为贯彻落实《药品管理法》有关规定，加强对药品流通环节安全监管，保障公众用药安全，根据《福建省药品监督管理局关于印发2022年工作要点及业务工作计划的通知》（闽药监〔2022〕18号）及福建省药品监督管理局综合处关于印发《福建省药品经营使用环节专项整治行动工作方案》（闽药监综药流函〔2022〕38号）的通知要求，福建省药监局于2022年5月8日至15日组织执法人员对龙岩、三明、南平地区18家药品批发（连锁）企业开展飞行检查，根据有关规定，现将检查结果公告如下： 一、执法人员：省药监局：陈友钟、钟启秋、陈其庆；厦门药品稽查办：高智宗；三明药品稽查办：方小为、吴掁强、陈峰、赖金林、陈明栋、林燕玲；省核查中心：廖茜、张磊、郑梦婷。基层执法人员：陈敏、陈瑶、江晓凤、崔强、严建文、蔡春美、江旺明、邓学平、李军、吴昌游、甘久发、姚庆、吴连彬、陈德薪、蔡晓燕。 二、被检查企业名单药品批发（零售连锁）企业序号企业名称序号企业名称1福建省大众医药有限责任公司10华润（龙岩）医药有限公司2福建美信莱医药有限公司11福建省福原药业有限公司3福建红药房医药连锁有限公司12国药控股龙岩有限公司4福建三明同春医药有限公司13福建省民君医药有限公司5龙岩市心连心医药连锁有限公司14华润（南平）医药有限公司6福建省龙岩市新时代医药有限公司15福建省南平百灵医药连锁有限公司7福建鑫福康医药有限公司16福建龙昕医药有限公司8龙岩市回元欣医药连锁有限公司17福建至信医药有限公司9顺丰医药供应链(福建)有限公司18南平片仔癀宏仁医药有限公司三、检查的主要内容根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，重点检查企业是否存在无证经营或者从非法渠道购进销售、使用药品行为；是否存在伪造采购药品来源和证明文件、虚构销售流向行为；是否存在伪造或篡改计算机系统数据，药品购销记录无法追溯等行为；是否存在为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等“挂靠走票”行为;是否违法回收药品或者从药品生产经营企业骗购套购国家管制药品行为等内容。四、检查结果检查发现：一些企业没有定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时组织开展内审工作，抽查企业制定的年度培训计划与相应培训档案、培训记录，培训效果不明显、岗位操作规程不熟练，从事中药材、中药饮片验收的工作人员无中药学专业中专以上学历或中药学中级以上专业技术职称，质量管理、验收工作人员违反GSP规定，兼职复核员、储运部经理等现象。有的企业库房内墙体开裂，天花板墙皮脱落，库房内墙不整洁,有水渍。设施设备的定期检查、维护工作未落到实处，库房空调不能有效运转。有的企业冷库、冷藏车等验证方案未经过企业质量负责人审核并批准，未对库房、冷藏保温箱温湿度监测系统进行定期验证。有的企业药品收货、储存养护、出库复核、销售等岗位共用一台计算机设备，盘点中发现账货不相符后，未经质量管理部门审核即修改，不能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯；有的企业安全生产意识不强，存在消防设备过期失效等问题。对企业存在的缺陷问题，执法检查人员已依法要求企业限期整改，并由辖区药品监管部门结合日常监管跟踪企业整改落实。特此公告。福建省药品监督管理局2022年6月21日提示：相关单位转载或引用药品监管部门公布的信息时，应当遵守《中华人民共和国药品管理法》“有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正”等有关法律规定，否则将依法承担相应责任。如对信息作进一步解读，应作必要的核实”。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

江西达优医疗科技有限公司生产经营标签内容与经注册的相关内容不一致的第二类医疗器械案行政处罚信息公开表行政处罚决定书文号赣药监检四械处罚〔2022〕1号案件名称生产经营标签内容与经注册的相关内容不一致的第二类医疗器械违法企业名称或违法自然人姓名江西达优医疗科技有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）91360922MA38JPBNXM法定代表人姓名苏威达主要违法事实生产经营标签内容与经注册的相关内容不一致的第二类医疗器械行政处罚种类和依据违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条和《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条。依据《医疗器械监监督管理条例》第八十八条第（二）项行政处罚的具体内容处以罚款行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局，2022年5月10日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

