share
至
CIO在线为您找到 18708 条相关结果
  • 吉林省药品监督管理局核发药品经营许可证公告(2022年第2号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》及原国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)有关规定,2022年一至三季度吉林省药品监督管理局对吉林省普惠元一医药供应链有限公司等35家企业核发《药品经营许可证》,现予以公告。吉林省药品监督管理局2022年11月11日附:已核发《药品经营许可证》企业目录序号证书编号社会信用代码企业名称法定代表人企业负责人质量负责人注册地址经营方式经营范围证书效期仓库地址191220100MA7EBFGX5T吉AA4310738吉林省普惠元一医药供应链有限公司臧安运臧安运王雪冰长春市中韩(长春)国际合作示范区航空街3999号吉林省国大制药有限公司厂区办公楼3楼301、302室,4楼401室批发中成药、化学药制剂、抗生素2022年2月24日至2027年2月23日(长春新区)北湖科技开发区航空街3999号吉林省国大制药有限公司厂区车间B二楼。291220100MA7CT06X7T吉AA4310739康新药业(吉林)有限公司刘东跃刘东跃张春光长春市中韩(长春)国际合作示范区航空街3999号办公楼211室批发中成药、化学药制剂、抗生素2022年2月24日至2027年2月23日(长春新区)北湖科技开发区航空街3999号吉林省国大制药有限公司厂区车间B一楼。391220103MA7CFEXD78吉AA4310737吉林康凯药业有限公司杨凯杨凯鲁平长春市宽城区台北大街以南、凯旋路以西钢材市场地块棚户区改造(台北明珠)建设项目(三期)B1栋2115号房批发中成药、化学药制剂、抗生素2022年2月24日至2027年2月23日吉林省长春市北湖科技开发区航空街以西、宝城路以北亚泰医药产业园E01现代物流中心三楼西起3号库491220100MA7BTP5409吉AA4310735吉林省同欣药业有限公司程翔如程翔如殷莹长春市北湖科技开发区温泽路299号综合办公楼101室、102室批发中成药、化学药制剂、抗生素2022年2月24日至2027年2月23日吉林省长春市高新开发区北区福源街(长春市吉星印务有限责任公司院内厂房)591220100MA7BHN5B79吉AA4310736吉林省同泰堂医药有限公司程喜程喜付丽丽长春市北湖科技开发区温泽路299号综合办公楼103室、104室批发中成药、化学药制剂、抗生素2022年2月24日至2027年2月23日吉林省长春市高新开发区北区福源街(长春吉星印务有限责任公司院内厂房6号库)691220100MA7BRC9QX7吉AA4310741吉林省易森药业科技有限公司贺东平张树同孙娜长春净月开发区金宝街1983号教育科技基地工程的1#厂房内3层、4层批发中成药、化学药制剂、抗生素2022年5月18日至2027年5月17日长春净月开发区金宝街1983号教育科技基地工程的1#厂房内3层791220105MA7ED7YL0F吉AA4310740吉林省尚大医药有限公司彭丽媛曲宝山王蕾吉林省长春市二道区远达大街826号红星美凯龙全球家居生活广场5幢0单元1304.1305.1306.1307.1308批发中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(疫苗、冷藏冷冻药品除外)、生化药品(冷藏冷冻药品除外)、化学原料药2022年5月18日至2027年5月17日长春市宽城区兴隆山镇大路3811号891220100MA7BRBXC5T吉AA4310742吉林省佳译医药有限公司张斌庞帅李建长春市宽城区胜利大街19号402、502、503、504室批发中成药、化学药制剂、抗生素2022年7月11日至2027年7月10日长春市北湖科技开发区福源街与温泽路交汇乾元医药二号库991220100MA84Y9RR87吉AA4310743广州交通集团物流有限公司长春医药物流中心王磊王磊邢淑娟长春市北湖科技开发区北远达大街西行100米普洛斯长春高新产业园A-2号物流库3号单元批发中成药、化学药制剂、抗生素、化学原料药及其制剂、生物制品(疫苗、冷藏冷冻药品除外)、生化药品(冷藏冷冻药品除外)、中药饮片2022年7月11日至2027年7月10日长春市北湖科技开发区北远达大街西行100米普洛斯长春高新产业园A-2号物流库3号单元1091220100MA7D069992吉AA4310744吉林省乐康医药有限公司王海洋王海洋任美玲长春市宽城区台北大街以南、凯旋路以西钢材市场地块棚户区改造(台北明珠)建设项目(三期)B1栋1917号房批发中成药、化学药制剂、抗生素2022年8月11日至2027年8月10日长春市高新开发区福源街(吉林省乾元医药有限公司院内)1191220103MABMTEGH4E吉AA4310745吉林省启诚医药科技有限公司李国忠李国忠周立娜长春市宽城区南京大街45-61号批发中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(疫苗、冷藏冷冻药品除外)、生化药品(冷藏冷冻药品除外)2022年8月11日至2027年8月10日(长春新区)北湖科技开发区航空街、福新路吉林省利丰环保科技有限公司厂区3号厂房二楼1291220500MA17Y4597Y吉AA4350746东方红药业(通化)有限