信用主体名称：巴林右旗蒙医医院统一社会信用代码：/行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2022〕210号处罚名称：巴林右旗蒙医医院使用劣药南五味子案处罚类别：没收违法所得和非法财物,罚款处罚事由：2022年6月27日，我局收到内蒙古自治区药品监督管理局转来的赤峰市产品质量检验检测中心检验报告（报告编号：YP2022JD0005）标示：检品名称为南五味子，批号为190101419，包装规格：1000g/袋，标示生产单位为河北济鑫堂药业有限公司，检验项目：[含量测定]按干燥品计算，五味子酯甲（C30H32O9）为0.06%，少于0.20%，不符合规定，检验结论为本品按《中国药典》2015年版一部检验，结果不符合规定，供样单位为巴林右旗蒙医医院，该医院于2019年4月18日从内蒙古天盛蒙中医药有限责任公司购进批号为190101419的南五味子30Kg（规格为1000g/袋），购进价格96.00元/Kg，购进金额为2880.00元；上述批号饮片留样200g，其余全部存入原材料库再未使用；2022年5月13日内蒙古自治区药品检查中心抽样1Kg，支付取样费用96.00元。现库存29袋。药品货值金额人民币为2880.00元，销售金额96.00元处罚依据：中华人民共和国药品管理法处罚结果：1.没收违法销售的劣药南五味子29Kg；2.没收违法所得玖拾陆元整（￥96.00）；3.处1倍罚款，罚款人民币贰仟捌佰捌拾元整（￥2880.00）。罚没款合计：贰仟玖佰柒拾陆元整（￥2976.00）。处罚生效期：2022/11/11处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号渝药监药处罚〔2022〕30号案件名称重庆弘景宁医药有限公司出租出借药品经营许可证案违法企业 名称或违法自然人名称重庆弘景宁医药有限公司违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码91500108MA5UGMXF3N     法定代表人/负责人姓名徐延军主要违法事实2017年至2018年期间，曹某以当事人的名义向西计医院销售药品，当事人为其提供场所，库房以及票据等便利条件。当事人的行为违反了《药品流通监督管理办法》第十四条的规定。行政处罚内容依据《药品流通监督管理办法》第三十六条、《中华人民共和国药品管理法》（2015版）第八十一条的规定，决定处罚如下：罚款7万元。决定机关名称重庆市 药品监督管理局处罚决定日期2022.12.14公示日期2022.12.16备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号渝药监械处罚〔2022〕7号案件名称重庆艾维迪生物科技有限公司未按照经注册的产品技术要求组织生产案违法企业 名称或违法自然人名称重庆艾维迪生物科技有限公司违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码91500113MA5U5LDQ30     法定代表人/负责人姓名郭俊涛主要违法事实当事人用花生四烯酸钠替代产品技术要求中规定的原料花生四烯酸生产了血栓弹力图试验（血小板-ADP&AA）试剂盒（凝固法）型号PA-Ｉ和型号PA-Ⅲ。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。行政处罚内容依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定，决定处罚如下：1.没收违法生产的20211004批PA-Ｉ20盒，20211006批PA-Ⅲ5盒，20211007批PA-Ⅲ5盒；2.罚款56000元。决定机关名称重庆市 药品监督管理局处罚决定 日期2022.12.13公示日期2023.01.03备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据我局《中药监督管理处2022年监督检查计划》、《2022年度中药生产专项检查工作方案》监督检查工作安排，我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的要求，组织对本省药品生产企业进行了监督检查，现将检查结果公告，具体情况见附件。江西省药品监督管理局2022年1月5日附件：2022年8-12月份中药饮片企业监督检查结果汇总序号企业名称检查时间检查范围检查类型本次检查结果1江西顺福堂中药饮片有限公司2022年7月26日-27日中药饮片（A线：直接口服中药饮片；B线：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；毒性饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）飞行检查基本符合2江西玉笥堂中药制药有限公司2022年7月28日-29日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭）飞行检查基本符合3江西青春康源中药股份有限公司2022年8月4日-6日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、燀制、煮制、制炭；含毒性中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）飞行检查基本符合4江西枫鼎药业有限公司2022年8月7日中药饮片（净制）常规检查基本符合5江西江中中药饮片有限公司2022年8月16日-18日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、燀制、发酵；含毒性中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、复制法；含直接口服饮片）飞行检查基本符合6江西康之康中药科技有限公司2022年8月16日-18日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、水飞、制炭、发酵；含直接口服中药饮片；含毒性饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）飞行检查基本符合7江西百神药业股份有限公司2022年8月24日-26日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、制霜、煮制、炖制；颗粒剂（B线）常规检查基本符合8江西瑞龙药业有限公司2022年8月24日-26日中药饮片（净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭；含毒性中药饮片：含