行政相对人名称四川佳能达医药贸易有限责任公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码 1（统一社会信用代码）91510000762328328E负责人王志勇行政处罚决定书文号川药监罚决〔2022〕1017号违法行为类型销售劣药艾叶违法事实销售劣药艾叶处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款处罚内容没收违法所得136.29元人民币处罚决定日期2022年7月18日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2021〕2-125号处罚名称河南省新迪医疗器械有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案处罚类别1罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚类别2处罚事由河南省新迪医疗器械有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的医疗器械处罚依据依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项行政相对人名称河南省新迪医疗器械有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91410728MA45W6NU12行政相对人代码_2 (组织机构代码)行政相对人代码_3 (工商登记码)行政相对人代码_4 (税务登记号)行政相对人代码_5 (居民身份证号)法定代表人姓名吕任贤处罚结果罚款564800元；没收违法所得15650元。处罚决定日期2022-07-22处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2022-07-22备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

海成方数字科技（青岛）有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定，存在质量安全隐患。为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，现决定对该企业采取暂停销售药品的风险控制措施。特此通告。山东省药品监督管理局2022年7月22日附件：海成方数字科技（青岛）有限公司《药品经营许可证》有关信息企业名称海成方数字科技（青岛）有限公司许可证号鲁AA5322245法定代表人王少华质量负责人单旭东注册地址青岛市崂山区科苑纬一路1号青岛国际创新园D1座3105经营范围中药饮片，中成药，化学原料药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品（除疫苗）发证日期2022年1月4日有效期至2027年1月3日备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号检查企业名称检查类型组织检查部门检查人员检查时间检查结论处理措施备注1合肥亿帆生物制药有限公司常规检查省局柳梅，叶六平2022年3月26日-3月28日符合要求--2安徽安科生物工程(集团)股份有限公司常规检查省局张永玲，芮雪，班永生，方敏，郑婷婷，倪晋2022年4月12日-16日基本符合要求告诫，整改已整改3安徽省先锋制药有限公司常规检查省局张永玲，芮雪，班永生，倪晋2022年5月9日-5月12日基本符合要求告诫，整改-4安徽省双科药业有限公司常规检查省局第一分局王成，程亦农，许漪2022年5月31日、6月2日符合要求--5安徽国正药业股份有限公司常规检查省局第一分局王成，程亦农，许漪2022年6月1日符合要求--6合肥合源药业有限公司整改复查省局第一分局王成，程亦农2022年6月1日已整改--7安徽海神寿春药业有限公司常规检查省局第三分局陈秀萍，汪秀月2022年6月2日符合要求--8国药集团国瑞药业有限公司常规检查省局第六分局李多福，吴旭娟2022年6月6日-6月8日符合要求--9兆科药业（合肥）有限公司整改复查省局第一分局王成，程亦农2022年6月7日已整改--10安徽富邦药业有限公司常规检查省局第七分局倪敏，甘传会，程正2022年6月8日-6月9日符合要求--11安徽国创药业有限公司常规检查省局第一分局徐建山，程亦农2022年6月9日符合要求--12安庆市气体有限责任公司常规检查省局第九分局余华，王和协2022年6月10日符合要求--13合肥凯华制药有限公司常规检查省局第分局徐建山，程亦农，许漪2022年6月14日符合要求--14大桐制药(中国)有限责任公司常规检查省局第分局程亦农，许漪2022年6月15日符合要求--15安徽一灵药业有限公司停产企业巡查省局第四分局朱曙文，刘丽，许婉如2022年6月15日现场检查时，企业处于停