责任公司王敏张程程李继成通化市通化开发区湾湾川滨江内环路西南侧东方红街588号综合楼6楼601室、602室、603室批发中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(疫苗、冷藏冷冻药品除外)、生化药品(冷藏冷冻药品除外)、中药饮片、中药材2022年9月2日至2027年9月1日通化市通化开发区湾湾川滨江内环路西南侧东方红街588号1号楼3楼1号库1391220100MABRWXEH4X吉AA4310747吉林海容康医药有限公司曲宏岩曲宏岩王金华长春市经济技术开发区北区远达大街与乙一路交汇中海·寰宇天下一期79地块A1#、A2#楼106号批发中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品(疫苗、冷藏冷冻药品除外)、生化药品(冷藏冷冻药品除外)、中药饮片2022年9月2日至2027年9月1日九台市卡伦镇经济开发区16幢31号房1号库1491220103MA17XL651G吉AA4310748吉林省晟韵医药有限公司李晓辉李晓辉何晶长春市宽城区北环路米澜国际二期五号楼四楼402室、403室批发中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(除疫苗)、生化药品、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素、化学原料药、抗生素原料药2022年9月2日至2027年9月1日吉林省长春市德惠米沙子工业集中区香江物流园C6-2号1591220105MABPT3WJ59吉AA4310749吉林省盛亿药业有限公司宋学铭刘明芝袁湘杰长春市二道区远达大街以东红星美凯龙全球家居生活广场第5幢0单元2805-2807号房批发中成药、化学药制剂、抗生素、2022年9月2日至2027年9月1日长春市经济技术开发区丹阳街333号吉林省邓氏食品有限公司6号、7号库房1691220102MABQAWYB9R吉AA4310750吉林省浩新药业有限公司刘作辉赛恒赫爱玲长春市南关区亚泰大街3218号华伟国际商务中心(现通钢国际大厦)1幢B单元1702号房批发中成药、化学药制剂、抗生素、2022年9月2日至2027年9月1日长春市双阳区奢岭街道办事处长春文化印刷产业园区文来街与文业路交汇金佶医药物流院内仓储楼一楼北侧1791220105MA7JUB5R3K吉AA4310751吉林省鑫润医药有限公司徐俊生丁万超杜洁长春市二道区东北亚石陶中心2号楼4楼413、414、424、425号房批发中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(疫苗、冷藏冷冻药品除外)、生化药品(冷藏冷冻药品除外)2022年9月2日至2027年9月1日长春市宽城区兴隆山镇幸福社区一委四组1891220000MA7AU82B7Q吉BA4310253吉林省普安大药房医药连锁有限公司王烁琀张士龙高宏伟长春市经济技术开发区浦东路太原街139号五楼南侧501、502、503、504室零售(连锁)中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(疫苗、冷藏冷冻药品除外)、生化药品(冷藏冷冻药品除外)、中药饮片2022年2月24日至2027年2月23日长春市宽城区珠江路282号一楼南侧1991220100MA84X44367吉BA4310254吉林省鹏辉新意大药房连锁有限公司刘鹏王余宏吴菊红长春市经济开发区万豪东方广场城市综合体A区D栋1601零售(连锁)中成药、化学药制剂、抗生素2022年2月24日至2027年2月23日吉林省长春市双阳区文莱街与文业路交叉路口东南侧金佶医药物流园2091220122MA1746BT09吉BA4310251吉林省德一堂大药房有限公司张侠刘建男徐延慧吉林省长春市农安县农安镇长春欣兴物资经销公司综合楼3栋南1-2门二楼零售(连锁)中成药、化学药制剂、抗生素、中药饮片2022年2月24日至2027年2月23日吉林省长春市农安县铁西村三里桥子路东1号库2191220105MA84LGXH2G吉BA4310252吉林省融和堂医药有限公司孙洪波孙洪波刘平长春市二道区和顺街46号长江花园17[幢]104号房零售(连锁)中成药、化学药制剂、抗生素、中药饮片2022年2月24日至2027年2月23日长春市长德新区尚德大街6188号长春国投长德工业园23号楼4栋3层2291220103MA17ME222G吉BA4310249同仁润药房连锁(吉林)有限公司冯作义冯作义纪耀华长春市二道区东环城路5688号22栋513室零售(连锁)中成药、化学药制剂、抗生素、中药饮片2022年2月24日至2027年2月23日长春市正茂生产资料市场第21栋-1层3号库2391220403MA17W4RX2C吉BA4370250吉林省好药师健康大药房连锁有限公司李艳辉李艳辉刘佳兴辽源市西安区和宁街175号(辽源日报社西行100米)零售(连锁)中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(除疫苗)、生化药品、中药饮片、肽类激素(限胰岛素)2022年2月24日至2027年2月23日吉林省辽源市龙山区向阳大街4号泊林小镇40号2491220106MA17D8LQ4M吉BA4310258吉林省润泽康大药房连锁有限公司崔丽王国东马玉茹长春市宽城