行政相对人名称江苏立峰生物科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码9132129133881065XP工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人刘海风法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码4****************7证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监泰处字〔2022〕023号违法行为类型违反《医疗器械监督管理条例》（2021版）第三十五条的规定违法事实该公司生产的一次性使用医用喉罩（规格型号：经典型3.0#；批号：22032801；生产日期：20220328)在2022年江苏省医疗器械抽检中，经江苏省医疗器械检验所检测，接头项目不符合标准要求，涉嫌生产销售不符合产品技术要求的医疗器械处罚依据《医疗器械监督管理条例》（2021年版）第八十六条的规定处罚类别罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收查扣的一次性使用医用喉罩（规格型号：经典型3.0#；批号：22032801；生产日期：20220328)250只，没收违法所得4160元，并罚款15000元，罚没款合计19160元，上缴国库罚款金额（万元）1.5没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.416暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/11/09处罚有效期2023/05/08公示截止期2023/11/09处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监督，保障公众用药安全，根据《药品管理法》等法律法规的规定，对我市药品零售企业开展日常监督检查，现将监督检查结果信息进行公示。序号企业名称药品经营许可证号检查时间检查人员检查结果1深圳市瑞药堂大药房有限公司天汇分店粤DB75514182022.10.17刘可、马婷未发现问题2深圳市御药堂药店粤DA75510722022.10.17刘可、马婷未发现问题3深圳市天汇城南北药行有限公司粤CA75505052022.10.17马婷、刘可未发现问题4深圳市健鹏药业有限公司合水口分店粤CB75547922022.10.18马婷、谢振才未发现问题5深圳市南北药行连锁有限公司横岭新村分店粤CB75551002022.10.18谢振才、马婷未发现问题6深圳市盛泰大药房有限公司马山头振兴分店粤DB75504812022.10.18马婷、谢振才未发现问题7深圳市国药大药房有限公司横岭分店粤DA75508572022.10.18马婷、谢振才未发现问题8深圳市宝华药行连锁有限公司新围村分店粤CB75533592022.10.20饶正圣、张九平未发现问题9深圳市立丰大药房有限公司西丽分店粤CB75550432022.10.20饶正圣、张九平未发现问题10深圳市民心大药房连锁有限公司前海分店粤CB75533112022.10.20张瑜、黄志军未发现问题11深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司浪琴半岛健康药房粤CB75535132022.10.20潘志佳、刘光昭未发现问题12深圳市民心大药房连锁有限公司海岸分店粤CB75539952022.10.19罗宏、马柏鸿未发现问题13深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司湾畔健康药房粤CB75544002022.10.19马柏鸿、罗宏未发现问题14深圳市宝华药行连锁有限公司新观海台分店粤CB75521682022.10.19马柏鸿、罗宏未发现问题15华润堂（深圳）医药连锁有限公司后海天虹店粤CB75513762022.10.19罗宏、马柏鸿未发现问题16深圳市南北药行连锁有限公司官龙分店粤CB75544462022.10.19张九平、饶正圣未发现问题17深圳市泰康堂医药有限公司海月分店粤CB02291612022.10.19郭思源、周云辉未发现问题18深圳市民心大药房连锁有限公司怡园分店粤CB75506152022.10.19黄锦松、侯盈宇未发现问题19深圳市民心大药房连锁有限公司第五十六分店粤CB75532692022.10.19罗宏、马柏鸿未发现问题20深圳市愉康大药房连锁有限公司蛇口市场分店粤CB75524182022.10.19陈柱基、张伟浓未发现问题21深圳市华太大药房有限公司保利城分店粤CB75557942022