产状态--16泗县宁林塑料制品有限责任公司常规检查省局第四分局朱曙文，刘丽，许婉如2022年6月15日符合要求--17安徽林兰药业有限公司常规检查省局王玉香，崔兵站2022年6月16日现场检查时，企业处于停产状态--18蚌埠市天源气体有限责任公司常规检查省局第五分局董增惠，盛洁2022年6月16日符合要求--19合肥今越制药有限公司常规检查省局第一分局程亦农，许漪2022年6月17日符合要求--20安徽智飞龙科马生物制药有限公司专项检查省局第一分局王成，沈艳茹2022年6月17日符合要求--21新宇药业股份有限公司常规检查省局第四分局刘丽，许婉如2022年6月17日-6月19日符合要求--22安徽华辰制药有限公司常规检查省局储德全，刁国龙，朱克旭2022年6月21日-6月22日符合要求--23安徽安科生物工程（集团）股份有限公司常规检查省局第一分局王成，程亦农，许漪2022年6月21日-6月22日符合要求--24恒诚制药集团淮南有限公司常规检查省局储德全，刁国龙，朱克旭2022年6月23日-6月24日符合要求--25平光制药股份有限公司常规检查省局第一分局王成，程亦农，许漪2022年6月23日-6月24日符合要求--相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

公告〔2022〕32号在我局组织的检查中，发现大余县赣源医药有限公司池江药品配送站存在重大安全隐患。依据《药品管理法》第99条和《药品检查管理办法》（试行）第62条有关规定，我局依法暂停大余县赣源医药有限公司池江药品配送站的药品经营，现予以公布。企业名称大余县赣源医药有限公司池江药品配送站药品经营许可证号赣AB7970010注册地址江西省赣州市大余县池江镇长潭面（323国道北侧）检查情况违反药品GSP处理措施暂停药品经营江西省药品监督管理局2022年7月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号赣药监罚（2022）91号案件名称生产不符合强制性标准的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名江西宝塔医疗器械有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）913601247056008828法定代表人姓名陈龙泉主要违法事实生产不符合强制性标准的第二类医疗器械行政处罚种类和依据违反了《医疗器械监督管理条例》（国务院令680号）第二十四条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令680号）第六十六条第一款第一项的规定行政处罚的具体内容罚款、吊销医疗器械注册证行政处罚的履行方式和期限自收到本行政处罚决定书和缴款通知之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局2022年7月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：1.青岛雅斯生物科技有限公司生产的1批次血糖分析仪，规格型号：GLM-77，生产日期：2022年2月8日，批号：77-2202081-44，不合格项目：概述、警告标志。2.河南省凯硕卫材有限公司生产的1批次医用一次性防护服，规格型号：无菌连身式180，生产日期：2022年3月22日，批号：20220322，不合格项目：外观。3.河南安得医疗科技有限公司生产的1批次医用外科口罩，规格型号：无菌平面挂耳型 大号，生产日期：2022年3月11日，生产批号：22031101，不合格项目：口罩带。4.新乡市金环医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌手术包，规格型号：手术型，生产日期：2022年1月28日，生产批号：22012830，不合格项目：无菌。5.河南浦强医疗科技有限公司生产的1批次医用棉签，规格型号：10cm,生产日期：2021年12月2日，批号：M235211202，不合格项目：无菌。对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。特此公告。2022年7月22日附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单序号12345样品名称血糖分析仪医用一次性防护服医用外科口罩一次性使用无菌手术包医用棉签受检单位修武县新特药店临颍县工业和信息化局河南安得医疗科技有限公司新乡市金环医疗器械有限公司濮阳宏玫医疗器械有限公司标示生产单位青岛雅斯生物科技有限公司河南省凯硕卫材有限公司河南安得医疗科技有限公司新乡市金环医疗器械有限公司河南浦强医疗科技有限公司规格型号GLM-77无菌连身式180无菌平面挂耳型 大号手术型10cm生产批号/产品编号77-2202081-44202203222203110122012830M235211202抽样单位焦作市市场监督管理局漯河市市场监督管理局河南省药品监督管理局河南省药品监督管理局濮阳市市场监督管理局检验机构河南省医疗器械检验所河南省医疗器械检验所河南省医疗器械检验所河南省医疗器械检验所河南省医疗器械检验所不合格项目概述、警告标志外观口罩带无菌无菌相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械监管,保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》等法规要求，对我市医疗器械使用单位开展日常监督检查，现将监督检查结果信息进行公示。