吉安市英北医疗设备有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案行政处罚信息公开表行政处罚决定书文号赣药监检六械处罚〔2022〕1号案件名称生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名吉安市英北医疗设备有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）91360803667485114G法定代表人姓名王桂锋主要违法事实生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械行政处罚种类和依据违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项行政处罚的具体内容没收违法所得并处罚款。行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局，2022年5月10日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号企业名称许可证编号企业类别检查类别检查结果检查机关检查人员检查日期1六安市普爱大药房有限公司二店JY13415250028056食品零售日常检查符合衡山市场监督管理所宋良策，胡汇川2022.6.212霍山县老林山中药材有限公司JY13415250042083食品零售日常检查符合上土市市场监督管理所余玉东，黄璜2022.4.13六安市昌盛大药房连锁有限公司霍山太平畈店JY13415251001162食品零售日常检查符合上土市市场监督管理所余玉东，黄璜2022.4.14霍山康源大药房有限公司JY13415250028345食品零售日常检查符合衡山市场监督管理所宋良策，胡汇川2022.6.215六安市昌盛大药房连锁有限公司霍山三尖铺店JY13415250052933食品零售日常检查符合下符桥市场监督管理所储小娇，刘理军2022.6.16霍山县康民大药房JY13415250001185食品零售日常检查符合衡山市场监督管理所宋良策，胡汇川2022.6.207霍山县正保中药材经营部JY13415250044128食品零售日常检查符合上土市市场监督管理所余玉东，黄璜2022.4.18中国中药霍山石斛科技有限公司SC10634152530223食品生产加工企业日常检查基本符合衡山市场监督管理所李军，汪建华2022.6.89六安市平安医药连锁有限公司霍山六店JY13415250028499食品零售日常检查符合衡山市场监督管理所宋良策，胡汇川2022.6.21相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号企业名称许可证编号企业类别检查类别检查结果检查机关检查人员检查日期1霍山县泽天下保健食品有限公司SC11434152506008食品生产加工企业飞行检查基本符合上土市市场监督管理所余玉东，何玉祥2022.5.192霍山县康乐保健食品用品商店JY13415250019064食品零售日常检查符合衡山市场监督管理所宋良策，胡汇川2022.6.13霍山县益寿保健品经营部JY13415250010258食品零售日常检查符合衡山市场监督管理所宋良策，胡汇川2022.6.204霍山县小西瓜保健品店JY13415250001538食品零售日常检查符合衡山市场监督管理所宋良策，胡汇川2022.6.205霍山县明健保健食品经营部JY13415250024174食品零售日常检查符合衡山市场监督管理所宋良策，胡汇川2022.6.206霍山县蓝梦保健品门市部JY13415250008509食品零售日常检查符合衡山市场监督管理所宋良策，胡汇川2022.6.217霍山县玉娣保健品经营部JY13415250008031食品零售日常检查符合衡山市场监督管理所宋良策，胡汇川2022.6.218霍山县玉娣保健品经营部JY13415250008031食品零售日常检查符合衡山市场监督管理所宋良策，胡汇川2022.6.219霍山县郭荣保健食品工作室JY13415250007012食品零售日常检查符合衡山市场监督管理所宋良策，胡汇川2022.6.21相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号企业名称许可证编号企业类别检查类别检查结果检查机关检查人员检查日期1霍山县诸佛庵镇贝贝拉姆母婴生活馆JY13415250021803食品零售日常检查符合诸佛庵市场监督管理所朱为，苏启普2022.6.152霍山县东湖兰庭爱心亲子园母婴用品连锁店JY13415250027906食品零售日常检查符合衡山市场监督管理所宋良策，胡汇川2022.6.213霍山县童贝港湾母婴店JY13415250027176食品零售日常检查符合诸佛庵市场监督管理所朱为，苏启普2022.5.254霍山县宝之篮孕婴百货店JY13415250008710食品零售日常检查符合衡山市场监督管理所宋良策，胡汇川2022.6.215霍山县宝贝吧孕婴用品经营店JY13415251001621食品零售日常检查符合与儿街市场监督管理所张同乐，汪全胜2022.6.96霍山县诸佛庵镇可爱可心母婴用品生活馆JY13415250007981食品零售日常检查符合诸佛庵市场监督管理所朱为，苏启普2022.6.167霍山县皇家摇篮母婴用品品尚多店JY13415250004127食品零售日常检查符合衡山市场监督管理所宋良策，胡汇川2022.6.218霍山县皇家摇篮母婴用品四店JY13415250008849食品零售日常检查符合衡山市场监督管理所宋良策，胡汇川2022.6.21相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