区北亚泰大街与北环城路万星幸福城A区10号楼108号零售(连锁)中成药、化学药制剂、抗生素2022年7月11日至2027年7月10日长春市经济开发区兴隆山镇海门路4887号万纬长春经开物流园2号库第三分区18#2591220103MA84LLPW8C吉BA4310259吉林省福鸿大药房连锁有限公司王月娜陈雪涛储云波长春市宽城区胜利大街27号楼3A08/09/10室零售(连锁)中成药、化学药制剂、抗生素2022年7月11日至2027年7月10日长春市绿园区西镇四间村(北环城路8877号)中建三局院内第三栋二楼2691220100MA7BELB70U吉BA4310260长春市泰阳正午医药连锁有限公司于志伟于志伟杨晓红长春市北湖科技开发区远达大街8588号易华录国际食品安全创新产业园A座19层1901、1904、1905室零售(连锁)中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(疫苗、冷藏冷冻药品除外)、生化药品(冷藏冷冻药品除外)、中药饮片2022年7月11日至2027年7月10日吉林省长春市净月开发区小合台工业区4期的办公楼、厂房工程厂房万册印刷包装东侧二楼A区2791220106MA7E1JAJ9Q吉BA4310261吉林省卓康大药房连锁有限公司李忠国高艳菊魏玉忠长春市绿园区景阳大路3333号明翰国际217号房零售(连锁)中成药、化学药制剂、抗生素2022年8月11日至2027年8月10日长春市卓越大路3666号2891220105MABMEK5N8M吉BA4310262吉林省同欣堂大药房连锁有限公司刘合文刘德甲朱春明长春市二道区东环城路5688号吉林省正茂生产资料交易市场(一期)21号楼405-4号门零售(连锁)中成药、化学药制剂、抗生素、中药饮片2022年8月11日至2027年8月10日长春市二道区东环城路5688号吉林省正茂生产资料交易市场(一期)21号楼405-仓4门2991220105MABPJ3N598吉BA4310263吉林省心乐堂医药连锁有限公司张波曹丽艳董春华长春市二道区东环城路5688号吉林省正茂生产资料交易市场(一期)21号楼405号-5门零售(连锁)中成药、化学药制剂、抗生素、中药饮片2022年8月11日至2027年8月10日长春市二道区东环城路5688号吉林省正茂生产资料交易市场(一期)21号楼405-仓5门3091220106MA0Y56Q4XX吉BA4310264长春市广霖大药房有限公司刘艳丹刘琳琳赵立伟长春市汽车开发区西湖大路与腾飞北路交汇车城万达广场B2、B4组团8#楼102号零售(连锁)中成药、化学药制剂、抗生素2022年8月11日至2027年8月10日长春市公主岭市响水镇响水村四组东侧2楼3191220112MA7MA06D98吉BA4310265长春瑞广祥医药连锁有限公司李广李广刘丽长春市双阳区鹿乡镇府北路(兴阳大街西100米)二楼零售(连锁)中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(疫苗、冷藏冷冻药品除外)、生化药品(冷藏冷冻药品除外)、中药饮片2022年8月11日至2027年8月10日(长春新区)北湖科技开发区北展街以西、天威路以北吉林省峰裕医药包装有限公司医药包装材料项目生产车间2101号一层A区3291220500MA84PQDW7X吉BA4350273千年珍健康医药连锁(通化)有限责任公司王敏张程程盛学晶通化市通化开发区湾湾川滨江内环路西南侧东方红街588号综合楼6楼604室、605室零售(连锁)中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(疫苗、冷藏冷冻药品除外)、生化药品(冷藏冷冻药品除外)、中药饮片2022年9月2日至2027年9月1日通化市通化开发区湾湾川滨江内环路西南侧东方红街588号1号楼3楼2号库3391220800MABTM5066C吉BA4360274吉林省老百姓同泰大药房连锁有限责任公司刘道鑫李明翰郭凤祥白城市海明东路8楼-4零售(连锁)中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(除疫苗)、生化药品、中药饮片、肽类激素(限胰岛素)2022年9月2日至2027年9月1日白城市海明东路8楼-43491220122MA17L9MH3K吉BA4310275吉林省仁洁医药连锁有限公司赵阳程永洁尹丽宏长春市农安县农安镇文昌街东侧一品华城六期12栋5门商业(二楼)零售(连锁)中成药、化学药制剂、抗生素2022年9月2日至2027年9月1日农安县三宝乡朝阳坡村3591220105MA7DYRU1XP吉BA4310276吉林省杏延堂大药房有限公司刘忠欣刘莉杜鹃长春市二道区东盛大街3000号民丰地块三(上东城市之光)三期24#楼104号零售(连锁)中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(疫苗、冷藏冷冻药品除外)、生化药品(冷藏冷冻药品除外)、中药饮片2022年9月2日至2027年9月1日长春市二道区蔚蓝国际第3-26号楼112#113#门市相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 吉林省