序号检查单位单位名称检查时间检查人员检查结果1光明局深圳市光明区时间谷社区健康服务中心2022.6.13马婷、许晓明未发现问题2光明局深圳市光明区大围社区健康服务中心2022.6.13马婷、许晓明未发现问题3光明局深圳宝田医院2022.6.13马婷、许晓明未发现问题4光明局深圳市光明区玉蓢社区健康服务中心2022.6.10马婷、谢振才未发现问题5光明局深圳市光明区石围社区健康服务中心2022.6.10马婷、谢振才未发现问题6光明局深圳市光明区宝田玉塘社区健康服务中心2022.6.10马婷、许晓明未发现问题7光明局深圳市光明区宝田玉湖社区健康服务中心2022.6.10谢振才、许晓明未发现问题8光明局深圳市光明区中医药传承发展研究院中医门诊部2022.6.9马婷、谢振才未发现问题9光明局深圳玖宫堂中医（综合）诊所2022.6.9马婷、许晓明未发现问题10光明局深圳市小明西医内科诊所2022.5.26谢振才、许晓明未发现问题11光明局深圳市德康口腔医疗有限公司田寮德康口腔诊所2022.5.26谢振才、许晓明未发现问题12光明局深圳黄挂密诊所2022.5.26谢振才、许晓明未发现问题13光明局深圳市健康齿科投资管理有限公司玉塘诊所2022.5.26谢振才、许晓明未发现问题14光明局中山大学附属第七医院（深圳）2022.5.16马婷、谢振才未发现问题15光明局中国科学院大学深圳医院（光明）2022.5.16马婷、许晓明未发现问题16罗湖局深圳市罗湖区东晓社区健康服务中心2022.6.24肖惠玲、叶绿树未发现问题17罗湖局深圳市罗湖区翠湖社区布心社区健康服务中心2022.6.24肖惠玲、叶绿树未发现问题18罗湖局深圳华影门诊部2022.6.21秦立赟、叶绿树限期整改（已整改）19罗湖局深圳伊然美医疗美容诊所2022.6.21秦立赟、叶绿树未发现问题20罗湖局深圳简漾医疗美容诊所2022.6.21秦立赟、叶绿树未发现问题21罗湖局深圳市罗湖人民医院2022.6.17肖惠玲、叶绿树未发现问题22罗湖局深圳市微姿医疗管理有限公司微姿医疗美容门诊部2022.6.15秦立赟、叶绿树限期整改（已整改）23罗湖局深圳市第三人民医院东乐社区健康服务中心2022.6.10肖惠玲、叶绿树未发现问题24罗湖局深圳易普森医学检验实验室2022.6.2肖惠玲、叶绿树限期整改（已整改）25罗湖局深圳益尚门诊部2022.5.26秦立赟、叶绿树限期整改（已整改）26罗湖局深圳鹏程医院2022.5.25秦立赟、叶绿树未发现问题27罗湖局深圳鹏爱悦心医疗美容医院2022.5.24秦立赟、肖惠玲未发现问题28罗湖局深圳何氏眼科诊所2022.5.17秦立赟、叶绿树限期整改（已整改）29罗湖局深圳蜜柚医疗美容诊所2022.5.17秦立赟、叶绿树限期整改（已整改）30罗湖局深圳蜜爱西医妇科诊所2022.5.17秦立赟、叶绿树限期整改（已整改）31罗湖局深圳市罗湖医院集团湖贝社区健康服务中心2022.5.9秦立赟、叶绿树未发现问题32罗湖局深圳市罗湖区书院街社区健康服务中心2022.5.9秦立赟、叶绿树未发现问题33盐田局深圳市一逸堂健康医药管理有限公司和亨中医（综合）诊所2022.6.30甘惠娜、曹翔未发现问题34盐田局深圳缪添兵口腔诊所2022.6.25曹翔、武嘉乐未发现问题35盐田局深圳金港口腔诊所2022.6.16曹翔、武嘉乐未发现问题36盐田局深圳市盐田区人民医院沿港社区健康服务中心2022.6.13曹翔、武嘉乐未发现问题37盐田局深圳市盐田区人民医院桥东社区健康服务中心2022.6.10甘惠娜、曹翔未发现问题38盐田局深圳熊海燕口腔诊所2022.6.10甘惠娜、曹翔限期整改（已整改）39盐田局深圳郑安园口腔诊所2022.6.9曹翔、武嘉乐限期整改（已整改）40盐田局深圳市艾迪康医学检验实验室2022.6.7甘惠娜、曹翔未发现问题41盐田局深圳慧康医学检验实验室2022.6.7甘惠娜、曹翔限期整改（已整改）42盐田局深圳李春龙口腔诊所2022.6.7曹翔、武嘉乐未发现问题43盐田局深圳市盐田区人民医院大梅沙社区健康服务中心2022.6.7曹翔、武嘉乐未发现问题44盐田局深圳杨泽波联合诊所2022.6.6甘惠娜、武嘉乐未发现问题45盐田局深圳市盐田区人民医院海涛社区健康服务中心2022.6.6甘惠娜、武嘉乐未发现问题46盐田局深圳市艾迪康医学检验实验室2