安徽省小山卫生材料有限公司报告：批号为20220222的一次性使用医用口罩经抽检不合格。安徽省小山卫生材料有限公司对其生产的批号为20220222的一次性使用医用口罩主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

天津杰尼肯医疗器械科技有限公司报告，由于产品抽检配合性能项目中最大配合间隙指标不合格，天津杰尼肯医疗器械科技有限公司对一次性使用腹腔镜用穿刺器（注册证号：津械注准20192020190）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁高泰医疗科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年6月17日-6月17日所在地市锦州市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西普德药业有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。山西省药品监督管理局2022年6月20日（主动公开）            附件药品GMP符合性检查企业目录（2022年第4号）序号123企业名称山西普德药业有限公司国药集团山西瑞福莱药业有限公司山西振东制药股份有限公司地址山西省大同经济技术开发区第一医药园区山西省太原经济技术开发区医药园19号山西省长治市上党区光明南路振东科技园检查范围片剂（103车间：05线）贴剂（透皮贴剂）（贴剂车间：透皮贴剂生产线）小容量注射剂（小容量注射剂1车间：小容量注射剂生产线，非最终灭菌）、中药提取（中药提取1车间：提取生产线）、片剂（固体制剂1车间：三区片剂生产线）检查日期2022年5月20日-23日2022年5月20日-23日2022年5月27日-31日检查机关山西省药品监督管理局山西省药品监督管理局山西省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对合肥华方医药科技有限公司等2家企业实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日，自2022年6月21日至2022年7月4日，请社会各界予以监督。传真：0551-63710152、63710228地址：合肥市包河区乌鲁木齐路15号省药品技术检测大楼八楼邮编：230051电子邮箱：aceiyp@163.com特此公示。安徽省药品审评查验中心2022年6月21日附件：药品GMP符合性检查目录（第033号）序号12企业名称合肥华方医药科技有限公司合肥思普瑞药业有限公司检查范围盐酸文拉法辛缓释片（受托方：合肥思普瑞药业有限公司）片剂[口服固体制剂车间（一车间）]检查时间2022年6月22日-25日2022年6月22日-25日检查员刘翠权、李朋艳、叶六平刘翠权、李朋艳、叶六平相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政强制信息公开表序号1行政相对人名称安徽鸿润医疗用品科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码91340881MA2UHB0X02法定代表人姓名-法定代表人证件类型-法定代表人证件号码-行政强制决定文书名称安徽省药品监督管理局实施行政强制措施决定书行政强制决定文书号皖药监械强〔2022〕9-2 号行政强制理由涉嫌在未经许可的场地生产一次性医用防护服行政强制依据依据《医疗器械监督管理条例》第七十条规定行政强制种类行政强制措施行政强制措施类型03行政强制执行类型-行政强制内容扣押物品行政强制结果-行政强制决定日期2022/6/8实施强制措施起始时间2022/6/8实施强制措施结束时间2022/7/7行政强制执行时间-行政机关名称安徽省药品监督管理局行政机关代码11340000MB19570665数据来源单位名称安徽省药品监督管理局数据来源单位代码11340000MB19570665备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

山东普天药业有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定，存在质量安全隐患。为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，现决定对该企业采取暂停销售药品的风险控制措施。特此通告。山东省药品监督管理局2022年6月21日附件：山东普天药业有限公司《药品经营许可证》有关信息企业名称山东普天药业有限公司许可证编号鲁AA5341749法定代表人邢世俊质量负责人谢树勇注册地址德州平原县平原镇消防路277号经营范围中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）有效期至2024年6月18日备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽省药品监督管理局第五分局化妆品生产企业监督检查情况序号123检查企业名称安徽海利医疗设备科技有限公司蚌埠天泽家用化妆品有限公司安徽仙奇生物工程技术有限公司检查范围一般液态单元（护肤水类）膏霜乳液单元（护肤清洁类）一般液态单元（护肤水类）检查方式日常监督检查日常监督检查日常监督检查组织单位省局第五分局省局第五分局省局第五分局检查时间2022年3月3日2021年5月11日2022年6月6日检查结论符合要求符合要求符合要求处理措施整改后复查整改后复查企业已提交停产报告落实情况已整改已整改已落实相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知》《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定，我中心组织检查组对南昌原子高科医药有限公司药品生产企业实施现场检查，现予以公示。公示期为2022年6月19日至2022年6月28日（10个自然日），请社会各界予以监督。监督电话：0791-86207565；传真：0791-86207565；地址：南昌市八一大道415号；邮编：330046；举报邮箱：jxccd@jxfda.gov.cn。江西省药品认证审评中心2022年6月21日附件：药品GMP符合性检查目录（第24号）序号1中心受理号赣药GMP20220089企业名称南昌原子高科医药有限公司生产地址江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥北大道699号中节能江西低碳园5-6号楼检查范围拟接受原子高科股份有限公司委托生产体内放射性药品（小容量注射剂，氟[18F]脱氧葡糖注射液）（国药准字H20050441）检查时间2022年6月19日-2022年6月21日检查组成员吴清平 戴寿昌 徐惠明相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食药监管总局令第4号），2022年第一季度河南省药品监督管理局组织对10家医疗器械经营企业开展了飞行检查。本次飞行检查按照医疗器械经营质量管理规范及配套法规文件要求，重点检查企业落实质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了全面检查。检查发现，部分企业存在医疗器械质量管理制度落实不到位、相关工作人员履职不到位、文件记录不规范等问题。对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械经营企业所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定进行依法调查、处理。同时，督促企业对存在问题进行整改。现将2022年第一季度医疗器械经营企业飞行检查整改情况（见附件）予以通告。2022年6月16日附件：2022年第一季度医疗器械经营企业飞行检查整改情况序号企业名称企业类别整改情况1河南渡众医疗器械有限公司二、三类兼营已完成整改2洛阳亨泰商贸有限公司二、三类兼营已注销3河南省康轩医疗器械有限公司二、三类兼营已完成整改4平顶山烨华商贸有限公司二、三类兼营已完成整改5河南孺成商贸有限公司二、三类兼营已完成整改6鹤壁民泰医药连锁有限责任公司二、三类兼营（入驻类）已完成整改7新乡市升诺商贸有限公司二、三类兼营已完成整改8新乡市多美医疗器械有限公司二类（入驻类）已注销9河南嘉安泰医疗器械有限公司二、三类兼营已完成整改10河南张仲景大药房股份有限公司焦作中心店二、三类兼营（入驻类）已完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。