  • 广州善恩化妆品有限公司生产未经注册的特殊化妆品案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2022〕1080号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州善恩化妆品有限公司注册号440111000590282法定代表人(负责人)姓名叶快牙违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2022年11月11日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2022〕1080号当事人:广州善恩化妆品有限公司主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码:91440111088527615M住所:广州市白云区太和镇南岭岗埔大道3号B栋五楼法定代表人:叶快牙2022年8月30日,我局执法人员在日常监督检查中发现当事人涉嫌生产未经注册的特殊化妆品的违法行为,遂依法立案调查。经查明,当事人于2022年3月5日生产“卡丹侬烈日防晒喷雾(批号:2C0702、限用日期:20250306、规格:100ml)”997盒,其中2盒用于自检,5盒用于留样,剩余990盒于2022年3月26日售出,单价3.7元,销售收入3663元,违法所得为3663元,货值3688.9元。根据抽检不合格报告:《江西省药品检验检测研究所化妆品监督抽检 检验报告》编号:HZCY20221177,当事人生产的上述产品经检验,未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:二苯酮-3、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、奥克立林,检验结论为不合格。我局认定为当事人未经注册擅自生产特殊化妆品。上述事实,主要有以下证据证明:1、现场检查笔录、证据提取单,证明现场检查情况。2、成品入库单、销售出货单、检验记录、产品批次记录、《江西省药品检验检测研究所化妆品监督抽检 检验报告》编号:HZCY20221177、询问调查笔录等资料,证明当事人生产未经注册的特殊化妆品的情况。3、营业执照、化妆品生产许可证和国产特殊用途化妆品行政许可批件及附录,证明当事人的资质。4、法定代表人身份证复印件、法定代表人授权委托书、经办人身份证复印件,证明被委托人的资质。我局于2022年11月2日向当事人送达《行政处罚告知书》,依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见的权利,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。因本案调查前后未发现证据表明当事人行为符合从轻或从重等情节,依据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第七条“不具备法律、法规、规章及本规定规定的不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚、从重行政处罚情形的,应当给予一般行政处罚。”的规定,决定适用一般情节进行处罚。当事人生产未经注册的名为“卡丹侬烈日防晒喷雾(批号:2C0702、限用日期:20250306、规格:100ml)”的特殊化妆品,违反了《化妆品监督管理条例》第十七条“特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。”的规定,根据《化妆品监督管理条例》第五十九条第一款第(二)项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款,终身禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(二)生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品;”的规定,决定对当事人作出如下处罚:一、没收违法所得3663元;二、对生产未经注册的特殊化妆品的行为罚款82000元。上述罚没款共计:85663元。此外,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”的规定,应当责令当事人停止生产未经注册的特殊化妆品。当事人应自收到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳,每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如对本处罚决定不服,可在接到《处罚决定书》之日起六十天内,向广州市白云区人民政府(地址:广州市大金钟路25号行政复议办公室? 电话:36500250)申请行政复议,也可以在六个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。广州市白云区市场监督管理局2022年11月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 企业 广东省广州市
  • 广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚决定书(北海能信中药有限责任公司涉嫌生产销售劣药茜草(茜草)(批号:20210901)案)

