广东国凯医疗器械有限公司生产的医用外科口罩，生产批号为20201212，经抽检发现不符合标准规定，广东国凯医疗器械有限公司决定发起主动召回。广东国凯医疗器械有限公司对其生产的医用外科口罩（注册证号：粤械注准20202141686）生产批号为20201212主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年7月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广州爱芯达电子有限公司生产的臂式电子血压计，生产批号为20200615，经抽检发现不符合标准规定，广州爱芯达电子有限公司决定发起主动召回。广州爱芯达电子有限公司对其生产的臂式电子血压（注册证号：粤械注准20172200699）生产批号为20200615主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年7月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号沪药监稽处〔2022〕762022000006号案件名称关于上海植幸化妆品科技有限公司涉嫌生产不符合备案资料载明的技术要求的化妆品案违法行为类型生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品违法企业名称或违法自然人姓名上海植幸化妆品科技有限公司被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）91310117MA1J4PTU6L法定代表人姓名蒋诚主要违法事实经查，2021年1月，当事人依据巴斯夫国际贸易（上海）有限公司2015年版的原料PatcH2O组分表进行上述产品的备案，备案成分不含海藻糖。 2021年8月至11月，当事人与乐达通公司签订《委托加工合同》、《产品订购合同》，由乐达通公司委托当事人生产奇妙时光深海水润多效保湿霜产品，订购数量170666瓶，单价人民币0.86元/瓶(含税，税率为13%）。由当事人负责购买用于生产该产品的化妆品原料。 2021年10月，当事人从巴斯夫国际贸易（上海）有限公司的授权经销商上海协瑞实业发展有限公司处购入原料PatcH2O（生产日期：2021年3月，批号：0024153121），成分含有海藻糖。当事人未发现该批次原料配方相较于2015年版的原料配方增加了海藻糖成分。 2021年11月，当事人生产3批奇妙时光深海水润多效保湿霜：生产批号B1113A01，31342瓶；生产批号B1119B01，10200瓶；生产批号B1125B01，50400瓶。其中，B1113A01批产品已出库并发货给乐达通公司，另2批产品未出库。 2022年1月17日至2月28日，当事人主动完成B1113A01批奇妙时光深海水润多效保湿霜的产品召回程序，共召回 25621瓶。当事人实际销售B1113A01批产品5721 瓶。当事人已退还上述召回产品的实际货款。 当事人生产的上述3批奇妙时光深海水润多效保湿霜产品，货值金额共计人民币79070.12元（0.86元×91942瓶）。当事人违法所得人民币4354.03元。处罚种类和方式罚款(395350.6元)，没收违法所得(4354.03元)，没收违法物品行政处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第(二)项行政处罚的履行方式和期限当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，携带本行政处罚决定书，将罚款和没收款缴至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。 当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起的十五日内，履行没收违法产品的行政处罚。作出处罚的机关名称（全称）上海市药品监督管理局作出处罚的决定日期2022年07月18日行政处罚决定书相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称：黑龙江祥泰中药饮片有限公司生产、销售劣中药饮片“海风藤”（批号：160301）案行政处罚决定书文号：黑药监处罚〔2022〕执法局003号违法企业名称或违法自然人姓名：刘猛虎法定代表人姓名：黑龙江祥泰中药饮片有限公司被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）：912301093011906108案件分类：药品主要违法事实：生产、销售劣中药饮片处罚种类和依据：种类： 1.没收违法所得。 2.警告。依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、第三十七条。处罚的履行方式和期限：自动履行处罚的机关（全称）黑龙江省药品监督管理局处罚时间2022-07-18相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据江西浩然生物制药有限公司的申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西浩然生物制药有限公司江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号冻干粉针剂（A线，激素类：注射用绒促性素）2022年4月8-10日本次检查冻干粉针剂（A线，激素类：注射用绒促性素）符合药品GMP江西省药品监督管理局2022年7月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广州白云蓝天电子科技有限公司生产的一次性使用医用外科口罩，生产批号为26821051，经抽检发现不符合标准规定，广州白云蓝天电子科技有限公司决定发起主动召回。广州白云蓝天电子科技有限公司对其生产的一次性使用医用外科口罩（注册证号：粤械注准20202141728）生产批号为26821051主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年7月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

百特医疗用品贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，疑似存在“异物”。生产商Synovis Life Technologies, Inc. (A Subsidiary of Baxter International Inc.) 索诺思生命科技有限公司（百特国际有限公司子公司）对冠状动脉分流栓Flo-Thru Intraluminal Shunt（注册证编号：国械注进20143036178）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年7月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在降解测试结果不符合产品的技术指标要求的问题。生产商贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA对带针可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture（注册证编号：国械注进20163024884）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年7月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

上海微创骨科医疗科技有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在近端部分区域缺少等离子喷涂涂层的问题。生产商MicroPort Orthopedics, Inc. 微创骨科股份有限公司对股骨柄PROFEMUR Z Classic Stems（注册证编号：国械注进20183461827）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年7月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在钳口难以打开、钳口容易卡住以及钳口夹住组织后无法松开的问题。生产商Covidien llc 柯惠有限责任公司对一次性使用钝头闭合切割手术器械LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider Nano-coated（注册证编号：国械注进20193010191）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年7月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。