广州汉雅化妆品有限公司，生产未取得批准文号的特殊用途化妆品，处罚结果：没收违法所得，罚款。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：一、公告情况：经核查确认，本期监督抽检信息公布如下：15个品种18批次不符合标准规定（详见附件），不符合规定项目包括性状、检查、含量测定等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。附件：药品监督抽检不符合规定信息汇总表（2021年第1期）.xlsx附件：

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品近端结合部位发生分离的可能性增加，可能会导致严重的不良事件。生产商库克公司Cook Incorporated对导入器（注册证号：国械注进20153030397、国械注进20173772039）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。械零-SOP-015QX医疗器械召回工作程序械零-SMP-017QX医疗器械召回管理制度　　附件：医疗器械召回事件报告表

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品葡萄牙文标签错误，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对胸主动脉覆膜支架系统Valiant Thoracic Stent Graft with the Captivia Delivery System（注册证号：国械注进20143135591）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表

康尔福盛(上海)商贸有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品在国外收到投诉，使用不配套或者不兼容的输液器可能导致在使用过程中出现非正常流速的问题，生产商CareFusion Switzerland 317 Sarl对输液泵Alaris GW Volumetric Pump（注册证号：国食药监械(进)字2010第3541888号(更)）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　械零-SOP-015QX医疗器械召回工作程序械零-SMP-017QX医疗器械召回管理制度　　附件：医疗器械召回事件报告表

瑞士哈美顿医疗公司上海代表处报告，由于涉及特定型号、特定批次产品软件问题，在水罐无水的情况下会出现水位过低报警，生产商HAMILTON MEDICAL AG对呼吸湿化器（注册证号：国械注进20152543372）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　械零-SOP-015QX医疗器械召回工作程序 械零-SMP-017QX医疗器械召回管理制度　　附件：医疗器械召回事件报告表

　罗氏诊断产品(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在质控回收率偏低的问题，生产商Roche Diagnostics GmbH对苯妥英检测试剂盒（均相酶免疫测定法）（注册证号：国械注进20182401626）、苯巴比妥检测试剂盒（均相酶免疫测定法）（注册证号：国械注进国械注进20163402304）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。械零-SOR-037QXJL医疗器械销售产品召回记录械零-SOP-015QX医疗器械召回工作程序械零-SMP-017QX医疗器械召回管理制度　　　　附件：医疗器械召回事件报告表

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），至2021年01月06日我局已依法注销龙川县老隆镇景晨药店等3家企业《药品经营许可证》。现予以公布。

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），截至2021年1月5日，我局拟依法注销河源市源城区大塘鹏源大药房等7家药品零售企业《药品经营许可证》，现予以公布。

为加强《药品生产许可证》管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，贵州关德兴宝芝林药业有限公司、贵州瑞成药业有限公司2家企业《药品生产许可证》有效期届满未重新发证，依照《药品生产监督管理办法》第二十条，予以注销并公告。    附表：注销《药品生产许可证》的2家企业