安徽省药品监督管理局第七分局药品流通监督检查信息通告（2022年4月）序号12监督检查企业名称华润芜湖医药有限公司安徽桂龙医药经营有限公司企业类别药品批发药品批发检查结论基本符合要求基本符合要求检查方式日常检查特药检查日常检查组织单位第七分局第七分局检查时间2022.4.122022.4.26备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在机器提示错误信息，导致导管的压力感应功能被禁用，并要求医生更换该导管产品的问题，生产商雅培医疗器械 Abbott Medical对一次性使用磁电定位压力监测消融导管TactiCathTMContact Force Ablation Catheter, Sensor EnabledTM（注册证编号：国械注进20203010469）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年5月6日附件：医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

爱克发医疗系统设备（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在射频标签上写入了错误信息的问题，生产商爱克发有限公司 Agfa NV对医用干式胶片 Medical dry film（备案凭证编码：国械备20200133、20170743）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年5月6日附件：医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在穿刺针座在插管术中因压力而开裂的问题，生产商Arrow International LLC 箭牌国际公司对经皮鞘穿刺组、中心静脉导管包等产品主动召回。召回级别为三级。涉及产品及其注册证编号、型号、规格、批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年5月6日附件：医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标签信息错误的问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant、全膝关节系统Journey II knee system（注册证编号：国械注进20153132542、20183130286）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年5月6日附件：医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在制造错误的问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith&Nepew, Inc.对髋部联合加压交锁髓内钉系统TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System（注册证编号：国械注进20143135639）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年5月6日附件：医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在LIS系统上显示错误的检测结果的问题，生产商生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux Inc对全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK 2 System（注册证编号：国械注进20152220990）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年5月6日附件：医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

瑞毅医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装内的产品不正确的问题，生产商美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc对足踝钉板系统ORTHOLOC 2.0/2.4 Forefoot Fracture System（注册证编号：国械注进20143136161）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年5月6日附件：医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

美敦力糖尿病科技（成都）有限公司报告，由于用户可能在使用胰岛素泵前未按说明书要求保存胰岛素泵基础率设置，经调查评估，决定实施主动召回，涉及产品型号、规格及序列号等见《医疗器械召回事件报告表》。附件：216 20220506 医疗器械召回事件报告表（美敦力糖尿病科技（成都））相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽省药品监督管理局第四分局药品流通监督检查信息通告（2022年4月）序号12监督检查企业名称安徽康明医药有限公司安徽省宿州市医药工业有限责任公司企业类别药品批发药品批发检查结论符合要求符合要求检查方式事先不告知事先不告知组织单位第四分局第四分局检查时间2022.04.192022.04.22备注--相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。