陕西富捷药业有限公司：2021年11月2日至11月5日，我局派出检查组对你公司位于陕西省三原县清河食品工业园园区一路的原料药（甘草酸单铵盐S）（新改建甘草酸单铵盐S生产线）进行了药品生产质量管理规范符合性检查。经综合评定，认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。特此通知。陕西省药品监督管理局2022年3月18日（公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

本机关于2022年3月4日受理宜宾鸿发医药有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请，于2022年3月4日起对拟注销宜宾鸿发医药有限公司《药品经营许可证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第三项、《药品经营许可证管理办法》第二十六条规定，本机关决定注销宜宾鸿发医药有限公司持有的《药品经营许可证》（证书编号：川AA8310656 ；注册地址：四川省宜宾市叙州区南岸蜀南大道东段19号2幢-1层A区；法定代表人：邓真林；企业负责人：邓真林；经营范围：生化药品、中成药、化学药制剂、抗生素制剂）。特此公告。四川省药品监督管理局2022年3月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广东五连发实业有限公司报告，该公司对其生产的医用红外额温计实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表（五连发）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称辽宁恒爱医药连锁有限公司销售劣药牡丹皮案处罚决定书文号辽药监稽三〔2022〕1号被处罚企业名称辽宁恒爱医药连锁有限公司统一社会信用代码91210381MA0U575M29法定代表人张群群主要违法事实辽宁恒爱医药连锁有限公司销售劣药牡丹皮，货值金额和违法所得均为135.00元。行政处罚种类和依据警告、罚款。依据《药品管理法》第一百一十七条第二款和第一百二十六条。处罚结果罚款10000.00元。行政处罚履行方式和期限主动履行：当事人已于2022年3月10日履行完毕。作出处罚的日期2022-03-10相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品泡罩包装中包含异物的问题，生产商库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜Soft Contact Lens（注册证编号：国械注进20153162423）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年3月18日附件：医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在由于暴露在超过产品稳定性声称的温度下的问题，生产商Becton, Dickinson and Company对核酸提取试剂BD MAXTM ExKTM TNA-3（备案凭证编码：国械备20170403号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年3月18日附件：医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在组织血氧饱和度St02的数值较低的问题，生产商Edwards Lifesciences LLC对病人监护仪Hemodynamic Modularized Multi-parameter Monitoring Platform（注册证编号：国械注进20183210254）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年3月18日附件：医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据安徽省药品抽检计划，全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。本期抽验信息共涉及104个抽样单位，193个药品生产企业的720批次产品，检验结果717批次产品符合规定，3批次产品不符合规定（相关检验结果仅对样品负责）。现予以公告。药品安全消费提示：居民用药请遵从医嘱，凭执业医师或助理医师开具的处方购买处方药；居民购药，请到持有《药品经营许可证》的药店购买；购药时，请索取并保存有效票据，要认真查看药品外包装盒上标注的药品通用名、标签、生产日期、批号和有效期等内容，仔细阅读药品使用说明书；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品；如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。附件：1.2022年第3期安徽省药品质量抽查检验信息（符合规定）2.2022年第3期安徽省药品质量抽查检验信息（不符合规定）序号123药品名称氧氟沙星滴耳液氧氟沙星滴耳液氧氟沙星滴耳液被抽样单位宣城市天勤医药有限公司池州市龙泰大药房连锁有限责任公司安徽康宝药业有限公司标示生产单位安徽环球药业股份有限公司安徽环球药业股份有限公司安徽环球药业股份有限公司批号201104200921200922规格5ml:15mg5ml:15mg5ml:15mg检验机构蚌埠市食品药品检验中心蚌埠市食品药品检验中心蚌埠市食品药品检验中心检验依据《中国药典》2015年版二部《中国药典》2015年版二部《中国药典》2015年版二部检验结果不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定项目【检查】吸光度【检查】吸光度【检查】吸光度报告书编号BB2021-C0057BB2021-C0044BB2021-C0128安徽省药品监督管理局2022年3月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

药品监督管理统计报告（2021 年第三季度）国家药品监督管理局综合和规划财务司中国食品药品监管数据中心2022 年3 月说 明本报告所用数据来源于《药品监督管理2020 年年报及2021年定期（月报、季报）统计调查制度》月报、季报，数据报告期为2021 年1 月1 日至2021 年9 月30 日。报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，供药品监管系统参考使用。全文阅读请下载附件：附件：药品监督管理统计报告（2021 年第三季度）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

为进一步加强化妆品质量监管，切实保障公众化妆品使用安全，根据2021年陕西省化妆品监督抽检计划，陕西省药品监督管理局组织在全省范围开展化妆品监督抽检工作。现对5批次不符合标准规定产品予以公告（见附件）。针对监督抽检中发现的不合格化妆品，陕西省药品监督管理局已要求各相关地药品监管部门对不合格化妆品生产经营单位进行依法处置。特此公告。附件：陕西省化妆品监督抽检不符合标准规定产品名单陕西省药品监督管理局2022年3月16日（公开属性：主动公开）附件陕西省化妆品监督抽检不符合标准规定产品名单序号12345标示样品名称俏心悦草本柔顺修护霜诺雅泉·焕彩美白祛斑霜紫郁姜粒滋养健发洗发水韩勇9+9植物草本滋养洗发露韩勇9+9植物草本滋养洗发露标示生产企业/代理商名称广东优品生物科技有限公司广州肌蜜生物科技有限公司广州唯我美日用品有限公司宝鸡韩勇9+9制药厂宝鸡韩勇9+9制药厂标示生产企业/代理商地址清远市清城区石角镇广州（清远）产业转移工业园创新路5号天诺通讯C栋厂房2、3层广州市花都区东升路9号C座三楼广州市白云区钟落潭镇良田工业区二横路15号之一厂房一楼之一和二楼之一陕西省宝鸡市高新开发区紫光路9号陕西省宝鸡市高新开发区紫光路9号被抽样单位名称兴平市好形象美容美发用品店榆林市榆阳区伊丝诺化妆品店三原城内华美化妆品商店宝鸡韩勇9+9制药厂宝鸡韩勇9+9制药厂被抽样单位地址陕西省兴平市东大街114号陕西省榆林市榆阳区新楼中巷2号陕西省咸阳市三原县政府街陕西省宝鸡市高新开发区紫光路9号陕西省宝鸡市高新开发区紫光路9号包装规格500g30g500ml200ml200ml标示批号2021042402AG11150标示生产日期2020/11/302021/5/252021/6/22标示限期使用日期/保质期2024/4/232023/11/292024/7/10标示批准文号/备案号粤G妆网备字2021067358国妆特字G20180251粤G妆网备字2019229154陕G妆网备字2021000001陕G妆网备字2021000001标示生产许可证号/卫生许可证号粤妆20200251粤妆20160420粤妆20161579陕妆20160020陕妆20160020不合格项目甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮：甲基异噻唑啉酮为3:1）汞甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮：甲基氯异噻唑啉酮为3:1）4-羟基苯甲酸丙酯4-羟基苯甲酸丙酯检验结果0.002114760.00240.310.31检验机构陕西省食品药品检验研究院陕西省食品药品检验研究院陕西省食品药品检验研究院陕西省食品药品检验研究院陕西省食品药品检验研究院备注企业否认生产企业否认生产相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。