.10.19刘瑞明、郑旭东未发现问题22深圳市中港大药房有限公司大冲店粤CB75504032022.10.18贺军健、苏璟萍未发现问题23国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司南山万象天地分店粤CB75538402022.10.18贺军健、苏璟萍未发现问题24深圳市南北药行连锁有限公司大冲分店粤CB75516902022.10.18贺军健、苏璟萍未发现问题25深圳市宝华药行连锁有限公司华润城分店粤CB75551022022.10.18贺军健、苏璟萍未发现问题26深圳市群圣堂健康科技有限公司粤DA75509522022.10.18苏璟萍、贺军健未发现问题27深圳市民心大药房连锁有限公司第六十六分店粤CB02295662022.10.18苏璟萍、贺军健未发现问题28深圳市蒂诗丽健康药房连锁有限公司粤DA75514552022.10.18贺军健、苏璟萍未发现问题29深圳市中联大药房有限公司华润城润府分店粤CB02287552022.10.18贺军健、苏璟萍未发现问题30深圳市民心大药房连锁有限公司新城花园分店粤CB75502612022.10.18苏璟萍、贺军健未发现问题31深圳市民心大药房连锁有限公司后海分店粤CB75533122022.10.18蔡镇辉、郑旭东未发现问题32深圳市民心大药房连锁有限公司创业路分店粤CB02293782022.10.18蔡镇辉、郑旭东未发现问题33深圳市永祥药房连锁有限公司益家分店粤CB75529902022.10.18黄志军、张瑜未发现问题34深圳市圆心友和医药大药房有限公司南头药店粤CB75500632022.10.18黄志军、张瑜未发现问题35深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司南山天虹健康药房粤CB75523722022.10.18蔡镇辉、刘瑞明未发现问题36深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司蔚蓝海岸二健康药房粤CB75541942022.10.18蔡镇辉、郑旭东未发现问题37深圳市民心大药房连锁有限公司蔚蓝海岸分店粤CB75544722022.10.18蔡镇辉、郑旭东未发现问题38深圳市中港大药房有限公司南山创业分店粤CB75511472022.10.18蔡镇辉、郑旭东未发现问题39深圳市华太大药房有限公司翡翠海岸分店粤DB75502902022.10.17张伟浓、陈柱基未发现问题40深圳市益兆丰健康科技有限公司粤DA75506522022.10.17陈柱基、张伟浓未发现问题41深圳市都市医药股份有限公司官龙一分店粤CB75544312022.10.17饶正圣、张九平未发现问题42深圳市圣健医药有限公司荔山分店粤DB75502542022.10.16方旭明、曾举扬未发现问题43深圳市万泽医药连锁有限公司金融路药店粤CB75510252022.10.24曹翔、武嘉乐未发现问题44国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司沙头角分店粤CB75520292022.10.24曹翔、武嘉乐未发现问题45国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司沙头角一分店粤CB75520282022.10.24曹翔、武嘉乐未发现问题46深圳市瑞草堂大药房有限公司华侨新村二分店粤CB02291542022.10.18叶超、刘立军未发现问题47深圳市文华医药有限公司麻布药店粤CB75546552022.10.19叶超、刘立军未发现问题48深圳市康福万家医药连锁有限公司轻铁西一分店粤CB75541902022.10.20叶超、刘立军未发现问题49深圳市广安利医药连锁有限公司大鹏新园街分店粤CB75548342022.10.17万鲲、邓泽南未发现问题50深圳市润泽堂药业连锁有限公司鹏安分店粤DB75500912022.10.17万鲲、邓泽南未发现问题51深圳市新一德药房连锁有限公司洪威分店粤CB75549032022.10.21万鲲、邓泽南未发现问题52深圳市康满堂药房有限公司东湾半岛分店粤DB75514262022.10.21万鲲、邓泽南发现问题已责令改正53深圳市百姓大药房连锁有限公司葵涌家天下分店粤CB75503652022.10.25万鲲、邓泽南未发现问题54深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司葵涌家天下健康药房粤CB75549102022.10.25万鲲、邓泽南未发现问题55深圳市百姓大药房连锁有限公司葵涌分店粤CB75524682022.10.31万鲲、邓泽南未发现问题56深