药业有限公司等9家药品经营企业进行了药品GSP监督检查，现将监督检查结果为限期整改的企业名单予以公布。序号药品经营许可证企业名称检查时间1粤AA7550087深圳市华昱药业有限公司2021年9月2日2粤AA7600432深圳市高和医药贸易有限公司2021年9月2日3粤AA7550597健康元药业集团股份有限公司2021年9月8日4粤BA7550552深圳市海联堂大药房连锁有限公司2021年9月8日5粤AA6681075立丞药业（深圳）有限公司2021年9月10日6粤AA7550965深圳市天生医药有限公司2021年9月16日7粤AA7551243深圳市康正德医药有限公司2021年9月22日8粤AA7550776深圳市埔华医药有限公司2021年9月24日9粤AA7551040深圳市东方力药业有限公司2021年9月26日　　特此通告。深圳市市场监督管理局2021年10月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

在2021年国家化妆品监督抽检工作中，经福建省食品药品质量检验研究院等单位检验，标示为广州市赐美生物科技有限公司生产的尊荣染膏-自然黑等82批次化妆品不合格。产品标签上标示的化妆品注册人、备案人、受托生产企业否认生产过上述产品。　　依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局责成广东省药品监督管理局对上述产品标示的化妆品注册人、备案人、受托生产企业是否实际生产、经营上述产品作进一步调查；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。　　特此通告。　　附件：82批次不合格化妆品相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

为推动“我为群众办实事”实践活动走深走实，省局针对群众关注的婴儿和儿童用护肤类化妆品（简称“婴童化妆品”）质量问题，在全省范围内组织开展婴童化妆品专项治理行动，加强婴童用化妆品监管工作，切实保障相关产品质量安全。一是坚持“快”字当先，精心部署。3月26日，省局召开全省婴童化妆品专项治理工作调度会议，听取各地市局、各相关单位开展婴童化妆品专项治理工作进展情况，分析婴童化妆品生产企业重点风险，交流现场检查技巧，并有针对性的部署了不同阶段的婴童化妆品专项治理重点工作。二是坚持“实”字为本，全面铺开。省局对婴童化妆品生产企业开展全覆盖监督检查，并要求各地市局对婴童化妆品经营企业开展6个月的专项监督检查，重点排查婴童化妆品生产、经营中存在的安全风险和质量隐患。截至9月10日，省局已组织全省16家婴童化妆品备案人、12家婴童化妆品生产企业，完成企业质量管理体系及418个产品自查。全省共出动执法人员17418人次，已排查具备婴童化妆品生产许可范围的生产企业17家、母婴用品专卖店5044家、商城1722家及其他化妆品经营者4812家，下达责令改正529份，立案查处违法案件65起，结案34起，罚没总金额171.498万元。三是坚持“真”字为要，问需于民。省局充分发挥监督抽检风向标作用，结合国抽、省抽计划，深入母婴用品专卖店、商场等重点环节，对2021年1月1日以后生产的驻留类婴童化妆品开展全品种全覆盖监督抽检。行动期间共抽检362批次，其中生产环节抽检102批，未发现不合格批次；经营环节抽检260批次，其中19批次不合格。省局开展全省婴童化妆品专项治理行动，有效打击了违法违规行为，切实保障了婴童用妆安全，进一步厚植人民情怀，将“我为群众办实事”落到实处，推动党史学习教育深入群众、深入人心。（人事处（直属机关党委）、化妆品监管处供稿）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

江苏新康医疗器械有限公司报告，该企业生产的一次性使用病毒采集管盖帽破损，导致漏液，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

