通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在在介入手术时，若使用SmartStep选件，可能显示错误的剂量的问题，生产商通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems,LLC对全身X射线计算机断层扫描系统（注册证号：国械注进20143065741）等产品主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表2021年11月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2021年 第37号 依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一款、《互联网药品信息服务管理办法》第十七条的有关规定，决定对青海春天医药连锁有限公司等2家企业《互联网药品信息服务资格证书》予以注销、自公告之日起，该公司网站不得发布药品信息。 附件：拟注销《互联网药品信息服务资格证书》的企业名单青海省药品监督管理局2021年11月1日 （公开属性：主动公开）附件 核发《互联网药品信息服务资格证书》企业目录序号企业名称网站负责人发证日期有效期资格证书编号1青海春天医药连锁有限公司王澜霖2016年03月07日2021年03月06日（青）-非经营性-2016-00012青海联志医药连锁有限公司李载琪2016年06月27日2021年06月26日（青）-非经营性-2016-0003相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2021年 第9号 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2021年青海省药品抽检计划,组织对全省药品生产和经营企业进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下： 一、抽检情况 本期全省共抽查检验35个药品生产企业103个品种共124批次药品。经核查确认，均符合药品标准规定（详见附件）。 二、不合格药品的查处情况 本期不涉及到不合格药品查处。 三、药品安全消费提示 青海省药品监督管理局提醒消费者:居民用药请遵从医嘱，凭执业医师或助理医师开具的处方购买处方药；请在合法正规的医疗机构、药店等购买药品；购买药品时，请索取并保存有效票据，要认真查看药品外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（NMPA）网站(https://www. nmpa.gov.cn/）的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全社会共治，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。附件：抽验药品名单-3期 青海省药品监督管理局 2021年11月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据越秀区市场监督管理局日常监管报告，第二类医疗器械经营企业舒密士(广州)贸易有限公司与备案信息不符且无法取得联系。根据《医疗器械经营监督管理办法》第三十九条的规定，现予以公示。　　公示期为7个工作日。当事企业如有异议，请联系越秀区市场监督管理局并递交书面情况说明，由区局核实相关情况后报市市场监督管理局。公示期满未到当地区局办理相关手续的，我局将按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》的规定，在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会通告。　　附件：公示企业信息　广州市市场监督管理局　　2021年11月10日　　附件　　公示企业信息企业名称备案号经营场所舒密士（广州）贸易有限公司YX20140062广州市越秀区环市东路371-375号北塔2501房相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

转自蒲公英 来源：黑龙江省药品集中采购网 湖南省医药集中采购网2021年11月15日黑龙江、湖南省医药集中采购网发布通知，34个品种被暂停挂网，包括头孢呋辛钠、地西他滨、艾司奥美拉唑、头孢他啶、利伐沙班片、奥沙利铂、比卡鲁胺等，涉及的生产企业不乏有江苏奥赛康药业、江苏恒瑞医药、成都倍特药业等知名药企。涉及品种：注射用头孢呋辛钠、注射用地西他滨、注射用艾司奥美拉唑、注射用头孢他啶、利伐沙班片、注射用奥沙利铂、比卡鲁胺片、注射用兰索拉唑、注射用阿奇霉素、注射用头孢利柏、橘红丸、五福化毒丸、青果丸、清肺十八味丸等；涉及企业：山东泽润制药、海南中玉药业、江苏奥赛康药业、江苏恒瑞医药、成都倍特药业、内蒙古大唐药业等；具体内容如下：11月12日，湖南省医药集中采购网发布了一则关于执行新药和通过一致性评价药品（第三批）企业申报价格的通知，将执行新药和通过一致性评价药品（第三批）企业申报价格有关事项发布通知。对于公示期因被投诉需核实和未按要求确认限价的产品予以暂停挂网处理。