022.6.2曹翔、武嘉乐未发现问题47盐田局深圳慧康医学检验实验室2022.6.2曹翔、武嘉乐未发现问题48盐田局深圳华大医学检验实验室2022.6.2曹翔、武嘉乐未发现问题49盐田局深圳田军口腔诊所2022.5.31曹翔、武嘉乐限期整改（已整改）50盐田局深圳市美阳健康管理有限公司美阳门诊部2022.5.26曹翔、武嘉乐未发现问题51盐田局深圳华大基因股份有限公司深圳华大优康门诊部2022.5.26曹翔、武嘉乐未发现问题52盐田局盐田人民医院2022.5.13曹翔、武嘉乐未发现问题53坪山局深圳市坪山区龙田街道上坝社区健康服务中心2022.6.14陈先、熊家乐未发现问题54坪山局深圳市博瑞口腔门诊部2022.6.8陈先、熊家乐未发现问题55坪山局深圳市坪山区人民医院石井社区健康服务中心2022.6.6陈先、熊家乐未发现问题56坪山局深圳市坪山区人民医院沙坣社区健康服务中心2022.5.7陈先、熊家乐未发现问题57坪山局深圳市萨米医疗中心2022.5.6陈先、熊家乐未发现问题58宝安局深圳市宝安区新安吴薇口腔诊所2022.6.28刘聪、温龙未发现问题59宝安局深圳济安康中医（综合）诊所2022.6.28刘聪、温龙未发现问题60宝安局深圳康尼雅口腔门诊部2022.6.28刘聪、温龙未发现问题61宝安局深圳陈树林诊所2022.6.28刘聪、温龙未发现问题62宝安局深圳市宝安区中医院怡安居社区健康服务中心2022.6.27杨瑾、刘聪未发现问题63宝安局深圳美齿口腔门诊部2022.6.27杨瑾、刘聪未发现问题64宝安局深圳林随君诊所2022.6.27杨瑾、刘聪未发现问题65宝安局深圳邹益森西医诊所2022.6.27杨瑾、刘聪未发现问题66宝安局深圳康爱民中医（综合）诊所2022.6.27刘修翔、温龙未发现问题67宝安局深圳启丰口腔诊所2022.6.26刘修翔、温龙未发现问题68宝安局深圳慧文诊所2022.6.24刘聪、温龙未发现问题69宝安局深圳华瑞诊所2022.6.20温龙、刘聪未发现问题70宝安局深圳雅和口腔诊所2022.6.20温龙、刘聪未发现问题71宝安局深圳智仁西医诊所2022.6.17刘聪、温龙未发现问题72宝安局深圳健宇口腔诊所2022.6.15刘聪、杨瑾未发现问题73宝安局深圳佰诺诊所2022.6.15刘聪、杨瑾未发现问题74宝安局深圳弘雅口腔诊所2022.6.10刘修翔、温龙未发现问题75宝安局深圳苏红口腔诊所2022.6.7刘聪、温龙未发现问题76宝安局深圳永博口腔门诊部2022.5.25杨瑾、刘修翔未发现问题77宝安局深圳永博口腔门诊部2022.5.19刘聪、温龙未发现问题78宝安局深圳珑颜医疗美容诊所2022.5.10刘聪、刘修翔未发现问题79大鹏局深圳市大鹏新区南澳人民医院2022.6.1万鲲、黄赟未发现问题80福田局深圳曹孟君医疗美容门诊部2022.6.23陈高智、黄伟文未发现问题81福田局深圳卓睿智颜医疗美容诊所2022.6.21黄伟文、王媛玲未发现问题82福田局深圳希思新医疗美容诊所2022.6.13黄伟文、王媛玲限期整改（已整改）83福田局深圳睿美医疗美容诊所2022.6.8黄伟文、王媛玲限期整改（已整改）84福田局深圳肌本分析医疗美容诊所2022.5.30黄晖、黄伟文未发现问题85福田局一凡（深圳）医学美容健康管理有限公司伽美贝拉医疗美容门诊部2022.5.26黄伟文、王媛玲未发现问题86福田局深圳颜后医疗美容诊所2022.5.25黄晖、黄伟文未发现问题87福田局深圳宸山医疗美容诊所2022.5.24黄晖、黄伟文未发现问题88福田局深圳市妇幼保健院2022.5.18黄伟文、王媛玲未发现问题89福田局北京大学深圳医院2022.5.17陈高智、王媛玲未发现问题90福田局深圳昕美医疗美容诊所2022.5.16黄伟文、王媛玲限期整改（已整改）91福田局深圳德悦诊所2022.5.9黄晖、黄伟文未发现问题92福田局深圳市眼科医院2022.5.7陈高智、黄伟文未发现问题93福田局深圳蔚岚医疗美容诊所2022.5.5黄晖、陈高智未发现问题94深汕局后门镇民生村施美绸卫生室2022.6.30陈俊廷、彭钰峰未发现问题95深汕局赤石镇新城村李惠玲卫生室2022.6.20陈俊廷、彭钰峰未发现问题96深汕局罗长春西医诊所2022.6.20陈俊廷、彭钰峰未发现问题97深汕局鲘门镇中心卫生院2022.6.14陈俊廷、彭钰峰未发现问题98深汕局后门镇红泉村余振平卫生室2022.6.10陈俊廷、彭钰峰未发现问题99深汕局赤石镇冰深村陈智明卫生室2022.6.10陈俊廷、彭钰峰未发现问题100深汕局赤石镇明溪村李国富卫生室2022.6.9陈俊廷、彭钰峰未发现问题101深汕局赤石镇新里村陈海炼卫生室2022.6.9陈俊廷、彭钰峰未发现问题102深汕局鹅埠镇水美村马英毅卫生室2022.6.9陈俊廷、彭钰峰未发现问题103深汕局赤石镇赤石李钦辉卫生室2022.6.9陈俊廷、彭钰峰未发现问题104龙岗局深圳市和壹至美口腔门诊部2022.6.30颜斌、黎明杰未发现问题105龙岗局深圳王伟生口腔认诊所2022