    广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表序号1行政处罚决定书文号桂药监生稽罚〔2022〕5号案件名称北海能信中药有限责任公司涉嫌生产销售劣药茜草(茜草)(批号:20210901)案违法企业名称或违法自然人姓名北海能信中药有限责任公司违法企业组织机构代码91450500569075971H法定代表人姓名叶吉彬主要违法事实    北海能信中药有限责任公司于2021年9月23日至2021年9月28日期间生产茜草(茜草)(批号:20210901、包装规格:0.5kg/包)56.91kg(其中包括成品留样0.46kg,成品检验数量0.04kg),批号为20210901的茜草(茜草)除了有10.00kg是以100元/kg销售给灵山阳光医药有限责任公司外,其他的46.41kg以110元/kg销售给了灵山县时珍药业连锁有限公司等26家单位,销售金额为4213.00元,库存为零,召回产品数量为8.11kg。该批次茜草(茜草)货值金额为6260.10元,违法所得为4213.00元。行政处罚的种类和依据依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第(一)项、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权裁量基准》第四条第二款的规定,现责令当事人立即改正上述违法行为,并决定处罚如下:1.没收违法生产的茜草(茜草)(批号:20210901)8.11kg;2.没收违法所得4213.00元;3.处违法生产药品货值金额二倍即200000.00元的罚款。 行政处罚的履行方式和期限主动履行 2022年11月19日做出处罚的机关名称和日期广西壮族自治区药品监督管理局 2022年11月4日备注附件相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 广西壮族自治区
  • 广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚决定书(北海能信中药有限责任公司涉嫌生产销售劣药金银花(批号:20210601)案)

    广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表序号1行政处罚决定书文号桂药监生稽罚〔2022〕6号案件名称北海能信中药有限责任公司涉嫌生产销售劣药金银花(批号:20210601)案违法企业名称或违法自然人姓名北海能信中药有限责任公司违法企业组织机构代码91450500569075971H法定代表人姓名叶吉彬主要违法事实北海能信中药有限责任公司于2021年6月1日至2021年6月4日期间生产金银花(批号:20210601)、包装规格:0.25kg/袋)57.5kg(其中包括成品检验用和留样数量0.25kg),将批号为20210601的金银花销售给北海市百药汇大药房等58单位,销售数量为57.25kg,销售价格为175元/kg-210元/kg不等,销售金额为10985.00元,库存0kg,召回产品数量为0.5kg。该批次金银花货值金额为11032.75元,违法所得为10985.00元。行政处罚的种类和依据依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第(一)项、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权裁量基准》第四条第二款的规定,现责令当事人立即改正上述违法行为,并决定处罚如下:1.没收违法生产的金银花(批号:20210601)0.50kg;2.没收违法所得10895.00元;3、处违法生产药品货值金额二倍即200000.00元的罚款。行政处罚的履行方式和期限主动履行 2022年11月19日做出处罚的机关名称和日期广西壮族自治区药品监督管理局 2022年11月4日备注相关附件:1、桂药监生稽罚〔2022〕6号-北海能信中药有限责任公司(公示版).pdf附件相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 广西壮族自治区
  • 广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚决定书(广西广恒医药有限公司销售劣药阿达帕林凝胶(批号211202)案

    广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表序号1行政处罚决定书文号桂药监流稽罚〔2022〕7号案件名称广西广恒医药有限公司销售劣药阿达帕林凝胶(批号211202)案违法企业名称或违法自然人姓名广西广恒医药有限公司违法企业组织机构代码914501007738837814法定代表人姓名孙东霞主要违法事实广西广恒医药有限公司于2022年1月18日至2月15日从广西太华医药有限责任公司购进阿达帕林凝胶(批号211202、规格15g/支,标识生产厂家为福元药业有限公司)共150支,购进单价为10元/支。当事人于2022年1月20日至4月13日将上述药品分别销往柳城县利君药店湾塘店等单位共90支,销售单价为10.5元/支,2022月2月22日,广西壮族自治区食品药品检验所抽样60支,销售单价为10.00元/支。至2022年6月2日止,召回35支并已退回上游经销商,仓库无库存,销售总收入1177.5元,违法所得为1177.5元。行政处罚的种类和依据依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定,责令当事人改正违法行为。依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定,给予当事人如下行政处罚:没收违法所得壹仟壹佰柒拾柒元伍角(¥1177.5元)。行政处罚的履行方式和期限主动履行 2022年11月3日做出处罚的机关名称和日期广西壮族自治区药品监督管理局 2022年11月3日备注附件相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 广西壮族自治区
