波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在因低压电容器而导致电池提前耗竭的可能性升高的问题，生产商Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器 Subcutaneous Implantable Defibrillator（注册证编号：国械注进20153212410）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表-皮下植入式心律转复除颤器　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年2月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在FUT生产线（CvT,MCH）上生产的造口袋的盖子和袋子本身连接处泄露的问题，生产商ConvaTec Limited对两件式造口袋 Two-piece ostomy pouch（备案凭证编码：国械备20140099）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表-两件式造口袋　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年2月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　航卫通用电气医疗系统有限公司报告，该公司最近了解到其产品核磁共振成像系统（国食药监械（准）字2011第3280925号、国械注准20153280821国食药监械（准）字2011第3280926号、 国食药监械（准）字2014第3281718号）如果在磁体失超期间将致冷剂气体排入MR室，可能会导致室内缺氧，如果室内通风不善，可能会造成安全问题。该公司决定对涉及产品采取主动召回，召回级别为二级， 涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

顺市监药化注字【2022】1号　　根据《中华人民共和国行政许可法》和《广东省食品药品监督管理局关于注销的管理规定》第六条第一款第一项“企业未提出注销要求，但《药品经营许可证》已失效的”，我局决定注销佛山市顺德区均安镇显安药店的《药品经营许可证》。　　根据《广东省食品药品监督管理局关于注销的管理规定》第十二条予以公告。佛山市顺德区市场监督管理局2022年2月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知》、《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定，我中心组织检查组对江西广恒胶化科技有限公司实施现场检查，现予以公示。公示期为2021年1月25日至2021年2月3（10个自然日），请社会各界予以监督。监督电话：0791-86207565； 传 真：0791-86207565；地 址: 南昌市八一大道415号； 邮 编：330046；举报邮箱：jxccd@jxfda.gov.cn。附件：药品GMP符合性检查目录 江西省认证审评中心 2021年1月22日 药品GMP符合性检查目录（第3号）序号中心受理号企业名称生产地址检查范围检查时间检查组成员1赣20200031江西广恒胶化科技有限公司江西省九江市彭泽县矶山生态工业园原料药(炉甘石粉)2021年01月25-27日赵永波徐明龙曾小英相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

公告〔2022〕11号　　2021年我局按照《北京市2021年药品（含药包材）、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》，组织各区市场监管局对全市医疗器械经营、使用环节开展了监督抽检，现将抽检发现的不符合规定的10批次医疗器械产品予以公告（详见附件）。　　相关单位已对不合格医疗器械产品采取必要的控制措施，依据有关法律法规对不合格产品进行查处。　　特此公告。　　附件：2021年第二期北京市医疗器械监督抽检不合格产品汇总表北京市药品监督管理局2022年2月22日附件2021年第二期北京市医疗器械监督抽检不合格产品汇总表序号样品名称被抽样单位标示生产单位生产批号判定结果不合格项目备注1一次性使用医用口罩北京德仁康医药有限公司长春恒晓生物科技有限责任公司20200406不合格技术要求2.4.2口罩带拉力、2.5细菌过滤效率区级抽检2医用外科口罩(无菌型)北京健禹金象大药房有限公司湖南康利来医疗器械有限公司20200415不合格技术要求2.4.2口罩带拉力区级抽检3一次性使用医用口罩北京厚德安康八角医药有限公司广东美士达药包材料股份有限公司20201119不合格技术要求2.4.2口罩带拉力区级抽检4医用外科口罩北京泰宁康医药有限公司檀城店南昌市意尔康医疗器械有限公司20200901不合格技术要求2.4口罩带区级抽检5医用外科口罩北京市丰台区马家堡街道瑞丽江畔社区卫生服务站广西安然医疗器械有限公司2020081502不合格技术要求2.4.2口罩带区级抽检6一次性使用医用口罩（非无菌）叮当智慧药房（北京）有限公司第五店河北时安医疗器械有限公司20200616不合格技术要求2.4口罩带区级抽检7医用防护口罩北京天厚医疗器械有限公司新乡市大方医疗器械制造有限公司2101021702不合格技术要求2.12密合性区级抽检8医用外科口罩北京天力益康医疗设备有限公司鹤壁市利康卫生材料有限公司2020091506不合格技术要求2.4.2口罩带区级抽检9医用外科口罩北京东升天保堂连锁药店有限公司双井店江西源生狼和药业有限公司20210102不合格技术要求2.4.2口罩带区级抽检10医用防护口罩北京北医医药有限公司湖南新金辐医疗科技有限公司20200404不合格技术要求2.11密合性区级抽检相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。　　