.6.30颜斌、黎明杰未发现问题106龙岗局深圳金腾口腔诊所2022.6.30颜斌、黎明杰未发现问题107龙岗局深圳张惠琳西医内科诊所2022.6.30颜斌、黎明杰未发现问题108龙岗局深圳明靓口腔诊所2022.6.30颜斌、黎明杰未发现问题109龙岗局深圳新联门诊部2022.6.30颜斌、黎明杰未发现问题110龙岗局深圳坂田医院五和社康中心2022.6.30颜斌、黎明杰未发现问题111龙岗局深圳市坂田医院水斗坑社康中心2022.6.30颜斌、黎明杰未发现问题112龙岗局深圳鸿运口腔诊所2022.6.29颜斌、黎明杰未发现问题113龙岗局深圳同富口腔门诊部2022.6.28颜斌、黎明杰未发现问题114龙岗局深圳吉华登特口腔门诊部2022.6.28颜斌、黎明杰未发现问题115龙岗局深圳彭德林诊所2022.6.28颜斌、黎明杰未发现问题116龙岗局深圳市龙岗区第二人民医院长坑社区健康服务中心2022.6.27颜斌、黎明杰未发现问题117龙岗局深圳刘来福诊所2022.6.26颜斌、黎明杰未发现问题118龙岗局深圳和庆堂中医（综合）诊所2022.6.26鲍迟、黎明杰未发现问题119龙岗局深圳百杏中医诊所2022.6.25鲍迟、黎明杰未发现问题120龙岗局深圳君康德中医（综合）诊所2022.6.25颜斌、黎明杰未发现问题121龙岗局深圳田小红中医（综合）诊所2022.6.24颜斌、黎明杰未发现问题122龙岗局深圳潘锴海口腔诊所2022.6.24黎明杰、颜斌未发现问题123龙岗局深圳李锦鹏口腔诊所2022.6.23颜斌、黎明杰未发现问题124龙岗局深圳安良诊所2022.6.22黎明杰、颜斌未发现问题125龙岗局深圳雨莲诊所2022.6.22黎明杰、颜斌未发现问题126龙岗局深圳庄永煌诊所2022.6.21黎明杰、王晓明未发现问题127龙岗局深圳壹承堂中医诊所2022.6.21黎明杰、王晓明未发现问题128龙岗局深圳尚景华园口腔诊所2022.6.21颜斌、黎明杰未发现问题129龙岗局深圳陶陶口腔诊所2022.6.21颜斌、黎明杰未发现问题130龙岗局深圳臻福堂中医诊所2022.6.21颜斌、王晓明未发现问题131龙岗局深圳市汪洋齿科管理有限公司龙岗区汪洋口腔门诊部2022.6.21黎明杰、王晓明未发现问题132龙岗局深圳欧阳明口腔诊所2022.6.20颜斌、黎明杰未发现问题133龙岗局深圳林贯辉诊所2022.6.17黎明杰、颜斌未发现问题134龙岗局深圳百大联合口腔门诊部2022.6.16颜斌、黎明杰未发现问题135龙岗局深圳郑周诊所2022.6.15黎明杰、颜斌未发现问题136龙岗局深圳程学宾口腔诊所2022.6.15鲍迟、颜斌未发现问题137龙岗局深圳杨春红诊所2022.6.15鲍迟、黎明杰未发现问题138龙岗局深圳金域医学检验实验室2022.6.14颜斌、黎明杰未发现问题139龙岗局深圳玉岭中医（综合）诊所2022.6.14鲍迟、黎明杰未发现问题140龙岗局深圳吴军中西医结合诊所2022.6.14鲍迟、黎明杰未发现问题141龙岗局深圳王耀华口腔诊所2022.6.14鲍迟、黎明杰未发现问题142龙岗局深圳张圣宇口腔诊所2022.6.14颜斌、黎明杰未发现问题143龙岗局深圳鹏源诊所2022.6.13颜斌、黎明杰未发现问题144龙岗局深圳国贤口腔诊所2022.6.13颜斌、黎明杰未发现问题145龙岗局深圳三济堂中医诊所2022.6.13颜斌、黎明杰未发现问题146龙岗局深圳信美义口腔诊所2022.6.13颜斌、黎明杰未发现问题147龙岗局深圳国仁堂中医管2022.6.13黎明杰、王晓明未发现问题148龙岗局深圳时代微笑口腔诊所2022.6.13黎明杰、王晓明未发现问题149龙岗局深圳联太口腔诊所2022.6.13颜斌、黎明杰未发现问题150龙岗局深圳谢泳良诊所2022.6.13颜斌、黎明杰未发现问题151龙岗局深圳兰卫医学检验实验室2022.6.10颜斌、黎明杰未发现问题152龙岗局深圳市龙岗区中医院2022.6.9鲍迟、黎明杰未发现问题153龙岗局深圳市龙岗中心医院2022.6.9鲍迟、黎明杰未发现问题154龙岗局深圳芮凡口腔诊所2022.6.8颜斌、黎明杰未发现问题155龙岗局深圳志明诊所2022.6.7颜斌、黎明杰未发现问题156龙岗局深圳坪西谦诚诊所2022.6.7颜斌、黎明杰未发现问题157龙岗局深圳六联妇产医院2022.6.7黎明杰、颜斌未发现问题158龙岗局深圳市龙岗区第二人民医院2022.6.6颜斌、黎明杰未发现问题159龙岗局深圳市龙岗区妇幼保健院2022.6.1颜斌、黎明杰未发现问题160龙岗局深圳市希奥口腔管理有限公司希奥口腔门诊部2022.5.31颜斌、黎明杰未发现问题161龙岗局深圳王艳西医妇科诊所2022.5.25黎明杰、颜斌未发现问题162龙岗局深圳君佳口腔诊所2022.5.25黎明杰、颜斌未发现问题163龙岗局深圳百康口腔诊所2022.5.25鲍迟、颜斌未发现问题164龙岗局深圳大学附属华南医院2022.5.19颜斌、黎明杰未发现问题165龙岗局深圳浩海泽林口腔