企业名称 | 大连山屏医用卫生材料厂 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2022年08月25日- 2022年08月25日 |
所在地市 | 大连市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 执行《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 在文件管理方面存在成品检验记录与实际生产数量不符，《留样观察管理规定》部分内容规定不详细等问题。 |
处理措施 | 责令限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
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