重庆修德堂医药有限公司未按《责令改正通知书》（渝药监检三责改〔2021〕036号）要求办理变更手续。其药品经营许可条件发生了变化，不符合许可规定，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十九条规定我局决定：自本公告发布之日起，重庆修德堂医药有限公司《药品经营许可证》（许可证号：渝AA0231203）无效。　　特此公告。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局2022年2月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

山西康之健医药连锁销售有限公司等4家药品经营企业在《药品经营许可证》有效期内歇业(企业歇业信息见附件)。按照《关于加强对药品经营企业歇业等行为监督管理的意见》（晋药监规〔2021〕1号）的规定，企业歇业期间不得从事任何药品经营活动，若在《药品经营许可证》有效期内恢复经营，需向我局提交书面报告，通过合规性检查后方可恢复经营。特此通告。附件：药品经营企业歇业信息 山西省药品监督管理局2022年3月1日   （主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。附件药品经营企业歇业信息序号企业名称许可证编号有效期至申请歇业时间备注1山西康之健医药连锁销售有限公司晋B35101392022年10月9日2022年3月10日-2022年9月9日歇业时间由企业自主确定2山西领先健隆医药有限责任公司医药分公司晋AB3520130-22025年1月2日2021年11月30日-2022年5月29日3山西太行医药集团有限公司晋AA35501482025年3月12日2022年3月1日-2023年2月28日4山西省长治中成药有限公司晋AB35501002025年9月13日2022年3月1日-2023年2月28日

　　针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题，国家药品监督管理局责成浙江、江西、湖南、广东省药品监督管理局对标示名称为“蜜芝泉沁透焕肤套装3件套”及套盒内标示名称为“蜜芝泉沁透焕肤日霜”、“蜜芝泉沁透焕肤晚霜”、“蜜芝泉沁透焕肤柔晳露”的化妆品进行了调查。经查，目前在市场上销售的上述化妆品，其标签上标示的委托方长沙玺和赢日用品贸易有限公司、受托生产企业广州菊本生物科技有限公司均否认生产销售过该产品。　　为保障公众用妆安全，净化化妆品市场，依据《化妆品监督管理条例》，国家药品监督管理局要求各省（区、市）药品监督管理部门责令相关经营企业立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。　　特此通告。国家药监局2022年3月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局已依法注销“粤械注准20182020773”等3个医疗器械注册证。　　特此通告。　　附件：第40期注销的《医疗器械注册证》具体内容广东省药品监督管理局2022年3月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。附件：第40期注销的《医疗器械注册证》具体信息序号受理号企业名称产品注册证号产品名称注销时间注销原因10010601620220004深圳橙果医疗科技有限公司粤械注准20182020773一次性使用切口保护套2022-2-14企业申请注销20010601620220005深圳市倍泰健康测量分析技术有限公司粤械注准20182071083多参数生理检测仪2022-2-14企业申请注销30010601620220006深圳市倍泰健康测量分析技术有限公司粤械注准20202070293多参数生理检测仪2022-2-14企业申请注销