诊所2022.5.18颜斌、黎明杰未发现问题166龙岗局深圳菲利口腔诊所2022.5.18黎明杰、颜斌未发现问题167龙岗局深圳牛声波诊所2022.5.18黎明杰、鲍迟未发现问题168龙岗局深圳市龙岗区南湾李定营口腔诊所2022.5.18鲍迟、黎明杰未发现问题169龙岗局深圳天顺诊所2022.5.18颜斌、黎明杰未发现问题170龙岗局深圳王昌丽诊所2022.5.18黎明杰、颜斌未发现问题171龙岗局深圳胡可敬肆联诊所2022.5.17黎明杰、王晓明未发现问题172龙岗局深圳横岗爱尔眼科诊所2022.5.17黎明杰、颜斌未发现问题173龙岗局深圳永润中医诊所2022.5.17颜斌、黎明杰未发现问题174南山局深圳銮悦妇科诊所2022.6.30庞忠、文伟琼未发现问题175南山局深圳肤康皮肤病专科门诊部2022.6.30庞忠、文伟琼未发现问题176南山局深圳十禾口腔诊所2022.6.29庞忠、汪灵未发现问题177南山局深圳懿德口腔诊所2022.6.29庞忠、汪灵未发现问题178南山局深圳大学总医院2022.6.23庞忠、汪灵未发现问题179南山局深圳美中宜和妇产医院2022.6.21庞忠、文伟琼未发现问题180南山局深圳铂美医疗美容门诊部2022.6.17庞忠、文伟琼未发现问题181南山局深圳爱尔西柚眼科门诊部2022.6.17庞忠、文伟琼限期整改（已整改）182南山局深圳益洁口腔诊所2022.6.16庞忠、文伟琼限期整改（整改中）183南山局深圳云泰医学影像诊断中心2022.6.15庞忠、文伟琼未发现问题184南山局深圳云泰医学影像诊断中心2022.6.15庞忠、文伟琼未发现问题185南山局深圳市南山区妇幼保健院2022.6.9庞忠、文伟琼未发现问题186南山局华中科技大学协和深圳医院2022.6.9庞忠、文伟琼未发现问题187南山局奥美特大厦门诊部2022.6.8庞忠、阳金平未发现问题188南山局深圳联合医学检验实验室2022.6.7庞忠、汪灵未发现问题189南山局南山区医疗集团龙瑞佳园社康中心2022.6.2庞忠、阳金平未发现问题190南山局南山区医疗集团赤湾社康中心2022.6.1庞忠、阳金平未发现问题191南山局南山区医疗集团大铲社康中心2022.5.30庞忠、文伟琼未发现问题192南山局南山区医疗集团月亮湾社康中心2022.5.30庞忠、文伟琼未发现问题193南山局深圳和美妇儿科医院2022.5.27庞忠、阳金平未发现问题194南山局深圳德仕妮医疗美容门诊部2022.5.27庞忠、阳金平未发现问题195南山局深圳塑美颜医疗美容诊所2022.5.26庞忠、文伟琼未发现问题196南山局深圳芙必优诊所2022.5.26庞忠、文伟琼未发现问题197南山局深圳优德医疗美容诊所2022.5.25庞忠、汪灵未发现问题198南山局深圳博兰光泽医疗美容门诊部2022.5.24庞忠、文伟琼未发现问题199南山局深圳多美美诺医疗美容门诊部2022.5.24庞忠、文伟琼涉嫌违法（正在调查）200南山局深圳康雪迩医疗美容诊所2022.5.17庞忠、阳金平未发现问题201南山局深圳初容医疗美容诊所2022.5.17庞忠、阳金平未发现问题202南山局深圳希柏医疗美容诊所2022.5.17庞忠、阳金平未发现问题203南山局深圳诺德雅医疗美容门诊部2022.5.17庞忠、文伟琼限期整改（已整改）204南山局深圳美奥口腔医院2022.5.17庞忠、文伟琼未发现问题205龙华局深圳贝博口腔门诊部2022.6.30罗远强、孙宇梦未发现问题206龙华局深圳市龙华区人民医院2022.6.22李泳和、赵鹏未发现问题207龙华局深圳军龙医院2022.6.22李泳和、赵鹏未发现问题208龙华局深圳仁合医院2022.6.13李泳和、赵鹏未发现问题209龙华局深圳李盈中医（综合）诊所2022.6.9廖衍舟、钱国飞未发现问题210龙华局深圳贝尔口腔门诊部2022.6.9廖衍舟、钱国飞未发现问题211龙华局深圳贝尔口腔门诊部2022.5.19罗远强、孙宇梦未发现问题相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号12企业名称深圳康泰生物制品股份有限公司深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司地市深圳深圳法定代表人杜伟民FabriceAlainRobertGEOFFROY质量受权人陈建刚StephaneTan MA检查时间2022年2月14日-16日2022年4月13日-15日检查结果符合要求符合要求检查类型2022年度上市后药品GMP符合性检查2022年度上市后药品GMP符合性检查备注————相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，省局按照2022年药品生产监督检查工作计划，五、六月份组织对部分药品生产企业进行了现场检查，其中35家次企业符合GMP要求，32家次企业基本符合GMP要求（见附件）。