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制；含直接口服中药饮片）专项检查基本符合9樟树市仁德中药饮片有限公司2022年9月5日-9月7日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；含直接服用饮片；含毒性饮片：净制、切制、煮制、炙制）专项检查基本符合10江西福瑞中药饮片有限公司2022年9月8日－9月9日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭、煨制；毒性饮片（净制、切制、炒制、煮制）专项检查基本符合11江西齐仁堂中药饮片有限公司2022年9月13日－9月14日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、水飞、发酵；含毒性饮片：净制、切制、煮制）专项检查基本符合12江西道本药业有限公司2022年9月19日-9月20日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制；含直接口服中药饮片）专项检查基本符合13樟树宝瓶堂参茸有限公司2022年9月21日中药饮片（净制、切制）专项检查基本符合14江西樟树成方中药饮片有限公司2022年9月22日-9月23日中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭）专项检查基本符合15江西宝芝堂中药饮片有限公司2022年9月27日-9月28日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煅制；含直接口服中药饮片）专项检查基本符合16江西九州堂中药饮片有限公司2022年9月29日-9月30日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煅制；含直接口服中药饮片）专项检查基本符合17江西一方天江药业有限公司2022年9月21日-23日中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制；颗粒剂（含中药前处理及提取）常规检查基本符合18江西佰康药业有限责任公司2022年9月27日-30日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；含直接口服中药饮片）飞行检查基本符合19江西新绿色药业科技发展有限公司2022年9月20日-22日中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、炖制、煅制、燀制、制炭；颗粒剂（含中药前处理及提取）常规检查基本符合20江西草掌柜中药有限公司2022年10月9日-11日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煨制）;颗粒剂（含中药前处理及提取）***常规检查基本符合21吉安市高盛生物科技发展有限公司2022年10月10日-31日中药饮片（天然冰片）飞行检查基本符合22江西龙开河中药饮片有限公司2022年10月26日-28日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；含直接口服饮片；含毒性饮片：净制、切制、煮制）常规检查基本符合23江西景天中药有限公司2022年11月8日-9日中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；含直接口服中药饮片A线：酒制蜂胶；含直接口服中药饮片B线）飞行检查基本符合24江西李氏烤鲜竹沥药业有限公司2022年11月6日-8日中药饮片（净制）;鲜竹沥(含直接口服）常规检查基本符合25江西沐康中药饮片有限公司2022年11月8日-10日中药饮片（净制、炒制、切制、炙制、蒸制、煅制、制炭、煮制、燀制）常规检查基本符合相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据江西科睿药业有限公司的申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西科睿药业有限公司1.江西省赣州市章贡区沙河工业园站东大道8号小容量注射剂（小容量注射剂车间，拉考沙胺注射液）2022年12月15-18日本次检查小容量注射剂（小容量注射剂车间，拉考沙胺注射液）符合药品GMP江西科睿药业有限公司2.江西省赣州市章贡区青峰大道188号片剂A线（片剂，501车间，恩替卡韦分散片）2022年12月15-18日本次检查片剂A线（片剂，501车间，恩替卡韦分散片）符合药品GMP江西科睿药业有限公司2.江西省赣州市章贡区青峰大道188号硬胶囊剂A线（硬胶囊剂，501车间，恩替卡韦胶囊）2022年12月15-18日本次检查硬胶囊剂A线（硬胶囊剂，501车间，恩替卡韦胶囊）符合药品GMP江西科睿药业有限公司2.江西省赣州市章贡区青峰大道188号口服溶液剂（301车间，拉考沙胺口服溶液剂）2022年12月15-18日本次检查口服溶液剂（301车间，拉考沙胺口服溶液剂）符合药品GMP江西省药品监督管理局2023年1月4日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

决定书（通知书）文号行政相对人名称案由(事实)检查类型检查结果决定（通知）日期决定书送达日期药品生产企业检查笔录河北睿济堂中药股份有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年10月28日2022年10月28日药品生产企业检查报告河北美威药业股份有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年10月8日2022年10月8日药品生产企业检查报告河北巨龙药业有限责任公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年10月19日2022年10月19日药品生产企业检查报告葵花药业集团（冀州）有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年10月19日2022年10月19日药品生产企业检查报告石家庄科迪药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年10月19日2022年10月19日药品生产企业检查报告河北万邦复临药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年10月19日2022年10月19日药品生产企业检查报告金诺康药业科技（石家庄）有限公司　