行政处罚决定书文号:沪市监奉处〔2021〕262021001257号案件名称:关于上海易他医疗器械销售中心涉嫌擅自变更库房地址案违法行为类型:医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房违法企业名称或违法自然人姓名:上海易他医疗器械销售中心被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）:91310120MA1HY14Y6W法定代表人姓名:马春莲主要违法事实:经查，当事人持有《营业执照》，统一社会信用代码：91310120MA1HY14Y6W；持有《医疗器械经营许可证》，许可证编号：沪奉食药监械经营许20200755号，经营场所及库房地址：上海市奉贤区金汇镇金汇工业路1338号3幢206室，备案凭证号：沪奉食药监械经营备20200936号，经营范围：【原《分类目录》分类编码区】：三类：6821医用电子仪器设备；6825医用高频仪器设备；6833医用核素设备；6846植入材料和人工器官；6866医用高分子材料及制品（不含一次性重点监管）；6877介入材料；有效期限：2025年11月16日。 当事人于2021年7月13日向国药集团北京联合美迪医疗器械有限公司采购了100个超声血管导引穿刺套件（注册证号：国械注进20162231625）、100个一次性中心静脉管穿刺护理包（注册证号：国械注进20172642451）盒5个外周插管中心静脉导管（注册证号：国械注进20173771259）。2021年7月15日，当事人向宝石花医疗器械有限公司销售外周插管中心静脉导管2个，未查见其余3个外周插管中心静脉导管的销售记录。2021年8月26日，执法人员当对事人位于上海市奉贤区金汇镇工业路1338号3幢206室的经营场所及库房进行检查，未查见上述医疗器械。 当事人实际经营地址为河北省廊坊市孔雀城大学里公寓6号楼3-1702号，且未办理《医疗器械经营许可证》的“经营场所”及“库房地址”变更事宜。处罚种类和方式:罚款(20000元)行政处罚依据:《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第二项，行政处罚的履行方式和期限;主动履行作出处罚的机关名称（全称）;上海市奉贤区市场监督管理局作出处罚的决定日期2021年10月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据《国家药监局执业药师中心关于核实并处理执业药师注册相关信息的函》（药监执函〔2021〕79号）要求，我局按照属地管理原则，对涉及我省的17名执业药师资格证被取消信息进行再核实，经在中国人事考试网核实无误后，根据相关规定注销其执业药师注册证，具体名单如下：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习药品经营企业（批发）质量管理体系文件模板

10月14日，辽宁省药监局公示一则行政处罚结果。辽宁王牌速效制药有限公司编造药品生产记录、未遵守药品生产质量管理规范。企业被处罚4196823.50元；责令停产停业整顿三个月；对企业负责人和质量负责人兼质量受权人禁业二十年。案件名称：辽宁王牌速效制药有限公司编造药品生产记录、未遵守药品生产质量管理规范案当事人：辽宁王牌速效制药有限公司主要违法事实：辽宁王牌速效制药有限公司编造药品生产记录、未遵守药品生产质量管理规范。行政处罚种类和依据：罚款、没收非法财物；责令停产停业、限制从业。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条、第一百二十六条。处罚结果：没收氨咖黄敏胶囊182070板；处罚款合计4196823.50元；责令停产停业整顿三个月；对企业负责人和质量负责人兼质量受权人禁业二十年。小编在国家药监局网站查询到，辽宁王牌速效制药有限公司于2017年8月份通过GMP认证，生产范围：片剂，硬胶囊剂，酊剂(含激素类，外用)***。辽宁王牌速效制药有限公司此次被重罚已有先兆：被收回GMP证书：2017年12月，辽宁省食药监局官网发布通知称，经锦州市食品药品监督管理局检查，发现辽宁王牌速效制药有限公司在药品生产过程中存在严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的情况，辽宁省食药监局决定收回该公司《药品GMP证书》（编号：LN20170026）。被停产：3月31日，辽宁省药监局发布了通告，辽宁王牌速效制药有限公司因违反GMP，被暂停片剂、硬胶囊剂的生产。通告显示，2021年3月，我局对辽宁王牌速效制药有限公司开展飞行检查，发现该企业存在违反《药品生产质量管理规范》的行为。为有效控制药品可能存在的药品安全隐患，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款的规定，我局决定暂停辽宁王牌速效制药有限公司片剂、硬胶囊剂的生产。（转自蒲公英-绿茶）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称沈阳奉天堂大药房连锁有限公司违反药品经营质量管理规范案处罚决定书文号辽药监(流)罚〔2021〕001号被处罚企业名称沈阳奉天堂大药房连锁有限公司统一社会信用代码91210103774831887T法定代表人康宴文主要违法事实当事人未遵守《药品经营质量管理规范》，逾期未改正。行政处罚种类和依据罚款。依据《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、第一百二十六条。处罚结果罚款30万元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2021年10月14日履行完毕。作出处罚的日期2021-09-18相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。药品经营企业（批发）质量管理体系文件模板