企业名称 | 石药集团远大（大连）制药有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2022年08月09日-2022年08月10日 |
所在地市 | 大连 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》 |
检查事项 | 常规检查 |
检查方式 | 日常监管 |
检查内容 | 检查质量管理体系建立、运转情况，二类医疗器械产品恢复生产前检查 |
存在问题 | 在质量管理方面存在不合格物料未按规定管理；定期验证方面未完全执行等问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 2022年11月2日完成整改 |
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