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司葵涌健康药房粤CB75504242022.10.31万鲲、邓泽南未发现问题57深圳市百姓大药房连锁有限公司葵新分店粤CB75500282022.10.31万鲲、邓泽南未发现问题58深圳市南北药行连锁有限公司大鹏下沙分店粤CB02290532022.10.31万鲲、邓泽南未发现问题59深圳市中爱药房有限公司鹏新分店粤DA02296312022.10.31万鲲、邓泽南未发现问题60深圳市金寿康现代药房有限公司大鹏鹏新分店粤CB75517692022.10.31万鲲、邓泽南未发现问题61深圳市立丰大药房有限公司尚峰二分店粤CB75510872022.10.18郑锐杰、刘博未发现问题62深圳市玉蚨堂大药房有限公司呈祥分店粤CB02295732022.10.18刘博、潘展曦未发现问题63深圳市万泽医药连锁有限公司呈祥花园药店粤CB75524882022.10.18刘博、潘展曦未发现问题64深圳市佳美医药有限责任公司坪地顺康分店粤DB75509162022.10.18潘展曦、刘博未发现问题65深圳市康之源医药有限公司坪东分店粤DA02295022022.10.17潘展曦、刘博发现问题待后续处理66深圳市宝仁堂大药房有限公司杨梅岗分店粤DA75505232022.10.17潘展曦、刘博未发现问题67广东省华医国药大药房有限公司坪东分店粤DB75512902022.10.17潘展曦、刘博未发现问题68惠州市天龙药业连锁有限公司坪地万安分店粤CB75545372022.10.17潘展曦、刘博未发现问题69深圳市益寿堂大药房有限责任公司粤DA75507092022.10.19潘展曦、魏永东未发现问题70深圳市康之源医药有限公司六联分店粤CB75545082022.10.20潘展曦、魏永东未发现问题71深圳市瑞华康源医药有限公司龙岗五联分店粤CB75512752022.10.20潘展曦、魏永东未发现问题72深圳市中源大药房连锁有限公司瓦窑坑分店粤CB75520122022.10.20潘展曦、魏永东发现问题待后续处理73壹健康健康产业（深圳）有限公司连心分店粤CB75509822022.10.20潘展曦、魏永东发现问题待后续处理74耀共盈医药连锁（深圳）有限公司健康大药房分店粤CB75558612022.10.20潘展曦、魏永东未发现问题75惠阳一通大药房连锁有限公司龙岗五联分店粤CB75507612022.10.20潘展曦、魏永东未发现问题76深圳市瑞康堂药房有限公司五联分店粤DA75501222022.10.20潘展曦、魏永东发现问题待后续处理77深圳市润泽堂药业连锁有限公司嶂背店粤DB75510492022.10.16魏永东、潘展曦未发现问题78深圳市永信堂大药房有限公司龙城军田路分店粤CB75559112022.10.16魏永东、潘展曦未发现问题79深圳市万众医药有限公司龙城东森花园分店粤DB75504202022.10.16魏永东、潘展曦未发现问题80深圳市国贞药房有限公司粤DA75510092022.10.16魏永东、潘展曦未发现问题81深圳市玉蚨堂大药房有限公司康达尔分店粤CB75524512022.10.20郑锐杰、成娜未发现问题82深圳市玉蚨堂大药房有限公司蝴蝶堡分店粤CB75520842022.10.20郑锐杰、成娜未发现问题83深圳市润泽堂药业连锁有限公司欧阳分店粤CB75505012022.10.17周志平、郑锐杰未发现问题84深圳市立丰大药房有限公司永丰分店粤CB75530432022.10.26郑锐杰、成娜未发现问题85深圳市百仁堂医药有限公司粤DA75516782022.10.26郑锐杰、成娜未发现问题86深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司荣超健康药房粤CB75516052022.10.26郑锐杰、成娜未发现问题87深圳市南北药行连锁有限公司南北药行荣超分店粤CB75526172022.10.26郑锐杰、成娜未发现问题88深圳市永祥药房连锁有限公司长坑区分店粤CB75527382022.10.27刘博、潘展曦未发现问题89深圳市元和堂药业连锁有限公司山厦新村分店粤CB75503012022.10.20刘博、潘展曦未发现问题90深圳市桐济堂医药有限公司布吉溢芳园分店粤CB75512692022.10.24郑锐杰、周志平未发现问题91深圳市润泽堂药业连锁有限公司平南竹湾分店粤DB75513942022.10.21潘展曦、刘博未发现问题92广东万春堂医药连锁有限公司盛龙花园分店粤CB75536712022.10.25魏永东、潘展曦未发现问题93深圳市金盛世南北药行有限公司粤CA75505032022.10.29郑锐杰、刘博未发现问题94广东美信药房有限