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为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,我局组织对省内市场相关产品进行了抽查检验,现将本期不合格产品信息予以公告,详见附件。
药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施,对不合格产品依据相关法律法规进行查处。
特此公告。
吉林省药品监督管理局
2022年6月27日
附件:
2022年医疗器械质量公告品种信息(2022年第1期)
序号 | 标示产品名称 | 标示生产单位 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 被抽样单位名称 | 抽样单位名称 |
1 | 医用外科口罩(无菌) | 甘肃佛仁制药科技有限公司 | 17.5cm×9.5cm 平面形 耳挂式 | 生产日期:2020年11月02日批号:201101-7 | 吉林省鼎宝医药有限公司 | 长春市市场监督管理局宽城分局 |
2 | 电子体温计 | 广州爱芯达电子有限公司 | AXD-202 | 生产日期:2020.04.20 批号:20200420 | 长春市创科医疗器械有限公司 | 长春市市场监督管理局南关分局 |
3 | 医用外科口罩 | 南昌市奥康医疗器械有限公司 | 17.5cm×9.5cm 耳挂式 | 生产日期:20201120批号:20201120 | 延边益仁医药有限公司百草堂大药房十四店 | 长白山市场监督管理局 |
4 | 医用外科口罩 | 南昌飞翔乳胶制品有限公司 | 17.5×9.5(单位:厘米)平面型 | 生产日期:20201108批号:20201108 | 通化国大药房连锁有限公司百货大楼店 | 通化市市场监督管理局 |
5 | 医用棉签 | 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 | 10cm 50支/袋 A型(灭菌) | 生产日期:20201002批号:20201002 | 白山市厚德堂医药连锁有限公司一店 | 白山市市场监督管理局 |
6 | 医用外科口罩 | 吉林省长白山三宝药业有限公司 | 平面型挂耳式 17.5cm×9.5cm | 生产日期:20210106批号:20210106 | 吉林省长白山三宝药业有限公司 | 吉林省药品监督管理局 |
7 | 一次性使用医用防护服 | 江西鑫虹医疗器械有限公司 | 185(XXXL) 连体式 | 生产日期20201011批号20201011 | 长岭博健医院 | 松原市市场监督管理局 |
8 | 一次性使用医用防护服 | 江西鑫虹医疗器械有限公司 | 170(L)连体式 | 生产日期20200808批号20200808 | 图们市人民医院 | 延边朝鲜族自治州市场监督管理局 |
9 | 一次性使用中单 | 河南祥禾卫材有限公司 | 100cm×300cm | 生产日期2021年2月6日批号20210206 | 珲春市人民医院 | 延边朝鲜族自治州市场监督管理局 |
10 | 一次性使用医用口罩 | 河南省升元医用卫材有限公司 | 中号 平面型 | 生产日期2020.12.09批号20201209 | 龙井市人民医院 | 延边朝鲜族自治州市场监督管理局 |
11 | 一次性使用医用防护服 | 江西鑫虹医疗器械有限公司 | 180(XXL)连体式 | 生产日期;20201016生产日期;20201016 | 伊通满族自治县民族医院 | 四平市市场监督管理局 |
12 | 一次性使用医用防护服 | 江西鑫虹医疗器械有限公司 | 170(L)连体式 | 生产日期;20201011批号:20201011 | 通化王兰亭中医骨伤医院 | 通化市市场监督管理局 |
13 | 一次性使用医用口罩 | 新乡市畅达医疗器械有限公司 | 平面耳挂式 | 生产日期;2020年8月6日批号:20080601 | 吉林国文医院 | 吉林省药品监督管理局 |
14 | 医用外科口罩 | 宇安(河南)控股有限公司 | 无菌长方形挂耳式 175mm×95mm | 生产日期;2020年08月22日批号:B20082233 | 长春恒康中医医院 | 长春市市场监督管理局朝阳分局 |
15 | 一次性医用口罩 | 吉林市友华卫生材料厂 | 皮筋型17cm×17cm | 生产日期2021年02月27日 批号20210227生产日期2021年03月01日 批号20210301 | 吉林市友华卫生材料厂 | 吉林省药品监督管理局 |
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