省局根据检查情况，已要求相关区域检查分局严格落实企业主体责任，做好监督整改和日常监管工作，并依法依规做好后处置工作。山东省药品监督管理局2022年7月21日附件：省药监局2022年药品生产监督检查结果汇总表（第二期）序号企业名称检查时间检查范围检查结论1蓬莱诺康药业有限公司2022/5/6-8注射用矛头蝮蛇血凝酶符合要求2山东泰邦生物制品有限公司2022/5/7-12血液制品（凝血因子类：人纤维蛋白原）基本符合要求3山东信谊制药有限公司2022/5/11-13特殊药品：片剂、原料药（地西泮、劳拉西泮、阿普唑仑、艾司唑仑，）基本符合要求4山东罗欣药业集团股份有限公司2022/5/17-20注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用甘草酸二胺基本符合要求5山东罗欣药业集团股份有限公司2022/5/17-20集采中选品种：注射用盐酸托烷司琼、盐酸氨溴索注射液；注射用泮托拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用盐酸吉西他滨、注射用奥沙利铂、注射用帕瑞昔布纳基本符合要求6山东齐都药业有限公司2022/5/17-21大容量注射剂；大容量注射剂；大容量注射剂；大容量注射剂；小容量注射剂基本符合要求7山东新时代药业有限公司2022/5/17-21冻干粉针剂（抗肿瘤类）符合要求8山东淄博新达制药有限公司2022/5/17-20阿莫西林胶囊符合要求9迪嘉药业集团有限公司2022/5/18-23特殊药品：原料药（右佐匹克隆）符合要求10鲁南贝特制药有限公司2022/5/19-22大容量注射剂；酒石酸唑吡坦片基本符合要求11翔宇药业股份有限公司2022/5/21-24布洛芬混悬液、蒲苓盆炎康颗粒； 国家有因检查：布洛芬混悬液、脑灵素片基本符合要求12山东新华制药股份有限公司2022/5/21-25小容量注射剂；集采中选品种：维生素C注射液；特殊药品（原料药）符合要求13仁和堂药业有限公司2022/5/22-25片剂、硬胶囊剂、原料药基本符合要求14山东海雅医药科技有限公司5/22/22盐酸奥普力农注射液（受托生产企业：山东齐都药业有限公司，山东省淄博市临淄区宏达路17号小容量注射剂505车间玻璃安瓿1E生产线）、注射用阿奇霉素（受托生产企业：山东齐都药业有限公司，山东省淄博市临淄区宏达路17号冻干粉针剂701车间1G生产线）、奥硝唑注射液（受托生产企业：河南润弘制药股份有限公司，河南省新郑市安庆路227号小容量注射剂）基本符合要求15北京京丰制药（山东）有限公司2022/5/23-26乳膏剂符合要求16山东希尔康泰药业有限公司2022/5/24-27国内认证的注射剂车间、出口药品生产车间基本符合要求17山东威智百科药业有限公司2022/5/24-27101车间小容量注射剂、精神药品（地西泮注射液）基本符合要求18山东中健康桥制药有限公司2022/5/25-27银杏叶胶囊、复方益母口服液；有因检查品种：参苓白术丸基本符合要求19鲁南厚普制药有限公司2022/5/26-29口服液符合要求20山东益康药业股份有限公司2022/5/28-30小容量注射剂101车间（XR-018线、XR-019线、XR-020线、XR-021线）（最终灭菌）基本符合要求21华仁药业（日照）有限公司2022/5/28-30羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液，碘海醇注射液基本符合要求22山东恒业生物技术有限公司2022/5/31-6/2纯化乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）符合要求23蓬莱金创药业有限公司2022/6/8-10化药制剂、中药制剂、特药基本符合要求24青州尧王制药有限公司2022/6/8-10大容量注射剂、粉针剂基本符合要求25山东科源制药股份有限公司2022/6/8-10原料药符合要求26山东沃华医药科技股份有限公司2022/6/8-10心可舒胶囊基本符合要求27青岛首和金海制药有限公司6/9/22注射剂-腹膜透析液（乳酸盐）基本符合要求28山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司2022/6/10-13小容量注射剂基本符合要求29华仁药业股份有限公司2022/6/10-13东厂区--大容量注射剂符合要求30华仁药业股份有限公司2022/6/10-13西厂区--大容量注射剂符合要求31华润双鹤利民药业（济南）有限公司2022/6/10-13注射剂；鲁晋联盟集采（碳酸氢钠注射液）；枸橼酸咖啡因注射液符合要求32山东海山药业有限公司2022/6/11-13眼用制剂基本符合要求33中孚药业股份有限公司2022/6/11-13粉针剂或小容量注射剂符合要求34山东华信制药集团股份有限公司2022/6/11-13大容量注射剂符合要求35辰欣药业股份有限公司2022/6/11-13小