公司南岭龙山分店粤DA02279942022.10.27郑锐杰、周志平未发现问题95深圳市中源大药房连锁有限公司南湾中心店粤CB75525882022.10.27郑锐杰、周志平未发现问题96深圳市宝华药行连锁有限公司和平分店粤CB75538502022.10.17江国珊、刘惠红未发现问题97深圳市仁济堂药店有限公司粤DA75507682022.10.17江国珊、刘惠红未发现问题98深圳市中源大药房连锁有限公司罗湖和平分店粤CB75544772022.10.17江国珊、刘惠红未发现问题99深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司南湖嘉宾路健康药房粤CB75548232022.10.18张天任、邓乐坚未发现问题100深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司百仕达健康药房粤CB75526502022.10.18张海丽、叶美欢未发现问题101深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司太宁路健康药房粤CB02290522022.10.18张海丽、叶美欢未发现问题102正元堂医药（深圳）有限公司春风分店粤DB75507642022.10.19张天任、邓乐坚未发现问题103深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司南湖嘉宾路健康药房粤CB75548232022.10.20张天任、邓乐坚未发现问题104深圳市展润百家药业有限公司粤DA75510452022.10.21伍志宏、周锦芳未发现问题105正元堂医药（深圳）有限公司东湖分店粤DB75508582022.10.21伍志宏、周锦芳未发现问题106深圳市和康堂大药房有限公司大望分店粤DA75504792022.10.21周锦芳 、伍志宏未发现问题107深圳市本草药房有限公司新平分店粤CB75547512022.10.21伍志宏、周锦芳未发现问题108深圳市茂百年大药房连锁有限公司大望分店粤CB75553522022.10.21伍志宏、周锦芳未发现问题109深圳市南北药行连锁有限公司南北药行新港鸿分店粤CB75531572022.10.21张海丽、叶美欢未发现问题110深圳市万宁福大药房有限公司桂园分店粤CB75555072022.10.21麦诗婷、巫翰倩未发现问题111深圳市兴仁济大药房有限公司粤DA75505882022.10.21麦诗婷、巫翰倩未发现问题112深圳市永安堂大药房连锁有限公司翠竹分店粤CB75514552022.10.24叶美欢、张海丽未发现问题113深圳市永安堂大药房连锁有限公司翠竹分店粤CB75514552022.10.24张海丽、叶美欢未发现问题114叮当智慧药房（广东）有限公司深圳罗湖翠竹店粤CB75507362022.10.24张海丽、叶美欢未发现问题115深圳市永安堂大药房连锁有限公司深南东分店粤CB75522642022.10.25曹来君、路继文未发现问题116深圳北京同仁堂星辰药店有限责任公司东门分店粤DB75501192022.10.25曹来君、路继文未发现问题117深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司罗湖翠荫路健康药房粤CB75546482022.10.25伍志宏、周锦芳未发现问题118深圳市本草药房有限公司金洲花园分店粤CB75526712022.10.25周锦芳、 伍志宏未发现问题119深圳市瑞草堂大药房有限公司金洲花园分店粤CB75523932022.10.25伍志宏、周锦芳未发现问题120深圳市本草药房有限公司金洲花园分店粤CB75526712022.10.25伍志宏、周锦芳未发现问题121深圳市永安堂大药房连锁有限公司深南东分店粤CB75522642022.10.26张天任、邓乐坚未发现问题122国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司深南东路分店粤CB75521262022.10.26曹来君、路继文未发现问题123国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司百仕达分店粤CB75529332022.10.26李志坚、卢珊未发现问题124深圳市汇华堂大药房有限公司粤DA75502442022.10.26李志坚、卢珊未发现问题125深圳市南北药行连锁有限公司景安分店粤CB75539592022.10.26李志坚、卢珊未发现问题126深圳市世纪大药房有限公司宝湖分店粤DA02290512022.10.26李志坚、卢珊未发现问题127深圳市圆心友和医药大药房有限公司东昌药店