  • 广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚决定书(广西金嗓子药业股份有限公司生产劣药小儿感冒颗粒案)

    广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表序号1行政处罚决定书文号桂药监生稽罚〔2022〕4号案件名称广西金嗓子药业股份有限公司生产劣药小儿感冒颗粒案违法企业名称或违法自然人姓名广西金嗓子药业股份有限公司违法企业组织机构代码914513007968143164法定代表人姓名甘家栋主要违法事实当事人生产劣药小儿感冒颗粒( 批号:20210801、20211201)违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。行政处罚的种类和依据1.没收违法生产的小儿感冒颗粒34728盒;2.没收违法所得壹拾贰万玖仟贰佰零叁元肆分伍角(¥129203.45);3.并处罚款捌拾万陆仟伍佰叁拾柒元壹角伍分(¥806537.70)。行政处罚的履行方式和期限主动履行;主动履行期限 2022年10月31日做出处罚的机关名称和日期广西壮族自治区药品监督管理局 2022年10月28日备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 广西壮族自治区
  • 广西钦州市市场监督管理局行政处罚决定书(钦州针颜社医疗美容诊所有限公司)

    当事人:钦州针颜社医疗美容诊所有限公司主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码:91450706MAA7E5N755经营场所:钦州市子材东大街4号阳光曼哈顿1-61号商铺2022年7月22日,我局执法人员在受托人宋泉霖陪同下依法对当事人的药品储物间及手术室进行现场监督检查,二楼药品储物间为密闭空间,里面有一个不锈钢药柜和一个小冰箱,该药品储物间未安装有空调,检查时温湿度计显示的实时温度是31℃,湿度是60%,受托人宋泉霖当场提供当日实时天气温度截图为31℃,不锈钢药品柜中的抽屉中储存有注射用交联透明质酸钠凝胶、医用外科口罩等医疗器械产品,其中注射用交联透明质酸钠凝胶3盒(产品注册证号:国械注准20183460109,生产许可证号:苏食药监械生产许20010081号,贮藏:4-25℃储存,避免阳光照射,禁止冷冻,生产批号:21021002,生产日期:20211023,灭菌批号:02100201,有效期:20241022)。                                                一楼手术室检查时空调开放,实时温度是27℃,湿度是40%。一个不锈钢药柜里放置有注射用交联透明质酸钠凝胶3盒(产品注册证号:国械注准20183460109,生产许可证号:苏食药监械生产许20010081号,贮藏:4-25℃储存,避免阳光照射,禁止冷冻,生产批号:21021002,生产日期:20211023,灭菌批号:02100201,有效期:20241022)。有注射用交联透明质酸钠凝胶1盒(产品注册证号:国械注准20183460109,生产许可证号:苏食药监械生产许20010081号,贮藏:4-25℃储存,避免阳光照射,禁止冷冻,生产批号:21021103,生产日期:20211123,灭菌批号:02110301,有效期:20241122)。执法人员现场向当事人下达了《责令改正通知书》(钦市监械责改﹝2022﹞1号),责令当事人改正未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械的违法行为,并向当事人下达了《实施行政强制措施决定书》(钦市监强字﹝2022﹞0722-1号),对上述7盒未按照医疗医疗器械说明书和标签标示要求贮存的注射用交联透明质酸钠凝胶进行查封。                                                                         2022年9月16日,我局执法人员对当事人授权委托人宋泉霖进行了询问调查并制作了《询问调查笔录》,根据受托人宋泉霖的陈述及提供的《医疗耗材购进入库记录表》《江苏润美医疗技术有限公司出库单》《医疗机构企业许可证》《营业执照》等材料,当事人分别于2022年6月2日、7月13日从江苏润美医疗技术有限公司购进注射用交联透明质酸钠凝胶共10盒,已使用3盒,还剩7盒没有使用。2022年8月19日,由于查封期限即将届满,依据《中华人民共和国行政强制法》第二十八条第一款第(四)项之规定,对上述7盒涉案财物解除查封,并对当事人作出了《解除行政强制措施决定书》(钦市监解(封)字﹝2022﹞0819-1号)。