药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年10月19日2022年10月19日药品生产企业检查报告北京同仁堂（唐山）营养保健品有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年10月19日2022年10月19日药品生产企业检查报告河北国金药业有限责任公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年11月4日2022年11月4日药品生产企业检查报告颈复康药业集团有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年11月4日2022年11月4日药品生产企业检查报告华润三九（唐山）药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年11月4日2022年11月4日药品生产企业检查报告石家庄神通药业有限公司药品生产监督检查监督检查不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年11月4日2022年11月4日药品生产企业检查报告河北康典药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年11月4日2022年11月4日药品生产企业检查报告神草饮片（唐山）有限责任公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年11月4日2022年11月4日药品生产企业检查报告神威药业集团有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年11月10日2022年11月10日药品生产企业检查报告河北国松堂制药有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年11月21日2022年11月21日药品生产企业检查报告河北建宇药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年11月21日2022年11月21日药品生产企业检查报告衡水以岭药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年12月6日2022年12月6日药品生产企业检查报告河北万岁药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年12月16日2022年12月16日药品生产企业检查报告衡水以岭药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年12月22日2022年12月22日药品生产企业检查报告河北良威药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年12月27日2022年12月27日药品生产企业检查报告药都制药集团股份有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2022年12月30日2022年12月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品监督管理条例》的相关规定,我局于2022年11月23日在福建省药品监督管理局网站发布了《福建省药品监督管理局关于拟取消未提交普通化妆品年度报告的备案产品的公示》，截至2022年12月22日，公示期届满，未收到异议。现对未提交普通化妆品年度报告的爱森（福建省）生物科技集团有限公司等966家企业的普通化妆品备案产品（详见附件）取消备案，特此公告。通讯地址：福州市鼓楼区五四路358号邮编：350003电话：0591-86296732附件：福建省未提交年度报告的备案产品清单福建省药品监督管理局2023年1月6日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号检查时间被检查企业名称检查类型检查人员检查结论处理措施备注12022.12.02国药控股安徽有限公司飞行检查凌定聪、沈艳茹基本符合限期整改整改完成22022.12.20国药控股安徽省医药有限公司专项检查郑海东、凌定聪基本符合限期整改整改完成32022.12.20安徽天星医药集团有限公司专项检查郑海东、凌定聪符合//42022.12.21合肥曼迪新药业有限责任公司专项检查郑海东、凌定聪基本符合限期整改整改完成52022.12.21上药控股安徽有限公司专项检查郑海东、凌定聪基本符合限期整改整改完成62022.12.22华润安徽医药有限公司专项检查郑海东、凌定聪基本符合限期整改整改完成72022.12.22安徽九州通医药有限公司专项检查郑海东、凌定聪符合//82022.12.28安徽迈泉医药有限公司飞行检查凌定聪、沈艳茹基本符合限期整改整改中相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对我省生产、经营、使用环节部分医疗器械产品进行了监督抽检。现将监督抽检不合格产品信息和处罚等有关情况公告如下：标示为甘肃华盛康泰药业有限公司生产的“一次性使用医用口罩”(规格型号：平面耳挂式（无菌）175mm×95mm）不合格项目为“通气阻力”。该产品已由甘肃省药监局依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规进行了处置，具体处置情况见附件。 附件：不符合标准规定产品处置情况表 甘肃省药品监督管理局2023年1月6日附件不符合标准规定产品处置情况表序号1标示产品名称一次性使用医用口罩规格型号平面耳挂式（无菌）175mm×95mm生产日期/批号/出厂编号2021年1月18日\20210105标示生产企业甘肃华盛康泰药业有限公司被抽查单位甘肃华盛康泰药业有限公司不符合标准规定项通气阻力处置情况1.责令整改；2.没收不合格产品一次性使用医用口罩2001700个；3.并处罚款100156元。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安康正大制药有限公司：2022年12月27日至12月29日，我局派出检查组对你公司位于陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭大道东侧口服液体制剂车间合剂生产线（含中药前处理提取）进行了药品生产质量管理规范符合性检查。经综合评定，认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。特此函告。陕西省药品监督管理局2023年1月5日（公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。