粤CB75500852022.10.26李志坚、卢珊未发现问题128深圳市南北药行连锁有限公司东湖分店粤CB75545202022.10.26李志坚、卢珊未发现问题129深圳市南北药行连锁有限公司南北药行红桂二分店粤CB75542972022.10.26巫翰倩、麦诗婷未发现问题130深圳市罗湖区鹿丹名苑国大药房粤DA75506952022.10.26麦诗婷、巫翰倩未发现问题131深圳市亚洲大药房连锁有限公司书城分店粤CB75523222022.10.26麦诗婷、巫翰倩未发现问题132深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司云峰花园健康药房粤CB75530742022.10.27张天任、邓乐坚未发现问题133深圳市永安堂大药房连锁有限公司友谊分店粤CB75535602022.10.27江国珊、刘惠红未发现问题134深圳北京同仁堂星辰药店有限责任公司建设路分店粤DB75501902022.10.27江国珊、刘惠红未发现问题135今福药房（深圳）有限公司粤DA75515762022.10.27江国珊、刘惠红未发现问题136深圳市君安药房有限公司深南广场分店粤DA75505042022.10.27曹来君、路继文未发现问题137深圳市中联大药房有限公司中联大药房广生堂分店粤CB75531542022.10.27曹来君、路继文未发现问题138深圳市立丰大药房有限公司向西分店粤CB75556682022.10.27曹来君、路继文未发现问题139深圳市瑞草堂大药房有限公司向西分店粤CB75543972022.10.27曹来君、路继文未发现问题140今福药房（深圳）有限公司粤DA75515762022.10.27曹来君、路继文未发现问题141深圳市南北药行连锁有限公司景亿山庄分店粤CB75549672022.10.27李志坚、卢珊未发现问题142深圳二天堂大药房有限公司罗湖区彩世界分店粤CB75521922022.10.27李志坚、卢珊未发现问题143国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司东湖分店粤CB75519462022.10.27李志坚、卢珊未发现问题144深圳市永祥药房连锁有限公司罗湖布心分店粤CB75529362022.10.27李志坚、卢珊未发现问题145深圳市罗湖区亿兆丰参号药行粤DA02292862022.10.28张天任、邓乐坚未发现问题146深圳市新一德药房连锁有限公司文星一分店粤CB75551942022.10.28曹来君、路继文未发现问题147深圳市远东大药房有限公司粤DA75514382022.10.28曹来君、路继文未发现问题148深圳市南北药行连锁有限公司南北药行向西分店粤CB75523132022.10.28曹来君、路继文未发现问题149深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司东乐健康药房粤CB75543962022.10.28李志坚、卢珊未发现问题150深圳医佳康大药房有限公司东门药店粤CB75507902022.10.29张天任、邓乐坚未发现问题151深圳市永祥药房连锁有限公司福宁分店粤CB75529882022.10.17李诗书、周展芬未发现问题152深圳市仁南大药房连锁有限责任公司广福分店粤CB75503192022.10.18李诗书、康雁东未发现问题153汕尾市立德药业连锁有限公司深汕特别合作区鲘门分店粤CB75549762022.10.27彭钰峰、陈俊廷未发现问题154广东和兴堂药业连锁有限公司鲘门新健顺药店粤CB75548552022.10.27彭钰峰、陈俊廷未发现问题155深圳市永祥药房连锁有限公司力高君御花园分店粤CB75500252022.10.18陈先、熊家乐发现问题待后续处理156深圳市润泽堂药业连锁有限公司建设二分店粤CB75515402022.10.19陈先、熊家乐未发现问题157深圳市吉祥福大药房有限公司中兴分店粤DA02290202022.10.19陈先、熊家乐未发现问题158惠州市天龙药业连锁有限公司坑梓一分店粤CB75530922022.10.11陈先、熊家乐未发现问题159深圳市和济堂大药房有限公司西坑分店粤DB75509172022.10.31陈先、熊家乐未发现问题160深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司福田莲花健康药房粤CB75505502022.10.18李诗书、康雁东未发现问题相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

