江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2023年第1号）

江西省发布日期：2023-01-06 阅读：784

CIO解读

根据江西科睿药业有限公司的申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：

企业名称	生产地址	检查范围	检查日期	检查结论
江西科睿药业有限公司	1.江西省赣州市章贡区沙河工业园站东大道8号	小容量注射剂（小容量注射剂车间，拉考沙胺注射液）	2022年12月15-18日	本次检查小容量注射剂（小容量注射剂车间，拉考沙胺注射液）符合药品GMP
江西科睿药业有限公司	2.江西省赣州市章贡区青峰大道188号	片剂A线（片剂，501车间，恩替卡韦分散片）	2022年12月15-18日	本次检查片剂A线（片剂，501车间，恩替卡韦分散片）符合药品GMP
江西科睿药业有限公司	2.江西省赣州市章贡区青峰大道188号	硬胶囊剂A线（硬胶囊剂，501车间，恩替卡韦胶囊）	2022年12月15-18日	本次检查硬胶囊剂A线（硬胶囊剂，501车间，恩替卡韦胶囊）符合药品GMP
江西科睿药业有限公司	2.江西省赣州市章贡区青峰大道188号	口服溶液剂（301车间，拉考沙胺口服溶液剂）	2022年12月15-18日	本次检查口服溶液剂（301车间，拉考沙胺口服溶液剂）符合药品GMP