2022年03月02日湖北省药监局发布了行政处罚信息，4家药企（湖北孟氏中药饮片有限公司、武汉太福制药有限公司、湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司、华阳（恩施）药业有限公司）因生产销售劣药被处罚公示，其中湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司同一品种不同批次被抽检不符合规定、华阳（恩施）药业有限公司产品申请复验后扔不合格。序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限作出处罚的机关名称和日期1鄂药监宜药罚〔2021〕3号生产经营劣药路路通案 湖北孟氏中药饮片有限公司李井龙91420583331896606G湖北孟氏中药饮片有限公司生产的路路通（批号：190101）经毕节市市场监督管理局检验检测中心检验，检验项目【检查】中水分项目不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年4月24日修正版）第七十四条规定，给予以下行政处罚：1.没收不合格中药饮片；2.没收违法所得；3.罚款。 主动履行2021年11月25日履行完毕湖北省药品监督管理局2021年11月16日2鄂药监武罚〔2021〕9号生产、销售劣药夜宁颗粒案武汉太福制药有限公司周治国 9142010070714493X5武汉太福制药有限公司生产的夜宁颗粒（批号：20200402），经湖北省药品监督检验研究院检验， “装量差异”项不符合《中华人民共和国药典》2015年版四部制剂通则颗粒剂项下的要求。武汉太福制药有限公司的行为，违反了《药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款、第三款第七项的规定。依据《药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款的规定，责令改正违法行为，给予以下行政处罚：1.没收不合格产品；2.没收违法所得；3.罚款。主动履行2021年8月17日履行完毕湖北省药品监督管理局2021年8月16日3鄂药监药罚决〔2022〕 A-1 号生产销售不符合药品标准规定的元胡止痛片案湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司张鹤 914210001789628995 湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司生产销售的元胡止痛片（批号：20200604），经湖北省药品监督检验研究院检验，含量测定不符合规定。生产销售的元胡止痛片（批号：20200912），经广东省东莞市食品药品检验所检验，检查项不符合规定。湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）九十八条第三款第（一）项、第（七）项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款的规定，给予以下行政处罚：1.没收产品；2.没收违法所得；3.罚款。延期履行湖北省药品监督管理局2022年1月17日4鄂药监恩施药罚〔2022〕1号生产销售劣药案华阳（恩施）药业有限公司孙逸枫91422800665489648G华阳（恩施）药业有限公司生产的批号为210403的麻仁丸，经广东省惠州市食品药品检验所检验为不合格药品，不合格项目为土大黄苷-薄层色谱、土大黄苷-液相色谱。该公司向原检验机构提出复检申请，复检仍不合格。华阳（恩施）药业有限公司的行为，违反了《药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（七）项的规定，依据《药品管理法》第一百一十七条第一款和《行政处罚法》第五条、第六条、第三十二条第（一）项的规定，决定给予以下行政处罚：1.没收违法产品和违法所得；2.罚款。未履行湖北省药品监督管理局2022年1月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

贵州城海医药有限公司《药品经营许可证》有效期届满，未按照法律法规规定向我局申请换证。根据《药品经营许可证管理办法》第二十六条第一款第一项的规定，有下列情形之一，《药品经营许可证》由原发证机关注销：“（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的”，我局拟注销该企业的《药品经营许可证》，现予以公示。公示时间：2022年3月2日至2022年3月10日。上述企业如有异议，应在公示期向我局提出申诉。逾期无异议，我局将依法注销上述企业《药品经营许可证》。监督电话：0851－86810760（局机关纪委），0851－86855252，86832300（局药品化妆品流通监管处）地址：贵州省人民政府大院5号楼7层，邮编：550004。企业名称贵州城海医药有限公司法定代表人刘以俊企业负责人刘以俊药品经营许可证号黔AA8510267经营范围中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（含疫苗）注册地址贵阳市云岩区金关工业园金伍路63号新建厂房3、4、5、6楼仓库地址贵阳市云岩区金关工业园金伍路63号新建厂房3、4、5、6楼相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销龙脉医疗器械（北京）有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：Y型连接器组件 注册证号：国械注准20193030812。　　特此公告。国家药监局　　2022年2月25日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽采石医疗器械有限责任公司向我局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条的规定，对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销（注销清单见附件）。特此公告。 医疗器械生产许可证注销清单序号企业名称名称产品生产许可证号批准日期有效期截止日1安徽采石医疗器械有限责任公司医疗器械生产许可证皖食药监械生产许0210071号2021年8月26日2026年8月25日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在校准品RFV值高出可接受范围的问题，生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS® CMV IgM (CMVM)（注册证编号：国械注进20153400764）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表-巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）　　　　 2022年2月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　　强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在部分缝线产品因针线连接处存在裂纹的问题，生产商强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre对合成可吸收性外科缝线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture（注册证编号：国械注进20153023327）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表-合成可吸收性外科缝线　　　　 2022年2月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。