天津博朗科技发展有限公司报告，由于产品随附资料中未按照强制性标准要求说明显示指数和综合镜体光效的意义，天津博朗科技发展有限公司对其生产的鼻窦镜及诊疗器械（注册证号：津械注准20202060023）主动召回。召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁百年益康药业连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年05月23日-2022年05月25日所在地市辽阳市检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查、专项检查检查内容1.执行GSP情况2.药品安全专项整治3.药品经营和使用专项检查存在问题在质量体系管理体系文件方面存在个别文件未定期修订问题；在培训方面存在个别员工未进行岗前培训；在运输与配送方面存在部分药品缺少运输记录；在售后管理方面存在未对退货环节进行管理的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称辽宁泰瑞医疗器械制造有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年04月29日-2022年04月29日所在地市辽阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式有因检查检查内容一次性使用病毒采样管生产情况存在问题在厂房与设施方面存在生产环境不清洁等问题；在文件管理方面存在出库记录填写不完整问题；生产管理方面存在批生产记录未记录工艺参数问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号沪市监青处〔2022〕292022000366号案件名称京待科技（上海）有限公司未明码标价及未按规定展示医疗器械注册证案违法行为类型不标明价格的，不按照规定的内容和方式明码标价的，在标价之外加价出售商品或者收取未标明的费用的，违反明码标价规定的其他行为；从事医疗器械网络销售的企业未按要求展示医疗器械生产经营许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证违法企业名称或违法自然人姓名京待科技（上海）有限公司被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）91310118MA1JNPYY42法定代表人姓名李杰主要违法事实（一）未明码标价 经查，当事人主要从事预包装食品、日用杂品等销售，2022年5月1日起，当事人销售的涉案产品“金河沙宽心挂面”（规格：800g/卷）、“烤芝士牛肉卷”（规格：120克/盒）、“华园咖喱牛肉片”（规格：50克/袋）未在其经营场所标明价格。至案发，无违法所得。 （二）未按规定展示医疗器械注册证 经查，当事人在其饿了吗平台的网店（网店名称：出示京东便利店（秀泽路店））中销售“冈本 天然乳胶橡胶避孕套（003贴身超薄）3只”的医疗器械产品，该商品网页中未上传该产品的医疗器械注册证图片。处罚种类和方式警告，罚款(3000元)行政处罚依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条第一项，;《中华人民共和国价格法》第四十一条，《中华人民共和国价格法》第四十二条，《价格违法行为行政处罚规定》第十三条，《价格违法行为行政处罚规定》第十六条行政处罚的履行方式和期限自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书，将罚款叁仟圆整（大写）交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。逾期缴纳罚款的，本局可依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，每日按罚款数额的百分之三加处罚款。银行输入码：2922000366作出处罚的机关名称（全称）上海市青浦区市场监督管理局作出处罚的决定日期2022年06月21日行政处罚决定书相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连美烁药业有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2022年06月06日-2022年06月06日所在地市大连市检查依据《化妆品监督管理条例》检查事项化妆品生产检查检查方式常规检查检查内容执行《化妆品生产企业许可检查要点105条》情况存在问题企业关键人员（生产负责人）不具备生产管理知识和经验；文件制定不规范；未制定工艺验证方案问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。