信用主体名称：内蒙古腾义堂药业有限公司统一社会信用代码：91150826MA0MXW6Y03行政处罚决定书文号：（内）药监处罚〔2022〕509号处罚名称：内蒙古腾义堂药业有限公司销售劣药山楂(净山楂）案处罚类别：罚款，没收违法所得和非法财物处罚事由：内蒙古腾义堂药业有限公司销售劣药“山楂（净山楂）”（标示生产企业：安国市祁澳中药饮片有限公司、批号：1909806111）的行为。违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第四十九条第一款、第三款第（六）项“禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（六）其他不符合药品标准规定的”；依据《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第七十四条的规定作出行政处罚”的规定进行处罚。处罚依据：中华人民共和国药品管理法处罚结果：1.没收违法销售劣药山楂（净山楂）63.7kg；2.没收违法所得人民币伍仟陆佰陆拾伍圆陆角（￥5665.60）；3.处违法销售劣药山楂（净山楂）货值金额二倍的罚款人民币壹万贰仟柒佰叁拾陆圆（¥12736.00）。货值金额计算公式：已售出货值金额5686元+未售出货值金额（11元/kg×62kg）=6368元。罚没款合计人民币壹万捌仟肆佰零壹圆陆角（¥18401.60）。处罚生效期：2022/11/10处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连阳光大药房有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年10月08日-2022年10月08日所在地市大连市检查依据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在药品网络销售管理方面存在入驻的平台中资质证明展示不准确、未建立药品配送管理制度的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁凯斯达防护用品有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年09月28日-2022年09月29日，2022年10月20日所在地市大连市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》检查事项日常监督检查检查方式常规检查（全项目检查）检查内容企业执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题机构和人员管理方面：与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员配备不足；进入洁净区企业未对外部进入人员进行登记。设备管理方面：生产车间及检验室全部设备状态标识未能起到实时状态控制功能，无运行状态；各检验功能室标识不规范，企业统一标识为微生物室（无菌、微生物限度和阳性对照）.检验仪器设备的使用记录未建立。文件管理方面：检验室功能间的双扉传递窗未对紫外线灯管累计时间进行记录。质量控制方面：《纯化水制备操作记录》项：淡水电导率（μs/cm）每月均记录为2.3，数据真实性存疑。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连山屏医用卫生材料厂企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年08月25日-2022年08月25日所在地市大连市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在文件管理方面存在成品检验记录与实际生产数量不符，《留样观察管理规定》部分内容规定不详细等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称石药集团远大（大连）制药有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年08月09日-2022年08月10日所在地市大连检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》检查事项常规检查检查方式日常监管检查内容检查质量管理体系建立、运转情况，二类医疗器械产品恢复生产前检查存在问题在质量管理方面存在不合格物料未按规定管理；定期验证方面未完全执行等问题。处理措施限期整改整改情况2022年11月2日完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