在2021年国家化妆品监督抽检工作中，经新疆维吾尔自治区药品检验研究院等单位检验，标示为委托方上海资医堂生物科技有限公司、受托方广东轩源生物技术有限公司生产的倩芙祛痘平衡喷雾（男士专用）等8批次化妆品，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局要求广东省药品监督管理部门对上述8批次不符合规定的化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。　　特此通告。　　　　附件：8批次检出禁用原料的化妆品信息　　 国家药监局2022年2月21日附件8批次检出禁用原料的化妆品信息序号标示产品名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址被抽样单位名称被抽样单位地址包装规格标示批号标示生产日期标示限期使用日期/保质期标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号标示生产许可证号检验机构名称不合格项目检验结果备注1倩芙祛痘平衡喷雾（男士专用）委托方：上海资医堂生物科技有限公司，受托方：广东轩源生物技术有限公司委托方：中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1088号A幢813室，受托方：广州市天河区柯木塱坳头北西街38号之二1-5层伊州区倩芙资医堂美容店新疆哈密地区哈密市伊州区天山北路18号院民政综合楼4 60毫升QFDK3031/保质期：三年，限期使用日期：2023/12/03广东沪G妆网备字2019005863粤妆20170392新疆维吾尔自治区药品检验研究院克林霉素81.15μg/g2倩芙祛痘平衡喷雾（女士专用）委托方：上海资医堂生物科技有限公司，受托方：广东轩源生物技术有限公司委托方：中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1088号A幢813室，受托方：广州市天河区柯木塱坳头北西街38号之二1-5层喀什市资医堂护肤中心新疆喀什地区喀什市恰萨街道彩虹社区南湖路阳光小区外区B区7-120商铺60毫升QFDL1032/保质期：三年，限期使用日期：2023/12/21广东沪G妆网备字2019005907粤妆20170392新疆维吾尔自治区药品检验研究院克林霉素87.81μg/g3诗妍希莹润祛痘霜委托方：广州雅泉化妆品有限公司，被委托方：广州雅清化妆品有限公司委托方：广州市白云区太和镇攀龙创意园B1栋201A室，被委托方：广州市白云区太和镇南岭工业区中路13号云岩区李敏美容馆贵州省贵阳市云岩区中山西路56、58、60号1层C39号30gVJF2209/20220621广东粤G妆网备字2019084159粤妆20160598贵州省食品药品检验所林可霉素861.04μg/g标示委托方“广州雅泉化妆品有限公司”实地查无此企业，标示受托方“广州雅清化妆品有限公司”否认生产4诗妍希控油祛痘精华液委托方：广州雅泉化妆品有限公司，被委托方：广州雅清化妆品有限公司委托方：广州市白云区太和镇攀龙创意园B1栋201A室，被委托方：广州市白云区太和镇南岭工业区中路13号云岩区李敏美容馆贵州省贵阳市云岩区中山西路56、58、60号1层C39号35mlYJK2607/20221125广东粤G妆网备字2019080384粤妆20160598贵州省食品药品检验所林可霉素593.38μg/g标示委托方“广州雅泉化妆品有限公司”实地查无此企业，标示受托方“广州雅清化妆品有限公司”否认生产5妍小圈草本净颜祛痘膏委托方：青岛盛美宇商贸有限公司，被委托方：广州幂姿生物科技有限公司委托方：山东省青岛市平度市同和街道办事处胶平路288-82号，被委托方：广州市白云区均禾街石马桃源西街53号青岛盛宇美化妆品有限公司山东省青岛市城阳区惜福镇街道王沙路995号万海惜福时光西门20号网点30g2021/04/17/2024/04/16广东鲁G妆网备字2020010280粤妆20161357山东省食品药品检验研究院地塞米松24.0μg/g标示委托方“青岛盛美宇商贸有限公司”确认生产，标示受托方“广州幂姿生物科技有限公司”否认生产6愈漾祛痘精华液委托方：四川凡颜生物科技有限公司，受托方：广州家安化妆品有限公司，监制：DYOUNG（美国）生物科研有限公司委托方：成都高新区西芯大道3号1栋2层202-1A号，受托方：广州市白云区石井街夏茅十一社新工业区12号成都市念中堂贸易有限公司四川省成都市金牛区友联一区8号5楼504号20ML2021010702/2024/01/06广东川G妆网备字2020003467粤妆20170610四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）西替利嗪22737ng/g标示委托方“四川凡颜生物科技有限公司”确认生产，标示受托方“广州家安化妆品有限公司”否认生产7藕然 婴宝肤乐膏委托方：广州藕然生物科技有限公司，受托方：广州市传祺天然化妆品制造有限公司委托方：广州市白云区黄庄南路74号欧梵广场A409，受托方：广州市白云区人和镇西成村工业区兴达路13号易门龙泉麦萌母婴生活馆云南省玉溪市易门县龙泉街道中心街122号15g20210103/保质期：三年，限期使用日期：20240102广东粤G妆网备字2019082127粤妆20161651云南省食品药品监督检验研究院酮康唑1.18μg/g标示委托方“广州藕然生物科技有限公司”确认生产，标示受托方“广州市传祺天然化妆品制造有限公司”否认生产咪康唑21.53μg/g8僖怡 珠颜米保湿舒缓科技面膜委托方：上海滢世金化妆品有限公司，受托方：广州市帛卉化妆品有限公司委托方：青浦区朱家角镇康业路901弄98号4层M区424室，受托方：广州市白云区太和镇龙兴东路15号温江区美妆优选日用品店四川省成都市温江区柳城云溪路102号30ml/10片/2021/03/04保质期：三年，限期使用日期：2024/03/03广东沪G妆网备字2019035049粤妆20161454四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）氯倍他索丙酸酯6μg/g标示委托方“上海滢世金化妆品有限公司”确认生产，标示受托方“广州市帛卉化妆品有限公司”否认生产相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

2021年11月28日至30日，经对扬州诺瑞药业有限公司进行跟踪检查，发现该企业硬胶囊剂不符合药品生产质量管理相关规定。根据《药品管理法》第九十九条及《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，决定暂停该企业硬胶囊剂的生产。特此公告。 　　　　　　　　　　　　　江苏省药品监督管理局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2022年2月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第21期）企业名称辽宁泰瑞医疗器械制造有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年01月12日-2022年01月12日 所在地市辽阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式有因检查检查内容第一类医疗器械生产备案变更存在问题在厂房与设施方面，存在部分原材料未按区域存放问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改 相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将厦门紫旭医药科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称生产地址检查范围检查时间检查结论厦门紫旭医药科技有限公司福建省厦门市海沧区新美路36号委托国药控股星鲨制药（厦门）有限公司生产盐酸左西替利嗪口服滴剂2021年12月26日至12月27日符合福建省药品监督管理局2022年2月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。