经查明,当事人分别于2022年6月2日、7月13日从江苏润美医疗技术有限公司购进注射用交联透明质酸钠凝胶共10盒(其中生产批号21021002共8盒;生产批号21021103共2盒)。已使用3盒,还剩7盒。执法人员现场检查时发现,上述7盒注射用交联透明质酸钠凝胶均未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存,其中贮存在二楼不锈钢药品柜3盒(温度达到31℃)、贮存在一楼手术室不锈钢药柜里4盒(温度达到27℃)。当事人未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械的违法行为,经 8 月 22日复查,已整改。上述事实,主要有以下证据证明:1、2022年7月22日对当事人的《现场检查笔录》1份,证明现场检查情况;2、2022年7月22日,当事人提供的授权委托书,证明宋泉霖为当事人全权代理人处理本案相关事宜;3、2022年9月16日,对受托人宋泉霖的《询问调查笔录》1份,证明当事人的违法事实;4、2022年9月16日,当事人提供的宋泉霖、李有宁的居民身份证复印件,证明宋泉霖、李有宁的身份证号、住址等身份信息;5、2022年08月21日,当事人提供的整改书1份,证明当事人对存在的问题积极整改;6、2022年08月22日,对当事人存在的问题复查《现场检查笔录》1份,证明当事人已落实整改;7、2022年9月16日,当事人提供的《营业执照》、《医疗机构执业许可证》,证明当事人主体资格;8、2022年9月21日,采集证据材料单,证明现场检查情况;9、当事人提供的江苏润美医疗技术有限公司有关证照、出库单、注射用交联透明质酸钠凝胶检验报告单,证明当事人履行索证索票手续。以上收集的证据,均履行了证据确认程序,符合法律、法规、规章和相关司法解释的规定。根据以上查明的事实,2022年10月26日,本局依法将《行政处罚告知书》(钦市监罚械告〔2022〕3号)送达当事人,依法告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由依据及享有陈述、申辩、听证的权利。当事人在法定期限内对本局拟作出的行政处罚未提出陈述、申辩意见,也未提出听证要求。本局认为:当事人未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存注射用交联透明质酸钠凝胶的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十七条的规定,构成贮存医疗器械不符合医疗器械说明书和标签标示的要求的违法事实。依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第(三)项的规定,应当处1万元以上5万元以下罚款 。鉴于案发时当事人能够积极配合执法人员的调查工作,如实回答问题,提供涉案产品的购进票据、产品合格证明、使用清单等相关材料,对存在的问题积极整改,案发时未接到相关产品问题的投诉,也未造成严重社会危害后果,依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第(五)项“当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:(五)法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的。”之规定,当事人符合《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》第十二条第(一)、(二)项“当事人有下列情形之一,危害后果较小的,可以依法从轻或者减轻处罚:(一)积极配合调查,如实交代违法事实并主动提供证据材料的;(二)违法行为轻微,社会危害性较小或者尚未产生危害后果的;”的规定,属于可以依法从轻行政处罚的情形,决定对当事人予以从轻处罚。综上,根据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第(三)项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款之规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人给予以下行政处罚:处以罚款人民币贰万元整(¥20000)。请在接到本处罚决定书之日起15日内携带《行政处罚决定书》到钦州市市场监督管理局三楼财务科开具缴款书,按缴款书将罚没款缴到指定银行,缴纳罚没款后凭缴款回单到财务科领取缴款收据。当事人逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第(一)项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款。如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向钦州市人民政府申请行政复议;也可以于6个月内依法向钦州市钦北区人民法院提起行政诉讼。行政复议、诉讼期间,本处罚决定不停止执行。在法定期限内不申请行政复议或者不提起行政诉讼,又不履行行政处罚决定的,本机关将依法申请人民法院强制执行。依据《企业信息公示暂行条例》等有关规定,本局将通过国家信用信息公示系统、门户网站、专业网站等公示行政处罚信息。如公示的行政处罚信息不准确,当事人可以申请本机关予以更正。钦州市市场监督管理局2022年11月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 广西壮族自治区钦州市