经绵阳市食品药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为河南金鸿堂制药有限公司等5家药品生产企业生产的7批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经绵阳市食品药品检验所检验，标示为南金鸿堂制药有限公司生产的1批次舒筋活血片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。经广元市食品药品检验检测中心检验，标示为四川固康药业有限责任公司生产的1批次谷精草不符合规定，不符合规定项目为性状、显微鉴别。经攀西钒钛检验检测院检验，标示为安徽友信药业有限公司生产的1批次醋没药不符合规定，不符合规定项目为酸不溶性灰分。经宜宾市食品药品检验检测中心检验，标示为四川省泓圃药业有限公司生产的1批次蒲公英不符合规定，不符合规定项目为水分。经自贡检验检测院检验，标示为四川省泓圃药业有限公司生产的1批次墨旱莲不符合规定，不符合规定项目为总灰分、酸不溶性灰分。经自贡检验检测院检验，标示为四川省泓圃药业有限公司生产的1批次络石藤不符合规定，不符合规定项目为水分。经达州市食品药品检验所检验，标示为四川滋宁中药饮片有限公司生产的1批次龙眼肉不符合规定，不符合规定项目为水分。二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。特此通告。附件：7批次不符合规定药品名单四川省药品监督管理局2022年11月9日附件7批次不符合规定药品名单序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构名称1舒筋活血片河南金鸿堂制药有限公司每片重0.3g20210201三台县中太镇众信堂顺利加盟药店国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2624-97-2011不合格[检查]（重量差异）绵阳市食品药品检验所2谷精草四川固康药业有限责任公司中药饮片181201广元市恒安大药房有限公司旺苍县木门药店《中国药典》2015年版一部、四部不合格[性状][鉴别]（显微鉴别）广元市食品药品检验检测中心3醋没药安徽友信药业有限公司中药饮片190601攀枝花爱康医药连锁有限公司河门口店《中国药典》2015年版一部不合格[检查]（酸不溶性灰分）攀西钒钛检验检测院4蒲公英四川省泓圃药业有限公司中药饮片211201珙县福顺堂大药房《中国药典》2020年版一部不合格[检查]（水分）宜宾市食品药品检验检测中心5墨旱莲四川省泓圃药业有限公司中药饮片190801自流井区众信诊所《中国药典》2015年版一部不合格[检查]（总灰分）（酸不溶性灰分）自贡检验检测院6络石藤四川省泓圃药业有限公司中药饮片180801自贡市健康同济堂大药房荣光苑店《中国药典》2015年版一部不合格[检查]（水分）自贡检验检测院7龙眼肉四川滋宁中药饮片有限公司中药饮片20220102四川省仁兴药业有限公司《中国药典》2020年版一部不合格[检查]（水分）达州市食品药品检验所相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号鄂药监武汉械罚〔2022〕51号案件名称生产销售不符合强制性标准的医用外科口罩案违法企业名称或违法自然人姓名武汉协卓卫生用品有限公司法定代表人姓名李森违法企业组织机构代码91420117755148433P主要违法事实该公司生产的批号为20210906、型号规格为17.5cm×9cm（L）挂耳式 灭菌级医用外科口罩不符合强制性标准，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定。行政处罚的种类和依据依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款的规定的规定，责令改正违法行为，给予罚款的行政处罚。行政处罚的履行方式和期限主动履行 2022年10月27日 履行完毕作出处罚的机关名称和日期湖北省药品监督管理局 2022年10月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称安徽思琪生物科技有限公司企业法定代表人孙云化妆品生产许可证编号皖妆20180003社会信用代码（组织机构代码）91341321694136139T企业负责人孙云质量负责人秦龙生产地址砀山县高铁新区曾庄（砀城）许可范围膏霜乳液单元（护肤清洁类）检查时间2022年10月12日事由化妆品生产企业日常检查检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可检查要点》发现问题无处理意见-落实情况-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。