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）符合要求36山东北大高科华泰制药有限公司2022/6/11-13注射用尿激酶、注射用降纤酶、注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁、注射用三磷酸胞苷二钠、注射用环磷腺苷葡胺、注射用藻酸双酯钠；集采中选：注射用盐酸罂粟碱符合要求37山东鲁药制药有限公司2022/6/11-13片剂、颗粒剂、硬胶囊剂基本符合要求38齐鲁制药有限公司2022/6/11-13济南市工业北路243号-冻干粉针剂或小容量注射剂；集采中选：注射用帕瑞昔布钠、注射用比伐芦定、佐匹克隆、右佐匹克隆符合要求39青岛华迈士药业有限公司2022/6/17-19冻干粉针剂基本符合要求40山东方明药业集团股份有限公司2022/6/17-19小容量注射剂（101、108、110车间）符合要求41山东威高药业股份有限公司2022/6/17-19冲洗剂（输液二车间聚丙烯输液瓶生产线）符合要求42山东丹红制药有限公司2022/6/17-19注射剂（非最终灭菌小容量注射剂制剂Ⅱ车间1号生产线、非最终灭菌小容量注射剂制剂Ⅲ车间1号生产线、提取车间1号前处理及1号提取生产线、大容量注射剂车间）符合要求43青岛原子高通医药有限公司2022/6/17-19体内放射性药品（小容量注射剂（锝即时标记药物生产车间、锝即时标记药物生产线））基本符合要求44淄博华瑞铝塑包装材料有限公司2022/6/17-19药用复合膜等药包材基本符合要求45山东阜帛复合包装材料有限公司2022/6/17-19药用铝箔等药包材（药包材车间—药包材生产线）符合要求46威海人生药业有限公司2022/6/17-19中成药、特殊药品、儿童用药符合要求47齐鲁制药有限公司2022/6/17-19济南市高新区新泺大街317号-粉针剂或小容量注射剂或眼用制剂；集采中选：盐酸托烷司琼注射液；注射用头孢曲松钠；注射用头孢他啶；注射用头孢唑林钠；鲁晋联盟集采（低分子量肝素钠注射液）；佐匹克隆片、右佐匹克隆片、阿普唑仑片符合要求48山东省惠诺药业有限公司2022/6/17-19肝素钠封管注射液、肝素钠注射液、环磷腺苷葡胺注射液、聚肌胞注射液、细胞色素C注射液大容量注射剂，生化药注射剂仅肝素钠封管注射液生产，关注其他品种生产情况，请关注非最终灭菌生产线的在产情况基本符合要求49青岛冠龙生物制药有限公司2022/6/17-19冻干粉针剂；鲁晋联盟集采-注射用绒促性素基本符合要求50烟台鲁银药业有限公司2022/6/17-19小容量注射剂（102车间）基本符合要求51青州尧王制药有限公司2022/6/19-21聚丙烯输液瓶等药包材符合要求52国药集团鲁亚（山东）制药有限公司2022/6/20-22冻干粉针剂或粉针剂符合要求53青岛国大生物制药股份有限公司2022/6/20-22冻干粉针剂基本符合要求54青岛金峰制药有限公司2022/6/20-22小容量注射剂（普通药品非最终、最终灭菌）基本符合要求55山东润泽制药有限公司2022/6/20-22粉针剂103车间（注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠）符合要求56烟台中亚至宝药业有限公司2022/6/20-22至宝三鞭酒、三鞭补酒（一车间：中药前处理、提取生产线，酒剂生产线；三车间：酒剂制剂生产线）基本符合要求57福安药业集团烟台只楚药业有限公司2022/6/20-22小容量注射剂或冻干粉针剂符合要求58威海路坦制药有限公司2022/6/20-22有因检查：多潘立酮片符合要求59山东威高集团医用高分子制品股份有限公司2022/6/20-22大容量注射剂〔大容量注射剂（含血液保养液）生产车间〕符合要求60山东睿鹰制药集团有限公司2022/6/20-22冻干粉针剂（抗肿瘤药）（104车间，冻干粉针剂（抗肿瘤药）生产线）符合要求61山东鲁抗医药股份有限公司2022/6/20-22无菌原料药（山东省邹城市邹城工业园区新华路88号）符合要求62东营天东制药有限公司2022/6/20-22注射剂符合要求63烟台东诚北方制药有限公司2022/6/20-22注射用那屈肝素钙、注射用绒促性素、注射用尿促性素、注射用尿激酶，请关注小容量注射剂生产线在产情况符合要求64青岛安迪科正电子技术有限公司2022/6/20-22体内放射性药品（小容量注射剂，氟[18F]脱氧葡糖注射液（氟[18F]生产车间，氟[18F]生产线））符合要求65淄博康力塑胶有限公司2022/6/20-22口服固体药用高密度聚乙烯瓶等药包材基本符合要求66山东安信制药有限公司2022/6/20-22冻干粉针剂或粉针剂；阿普唑仑符合要求67山东亦度生物技术有限公司2022/6/27-30冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)基本符合要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。