据梳理发现，此次共有20个品种26个品规的药品被暂停挂网，在这26个被暂停挂网的药品中，有24个为未确认限价，2个为投诉处理中，包括成都倍特药业的富马酸丙酚替诺福韦和江苏豪森药业的舒尼替尼；11月13日，黑龙江省药品集中采购网发布了一则关于违反挂网承诺行为的通报，通报内容显示：根据黑龙江医保局发布《黑龙江省药品和医用耗材挂网承诺公示制度（试行）》文件规定，发现内蒙古大唐药业股份有限公司提交的以下14个药品规格信息与相应药品批件表述规格不符，有1个药品注册批件项上传的是说明书，无法提供新的证据和正当理由，该公司上传药品资料不真实；内蒙古大唐药业股份有限公司已在黑龙江省挂网的全部药品于11月16日在黑龙江省药品集中采购网撤网，有关信息将移交相关部门按照《黑龙江省医药价格和招采信用评价制度（2020版）》做进一步处理。相关观点视点推荐：第十四期（四）：新一轮“带量采购”政策来了，医药行业的机会在哪？相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　在2021年国家化妆品监督抽检工作中，经河南省食品药品检验所等单位检验，标示为广州市采洁化妆品有限公司生产的采洁染发膏（自然黑色）等33批次化妆品不合格（见附件）。其中14批次不合格产品标签上标示的化妆品注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）否认生产或者进口过上述产品。　　依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局责成北京、上海、广东、四川省（市）药品监督管理局对14批次不合格产品标示的化妆品注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）是否实际生产或者进口上述产品作进一步调查；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述33批次化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。　　特此通告。　　附件：33批次不合格化妆品信息　　国家药品监督管理局　　2021年11月10日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题，国家药监局责成北京、浙江、山东省（市）药品监督管理局对标示名称为八韵草肤乐护理霜（舒缓修护型）和标示名称为老中医六味祛痘霜的化妆品进行调查。经查，目前在市场上销售的标示委托方为家优佳宝（北京）生物科技开发有限公司、被委托方为山东绿禾源洗化用品有限公司的八韵草肤乐护理霜（舒缓修护型）为假冒化妆品；标示生产企业为温州市奇美美肤品有限公司的老中医六味祛痘霜未经注册或者备案。 　　为保障公众用妆安全，净化化妆品市场，依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局要求各省（区、市）药品监督管理部门责令相关经营企业立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。 　　特此通告。 　　国家药监局 　　2021年11月10日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），至2021年10月31日，我局已依法注销清远市清城区仁爱大药房等1家企业的《药品经营许可证》，现予以公布。清远市清城区市场监督管理局2021年11月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广东省药品监督管理局通 告2021年 第84号　　为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2021年广东省药品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下：　　一、抽检情况　　近期全省共抽查检验59个药品生产企业、461个药品经营企业和187个医疗机构的898个品种共1674批次药品。　　经核查确认，本期抽验信息公布如下：896个品种1665批次经检验符合药品标准规定（详见附件）。　　二、不合格药品的查处情况　　本期不涉及不合格药品查处。　　三、药品安全消费提示　　广东省药品监督管理局提醒消费者:要在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（NMPA）网站(https://www.nmpa.gov.cn/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。　　附件：抽验药品名单-10期.xls广东省药品监督管理局2021年11月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广东省药品监督管理局通 告2021年 第87号　　为进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据全省医疗器械质量监督抽检工作安排，广东省药品监督管理局在全省范围内组织对甘油三酯测定试剂盒（酶法）进行了专项监督抽检。现将检验结果通告如下：　　本次甘油三酯测定试剂盒（酶法）专项监督抽检共抽检样品27批次，涉及全省15个地市，13家生产企业（进口总代理单位），2家经营企业，12家医疗机构以及6家省外生产企业（进口总代理单位）。依据产品技术要求/注册产品标准，对准确性、线性、重复性共3项指标进行检验。经检验，所检27批次样品被检项目符合标准要求（见附表）。　　特此通告。　　附件：广东省医疗器械监督抽检产品检验结果详细信息表（74期）.doc广东省药品监督管理局2021年11月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。