  • 安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示(2022第064号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定,我中心组织检查组对中峘本草制药有限公司实施现场检查,现予公示。公示期为10个工作日,自2022年11月10日至2022年11月23日,请社会各界予以监督。传真:0551-63710152、63710228地址:合肥市包河区乌鲁木齐路15号省药品技术检测大楼八楼 邮编:230051电子邮箱:aceiyp@163.com特此公示。安徽省药品审评查验中心2022年11月10日附件:药品GMP符合性检查目录(第064号)序号企业名称检查范围检查时间检查员1中峘本草制药有限公司颗粒剂(含中药前处理、提取)(固体制剂车间)2022年11月11日-13日李有军、李朋艳、邓祖磊相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 安徽省
  • 山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2022年第2期)

    2022年第19号为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,现将抽检发现的不符合规定的药品情况通告如下:一、经核查确认,标示3家生产企业的1个品种共3批次药品,经抽检不符合标准规定。二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。特此通告。山东省药品监督管理局2022年11月10日附件:3批次不符合规定药品名单(第2期)序号136药品名称炒紫苏子紫苏子(炒紫苏子)紫苏子标示生产企业河北凯达药业有限公司河北荷花池药业有限公司/药品规格中药饮片中药饮片中药饮片生产批号20200601C4182006003200601检品来源成武县中医医院潍坊市妇幼保健院临沂市金润康医药连锁有限公司城东店检验依据《中国药典》2015年版一部《中国药典》2015年版一部《中国药典》2015年版一部检验结果不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定项目检查-水分检查-水分含量测定-迷迭香酸检验机构东营市食品药品检验中心东营市食品药品检验中心东营市食品药品检验中心备注非标示生产企业生产附件2:不符合规定项目小知识一、水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。水分偏高会引起药品稳定性下降,导致药品水解等。二、含量测定项系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。含量测定与药物的疗效相关。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 产品质量公告 / 药品 产品 山东省
  • 江苏至善堂药业有限公司生产销售劣药金银花案

    行政相对人名称江苏至善堂药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913207067635829938工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人沈熙国法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************1证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监(连)药处字〔2022〕3号违法行为类型当事人违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款规定违法事实当事人生产销售不符合标准的金银花行为处罚依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则(试行)》第八条的规定处罚类别罚款处罚内容1、没收违法生产的中药饮片812.46公斤; 2、没收违法所得肆万捌仟肆佰捌拾叁圆捌角贰分(¥48483.82); 3、处以罚款贰拾捌万柒仟伍佰壹拾陆圆壹角捌分(¥287516.18)。 上述两项罚没款共计叁拾叁万陆仟圆整(¥336000)。 同时根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定,责令当事人立即改正生产销售劣药金银花的行为。罚款金额(万元)28.75没收违法所得没收非法财物的金额(万元)暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/11/08处罚有效期2023/05/08公示截止期2023/11/08处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 江苏省
在线咨询
回到顶部